- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03540602
Polyfenolrijke suppletie op markers van herstel van intensieve weerstandsoefeningen (PRSRE)
16 mei 2018 bijgewerkt door: Jacksonville University
Krachttraining wordt vaak gebruikt als een interventie om de spiermassa te vergroten, waardoor iemands vermogen om dagelijkse activiteiten uit te voeren wordt verbeterd of atletische prestaties worden verbeterd.
Het regime van krachttraining zelf, terwijl het uiteindelijk gunstige effecten heeft, zorgt ervoor dat spiervezels beschadigd raken, waarvan het lichaam moet herstellen.
Naarmate het lichaam herstelt, bouwt het het spierweefsel opnieuw op en na meerdere opeenvolgende periodes van krachttraining wordt de spier uiteindelijk groter en sterker.
Het is dus het herstel van krachttraining dat uiteindelijk bepaalt hoe goed het lichaam zich aanpast.
Waar ontoereikend herstel uiteindelijk zou kunnen leiden tot overtraining en/of blessures, kan het optimaliseren van het herstelproces van krachttraining aanpassingen aan krachttraining maximaliseren.
Dit concept van het optimaliseren van herstel heeft geleid tot de ontwikkeling van veel supplementen, waaronder antioxidanten, die de schade die gepaard gaat met krachttrainingsactiviteiten kunnen verminderen en daardoor positieve aanpassingen kunnen verbeteren.
Het doel van deze studie is om het vermogen van een polyfenolrijke suppletie te beoordelen om het herstelproces te ondersteunen na een veeleisende periode van krachttraining.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
20
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32211
- Werving
- Jacksonville University
-
Contact:
- Heather Hausenblaus, PhD
- Telefoonnummer: 410-256-7975
- E-mail: hhausen@ju.edu
-
Contact:
- David Hooper, PhD
- Telefoonnummer: 904-256-7985
- E-mail: dhooper4@ju.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 45 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 6 maanden ervaring met weerstandstraining met barbel back squat-oefeningen
Uitsluitingscriteria:
- Gebruikt momenteel geen antioxidantsupplementen, gebruikt momenteel geen hormoonvervangingstherapie of anabole androgene steroïden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Rijstmeelcapsule
|
Rijstmeel
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Polyfenolrijk supplement
NordicCherry Taart Kers Extract Poeder 500 mg in capsulevorm
|
NordicCherry Taart Kers Extract Poeder 500 mg van Specnova, inc
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van oxidatieve stress
Tijdsspanne: 7 weken
|
Er wordt gebruik gemaakt van bloedanalyses, zes keer per aandoening wordt bij de deelnemer 8 ml bloed afgenomen.
Het bloed wordt gecentrifugeerd om het serum/plasma te scheiden en wordt geanalyseerd met een enzymgekoppelde immunosorbenttest (ELISA) op reactief eiwit en creatinekinase en op oxidatieve schade.
|
7 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spierpijn
Tijdsspanne: 7 weken
|
De proefpersonen markeren een lijn op een schaal van 10 cm die overeenkomt met de hoeveelheid spierpijn die ze momenteel waarnemen
|
7 weken
|
|
Verticale sprongprestaties
Tijdsspanne: 7 weken
|
De proefpersonen krijgen de instructie om op een NeuroCom Balance Manager-forceplate te gaan staan met de handen op de heupen.
De proefpersonen krijgen vervolgens de instructie om 3 opeenvolgende verticale sprongen uit te voeren, zo hoog mogelijk met minimale tijd tussen de sprongen.
De sprongen worden later beoordeeld op krachtproductie.
|
7 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Heather Hausenblaus, Jacksonville University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Reid MB. Invited Review: redox modulation of skeletal muscle contraction: what we know and what we don't. J Appl Physiol (1985). 2001 Feb;90(2):724-31. doi: 10.1152/jappl.2001.90.2.724.
- Alessio HM, Goldfarb AH, Cutler RG. MDA content increases in fast- and slow-twitch skeletal muscle with intensity of exercise in a rat. Am J Physiol. 1988 Dec;255(6 Pt 1):C874-7. doi: 10.1152/ajpcell.1988.255.6.C874.
- Blair SN, Cheng Y, Holder JS. Is physical activity or physical fitness more important in defining health benefits? Med Sci Sports Exerc. 2001 Jun;33(6 Suppl):S379-99; discussion S419-20. doi: 10.1097/00005768-200106001-00007.
- Powers SK, Jackson MJ. Exercise-induced oxidative stress: cellular mechanisms and impact on muscle force production. Physiol Rev. 2008 Oct;88(4):1243-76. doi: 10.1152/physrev.00031.2007.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 mei 2018
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 augustus 2018
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 augustus 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 februari 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 mei 2018
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
30 mei 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
30 mei 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 mei 2018
Laatst geverifieerd
1 mei 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Polyphenol Supplementation
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .