Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spolehlivost vlastní historie otřesů mozku u současných hráčů Rugby Union

5. června 2018 aktualizováno: Joice Cunningham, University of Dublin, Trinity College

Vyšetřování spolehlivosti samozřejmé historie otřesů mozku u současných hráčů rugby

Snad žádný problém ve sportovní medicíně nepřitáhl v posledních letech tolik pozornosti médií a akademického zájmu jako potenciální dlouhodobé neurodegenerativní následky otřesů mozku souvisejících se sportem na zdraví mozku sportovců. Ragby má vysoký výskyt otřesů mozku. Nedávné výsledky výzkumu od kohorty bývalých profesionálních hráčů zjistily, že počet otřesů mozku, které utrpěli během jejich profesionální kariéry, souvisel s mírou diagnostikované klinické deprese a kognitivní poruchy v pozdním věku. Omezením těchto studií je použití samozřejmé anamnézy otřesu mozku. Spolehlivost profesionálních hráčů rugby při vybavování si historie otřesů mozku a samohlášení o ní nebyla dosud v literatuře vyčíslena. Nedokonalé vybavování může způsobit zkreslení v epidemiologických studiích, pokud je podíl vybavených událostí spojen s cílovými body zájmu o zdraví. Pozorované asociace mohou být falešné a mohou být způsobeny zaujatostí při vzpomínce, pokud se sportovci liší ve svých znalostech a rozpoznání symptomologie otřesu mozku způsobem, který souvisí se zdravotním výsledkem zájmu, tj. nedostatečné/přehnané hlášení otřesu mozku. Je obtížné odhadnout velikost zkreslení, pokud neexistuje žádné "zlaté standardní" měření historie otřesu mozku. Vzhledem k těmto obavám ohledně kvality otřesu mozku, který si sám uvedl, se vyšetřovatelé domnívali, že je důležité vyhodnotit spolehlivost otřesu mozku, který sám uvedl.

Přehled studie

Detailní popis

Primárním cílem této studie je prozkoumat spolehlivost samostatně hlášené historie otřesů mozku u současných hráčů rugby.

Cíle:

Cíle budou:

Prozkoumejte historii otřesů mozku souvisejících se sportem (počet a povaha otřesů mozku) v této elitní ragbyové skupině hráče.

Porovnejte vlastní hlášení hráče se zjištěnými zdravotními údaji jednotlivých hráčů. Opakujte tento proces přibližně o 6 měsíců později na dílčím vzorku této kohorty, abyste otestovali spolehlivost hráčem hlášeného otřesu mozku.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

63

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Dublin, Irsko
        • Trinity College Dublin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

současní profesionální hráči rugby

Popis

Kritéria pro zařazení:

•> 18 let

  • Smlouva s Leinster rugby jako profesionální hráč rugby
  • Hráči, kteří dali informovaný souhlas a jsou ochotni se studie zúčastnit.
  • Hráči s anamnézou otřesu mozku/lehkého traumatického poranění mozku souvisejícího se sportem.

Kritéria vyloučení:

• Všichni hráči s anamnézou nesportovního otřesu mozku/těžkého traumatického poranění mozku v důsledku dopravních kolizí atd. budou vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Self-report historie otřesu mozku
Časové okno: 30 minut
studie spolehlivosti, shoda mezi self-report anamnézou otřesu mozku pomocí nástroje NIH otřesu mozku a zdokumentovanou anamnézou otřesu mozku. Čím vyšší je mezitřídní korelace mezi těmito dvěma, tím větší je spolehlivost nástroje pro otřesy NIH
30 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

15. března 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

20. prosince 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

20. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. května 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. května 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

1. června 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

7. června 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. června 2018

Naposledy ověřeno

1. června 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Posouzení historie otřesu mozku pomocí nástroje NIH Concussion History Tool

Předplatit