- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03544372
Spolehlivost vlastní historie otřesů mozku u současných hráčů Rugby Union
Vyšetřování spolehlivosti samozřejmé historie otřesů mozku u současných hráčů rugby
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Primárním cílem této studie je prozkoumat spolehlivost samostatně hlášené historie otřesů mozku u současných hráčů rugby.
Cíle:
Cíle budou:
Prozkoumejte historii otřesů mozku souvisejících se sportem (počet a povaha otřesů mozku) v této elitní ragbyové skupině hráče.
Porovnejte vlastní hlášení hráče se zjištěnými zdravotními údaji jednotlivých hráčů. Opakujte tento proces přibližně o 6 měsíců později na dílčím vzorku této kohorty, abyste otestovali spolehlivost hráčem hlášeného otřesu mozku.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Dublin, Irsko
- Trinity College Dublin
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
•> 18 let
- Smlouva s Leinster rugby jako profesionální hráč rugby
- Hráči, kteří dali informovaný souhlas a jsou ochotni se studie zúčastnit.
- Hráči s anamnézou otřesu mozku/lehkého traumatického poranění mozku souvisejícího se sportem.
Kritéria vyloučení:
• Všichni hráči s anamnézou nesportovního otřesu mozku/těžkého traumatického poranění mozku v důsledku dopravních kolizí atd. budou vyloučeni.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Self-report historie otřesu mozku
Časové okno: 30 minut
|
studie spolehlivosti, shoda mezi self-report anamnézou otřesu mozku pomocí nástroje NIH otřesu mozku a zdokumentovanou anamnézou otřesu mozku.
Čím vyšší je mezitřídní korelace mezi těmito dvěma, tím větší je spolehlivost nástroje pro otřesy NIH
|
30 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- JCunningham2
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Posouzení historie otřesu mozku pomocí nástroje NIH Concussion History Tool
-
Rebiscan, Inc.University of PennsylvaniaAktivní, ne náborPoranění mozku, traumatickéSpojené státy
-
Rebiscan, Inc.Carilion ClinicAktivní, ne náborPoranění mozku, traumatickéSpojené státy
-
Federation Internationale de Football AssociationUniversity of BirminghamZápis na pozvánkuTBI (traumatické poranění mozku) | Otřes mozku | Otřes mozku | Příznaky po otřesu mozkuSpojené království
-
Clea TuckerNáborMírné traumatické poranění mozkuSpojené státy