- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03544372
Affidabilità della storia di commozione cerebrale auto-riportata negli attuali giocatori di rugby
Un'indagine sull'affidabilità della storia di commozione cerebrale auto-riportata negli attuali giocatori di rugby
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo scopo principale di questo studio è quello di indagare l'affidabilità della storia di commozione cerebrale auto-riportata negli attuali giocatori di rugby
Obiettivi:
Gli obiettivi saranno quelli di:
Indaga sulla storia auto-segnalata del giocatore di commozione cerebrale correlata allo sport (numero e natura delle commozioni cerebrali) in questo gruppo di giocatori di rugby d'élite.
Correlare l'autovalutazione del giocatore con i dati medici stabiliti del singolo giocatore. Ripetere questo processo circa 6 mesi dopo su un sottocampione di questa coorte, al fine di testare l'affidabilità della commozione cerebrale riportata dal giocatore.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Dublin, Irlanda
- Trinity College Dublin
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
•> 18 anni
- Sotto contratto con il Leinster rugby come giocatore professionista di rugby
- Giocatori che hanno dato il consenso informato e sono disposti a partecipare allo studio.
- Giocatori con una storia di commozione cerebrale sportiva/lesione cerebrale traumatica lieve.
Criteri di esclusione:
• Tutti i giocatori con una storia di commozione cerebrale non sportiva/lesioni cerebrali traumatiche gravi dovute a collisioni stradali ecc. saranno esclusi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Storia di commozione cerebrale auto-segnalata
Lasso di tempo: 30 minuti
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studio di affidabilità, accordo tra la storia della commozione cerebrale auto-riportata tramite lo strumento di storia della commozione cerebrale NIH e la storia della commozione cerebrale documentata.
Maggiore è la correlazione intraclasse tra i due, maggiore è l'affidabilità dello strumento di commozione cerebrale NIH
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30 minuti
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- JCunningham2
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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