- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03544372
Wiarygodność zgłoszonej przez siebie historii wstrząsu mózgu u obecnych graczy Rugby Union
Dochodzenie w sprawie wiarygodności zgłoszonej przez siebie historii wstrząsu mózgu u obecnych graczy Rugby Union
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Głównym celem tego badania jest zbadanie wiarygodności zgłaszanej przez samych siebie historii wstrząsu mózgu u obecnych graczy rugby
Cele:
Celem będzie:
Zbadaj samoopisową historię wstrząsu mózgu związanego ze sportem (liczba i charakter wstrząsów mózgu) w tej elitarnej grupie grającej w rugby.
Skoreluj samoopis gracza z ustalonymi indywidualnymi danymi medycznymi gracza. Powtórz ten proces około 6 miesięcy później na podpróbce tej kohorty, aby przetestować wiarygodność zgłoszonego wstrząsu mózgu przez gracza.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dublin, Irlandia
- Trinity College Dublin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
•> 18 lat
- Zakontraktowany do Leinster rugby jako zawodowy gracz rugby
- Gracze, którzy wyrazili świadomą zgodę i chcą wziąć udział w badaniu.
- Gracze z historią wstrząsu mózgu związanego ze sportem / łagodnego urazu mózgu.
Kryteria wyłączenia:
• Wszyscy gracze, którzy w przeszłości mieli niezwiązany ze sportem wstrząs mózgu/poważne urazy mózgu spowodowane kolizjami drogowymi itp. zostaną wykluczeni.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Samodzielna historia wstrząsu mózgu
Ramy czasowe: 30 minut
|
badanie wiarygodności, zgodność między samodzielnie zgłaszaną historią wstrząsu mózgu za pomocą narzędzia historii wstrząsu mózgu NIH a udokumentowaną historią wstrząsu mózgu.
Im wyższa korelacja wewnątrzklasowa między nimi, tym większa niezawodność narzędzia wstrząsu mózgu NIH
|
30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- JCunningham2
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .