- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03540602
Polyphenol rigt tilskud på markører for restitution fra intens modstandstræning (PRSRE)
16. maj 2018 opdateret af: Jacksonville University
Styrketræning er almindeligvis brugt som en intervention til at øge muskelmassen og dermed forbedre en persons evne til at udføre daglige aktiviteter eller forbedre atletisk præstation.
Selve styrketræningskuren bevirker, mens den i sidste ende har gavnlige effekter, at muskelfibre bliver beskadiget, som kroppen skal komme sig efter.
Efterhånden som kroppen restituerer sig, genopbygger den muskelvævet og efter flere på hinanden følgende anfald af styrketræning bliver musklen til sidst større og stærkere.
Det er således restitutionen fra styrketræning, der i sidste ende afgør, hvor godt kroppen tilpasser sig.
Hvor utilstrækkelig restitution i sidste ende kan føre til overtræning og/eller skade, kan optimering af restitutionsprocessen fra styrketræning maksimere styrketræningstilpasninger.
Dette koncept med at optimere restitution har ført til udvikling af mange kosttilskud, inklusive antioxidanter, som kan reducere skaderne forbundet med styrketræningsaktiviteter og derfor forbedre positive tilpasninger.
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere evnen af et polyphenol-rigt tilskud til at hjælpe restitutionsprocessen fra en krævende omgang modstandsøvelse
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
20
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32211
- Rekruttering
- Jacksonville University
-
Kontakt:
- Heather Hausenblaus, PhD
- Telefonnummer: 410-256-7975
- E-mail: hhausen@ju.edu
-
Kontakt:
- David Hooper, PhD
- Telefonnummer: 904-256-7985
- E-mail: dhooper4@ju.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 45 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 6 måneders erfaring med modstandstræning med barbel back squat øvelse
Ekskluderingskriterier:
- Tager ikke i øjeblikket antioxidanttilskud, bruger ikke i øjeblikket nogen hormonbehandling eller anabolske androgene steroider.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Rismel kapsel
|
Rismel
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Polyphenol rigt supplement
NordicCherry Tart Cherry Extract Pulver 500 mg i kapselform
|
NordicCherry Tart Cherry Extract Powder 500 mg fra Specnova, inc
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af oxidativ stress
Tidsramme: 7 uger
|
Blodanalyser vil blive brugt, 8 mL blod vil blive taget fra deltageren seks gange pr. tilstand.
Blodet vil blive centrifugeret for at adskille serum/plasma og analyseret ved enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) for reaktivt protein og kreatinkinase og oxidativ skade.
|
7 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelømhed
Tidsramme: 7 uger
|
Forsøgspersoner vil markere en streg på en 10 cm skala, der svarer til mængden af muskelømhed, de i øjeblikket opfatter
|
7 uger
|
|
Lodret springpræstation
Tidsramme: 7 uger
|
Forsøgspersonerne vil blive instrueret i at stå på en NeuroCom Balance Manager-tangplade med hænderne på hofterne.
Forsøgspersonerne vil derefter blive instrueret i at udføre 3 på hinanden følgende lodrette spring, så højt som muligt med minimal tid mellem springene.
Springene vil senere blive vurderet til kraftproduktion.
|
7 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Heather Hausenblaus, Jacksonville University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Reid MB. Invited Review: redox modulation of skeletal muscle contraction: what we know and what we don't. J Appl Physiol (1985). 2001 Feb;90(2):724-31. doi: 10.1152/jappl.2001.90.2.724.
- Alessio HM, Goldfarb AH, Cutler RG. MDA content increases in fast- and slow-twitch skeletal muscle with intensity of exercise in a rat. Am J Physiol. 1988 Dec;255(6 Pt 1):C874-7. doi: 10.1152/ajpcell.1988.255.6.C874.
- Blair SN, Cheng Y, Holder JS. Is physical activity or physical fitness more important in defining health benefits? Med Sci Sports Exerc. 2001 Jun;33(6 Suppl):S379-99; discussion S419-20. doi: 10.1097/00005768-200106001-00007.
- Powers SK, Jackson MJ. Exercise-induced oxidative stress: cellular mechanisms and impact on muscle force production. Physiol Rev. 2008 Oct;88(4):1243-76. doi: 10.1152/physrev.00031.2007.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. maj 2018
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. august 2018
Studieafslutning (FORVENTET)
1. august 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. februar 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. maj 2018
Først opslået (FAKTISKE)
30. maj 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
30. maj 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. maj 2018
Sidst verificeret
1. maj 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Polyphenol Supplementation
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Placebo oral kapsel [CEBOCAP]
-
Auburn UniversityAfsluttet
-
University of AlbertaMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Royan InstituteUkendtInfertilitetIran, Islamisk Republik
-
Fulcrum TherapeuticsAfsluttetFacioscapulohumeral muskeldystrofi (FSHD)Forenede Stater, Canada, Frankrig, Spanien
-
Priovant Therapeutics, Inc.RekrutteringKutan sarkoidoseForenede Stater
-
Pulmagen TherapeuticsAfsluttetAtopisk astmaDet Forenede Kongerige
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetSelvmordstankerForenede Stater
-
Eidos Therapeutics, a BridgeBio companyTrukket tilbageTransthyretin-relateret (ATTR) familiær amyloid polyneuropatiForenede Stater
-
Evelo Biosciences, Inc.AfsluttetPsoriasis | Atopisk dermatitisDet Forenede Kongerige
-
Sao Thai Duong Joint Stock CompanyBig Leap Clinical Research Joint Stock CompanyAfsluttet