- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03540602
Suplementación rica en polifenoles en marcadores de recuperación del ejercicio de fuerza intenso (PRSRE)
16 de mayo de 2018 actualizado por: Jacksonville University
El entrenamiento de fuerza se usa comúnmente como una intervención para aumentar la masa muscular, mejorando así la capacidad de una persona para realizar actividades de la vida diaria o mejorar el rendimiento deportivo.
El régimen de entrenamiento de fuerza en sí mismo, aunque en última instancia tiene efectos beneficiosos, hace que las fibras musculares se dañen, de lo cual el cuerpo tiene que recuperarse.
A medida que el cuerpo se recupera, reconstruye el tejido muscular y, después de múltiples sesiones consecutivas de entrenamiento de fuerza, el músculo eventualmente se vuelve más grande y más fuerte.
Por lo tanto, es la recuperación del ejercicio de entrenamiento de fuerza lo que finalmente determina qué tan bien se adapta el cuerpo.
Donde una recuperación inadecuada podría conducir eventualmente a sobreentrenamiento y/o lesión, optimizar el proceso de recuperación del entrenamiento de fuerza podría maximizar las adaptaciones al entrenamiento de fuerza.
Este concepto de optimizar la recuperación ha llevado al desarrollo de muchos suplementos, incluidos los antioxidantes, que pueden reducir el daño asociado con las actividades de entrenamiento de fuerza y, por lo tanto, mejorar las adaptaciones positivas.
El propósito de este estudio es evaluar la capacidad de una suplementación rica en polifenoles para ayudar en el proceso de recuperación de un ejercicio de resistencia exigente.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
20
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32211
- Reclutamiento
- Jacksonville University
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Contacto:
- Heather Hausenblaus, PhD
- Número de teléfono: 410-256-7975
- Correo electrónico: hhausen@ju.edu
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Contacto:
- David Hooper, PhD
- Número de teléfono: 904-256-7985
- Correo electrónico: dhooper4@ju.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 45 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- 6 meses de experiencia en entrenamiento de resistencia con ejercicio de sentadilla trasera con barra
Criterio de exclusión:
- Actualmente no toma ningún suplemento antioxidante, actualmente no usa ninguna terapia de reemplazo hormonal o esteroides androgénicos anabólicos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARADOR: Placebo
Cápsula de harina de arroz
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Harina de arroz
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COMPARADOR_ACTIVO: Suplemento rico en polifenoles
NordicCherry Tart Cherry Extract Powder 500 mg en forma de cápsula
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NordicCherry Tart Cherry Extracto en polvo 500 mg de Specnova, inc.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación del Estrés Oxidativo
Periodo de tiempo: 7 semanas
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Se utilizarán análisis de sangre, se tomarán 8 mL de sangre del participante seis veces por condición.
La sangre se centrifugará para separar el suero/plasma y se analizará mediante ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA) para detectar proteína c reactiva y creatina quinasa, y daño oxidativo.
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7 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor muscular
Periodo de tiempo: 7 semanas
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Los sujetos marcarán una línea en una escala de 10 cm que corresponde a la cantidad de dolor muscular que perciben actualmente
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7 semanas
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Rendimiento de salto vertical
Periodo de tiempo: 7 semanas
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Se indicará a los sujetos que se paren en una plataforma de fuerza NeuroCom Balance Manager con las manos en las caderas.
Luego, se les indicará a los sujetos que realicen 3 saltos verticales consecutivos, lo más alto posible con un tiempo mínimo entre saltos.
Los saltos serán luego evaluados para la producción de energía.
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7 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Heather Hausenblaus, Jacksonville University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Reid MB. Invited Review: redox modulation of skeletal muscle contraction: what we know and what we don't. J Appl Physiol (1985). 2001 Feb;90(2):724-31. doi: 10.1152/jappl.2001.90.2.724.
- Alessio HM, Goldfarb AH, Cutler RG. MDA content increases in fast- and slow-twitch skeletal muscle with intensity of exercise in a rat. Am J Physiol. 1988 Dec;255(6 Pt 1):C874-7. doi: 10.1152/ajpcell.1988.255.6.C874.
- Blair SN, Cheng Y, Holder JS. Is physical activity or physical fitness more important in defining health benefits? Med Sci Sports Exerc. 2001 Jun;33(6 Suppl):S379-99; discussion S419-20. doi: 10.1097/00005768-200106001-00007.
- Powers SK, Jackson MJ. Exercise-induced oxidative stress: cellular mechanisms and impact on muscle force production. Physiol Rev. 2008 Oct;88(4):1243-76. doi: 10.1152/physrev.00031.2007.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de mayo de 2018
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de agosto de 2018
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de agosto de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de febrero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de mayo de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
30 de mayo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
30 de mayo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de mayo de 2018
Última verificación
1 de mayo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Polyphenol Supplementation
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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