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Affidabilità della storia di commozione cerebrale auto-riportata negli attuali giocatori di rugby

5 giugno 2018 aggiornato da: Joice Cunningham, University of Dublin, Trinity College

Un'indagine sull'affidabilità della storia di commozione cerebrale auto-riportata negli attuali giocatori di rugby

Forse nessun problema nella medicina dello sport ha attirato così tanta attenzione da parte dei media e interesse accademico negli ultimi anni come le potenziali sequele neurodegenerative a lungo termine della commozione cerebrale legata allo sport sulla salute del cervello dell'atleta. Il rugby ha un'alta incidenza di commozione cerebrale. I recenti risultati di una ricerca di una coorte di ex giocatori professionisti hanno scoperto che il numero di traumi subiti durante la loro carriera professionale era associato al tasso di depressione clinica diagnosticata e deterioramento cognitivo in tarda età. Una limitazione di questi studi è l'uso di una storia auto-riferita di commozione cerebrale. L'affidabilità dei giocatori di rugby professionisti nel ricordare e auto-riferire la storia della commozione cerebrale non è mai stata quantificata in letteratura fino ad oggi. Il ricordo imperfetto può generare bias negli studi epidemiologici quando la proporzione di eventi richiamati è associata ai punti finali di interesse per la salute. Le associazioni osservate possono essere spurie e dovute a bias di richiamo se gli atleti differiscono nella conoscenza e nel riconoscimento della sintomatologia della commozione cerebrale in un modo che è associato all'esito di salute di interesse, ad es. under/overreporting di commozione cerebrale. È difficile stimare l'entità del bias in assenza di qualsiasi misura "gold standard" della storia della commozione cerebrale. A causa di queste preoccupazioni sulla qualità della storia della commozione cerebrale auto-riferita, i ricercatori hanno ritenuto che fosse importante valutare l'affidabilità della storia della commozione cerebrale auto-riferita.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo scopo principale di questo studio è quello di indagare l'affidabilità della storia di commozione cerebrale auto-riportata negli attuali giocatori di rugby

Obiettivi:

Gli obiettivi saranno quelli di:

Indaga sulla storia auto-segnalata del giocatore di commozione cerebrale correlata allo sport (numero e natura delle commozioni cerebrali) in questo gruppo di giocatori di rugby d'élite.

Correlare l'autovalutazione del giocatore con i dati medici stabiliti del singolo giocatore. Ripetere questo processo circa 6 mesi dopo su un sottocampione di questa coorte, al fine di testare l'affidabilità della commozione cerebrale riportata dal giocatore.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

63

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Dublin, Irlanda
        • Trinity College Dublin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

attuali giocatori professionisti di rugby

Descrizione

Criterio di inclusione:

•> 18 anni

  • Sotto contratto con il Leinster rugby come giocatore professionista di rugby
  • Giocatori che hanno dato il consenso informato e sono disposti a partecipare allo studio.
  • Giocatori con una storia di commozione cerebrale sportiva/lesione cerebrale traumatica lieve.

Criteri di esclusione:

• Tutti i giocatori con una storia di commozione cerebrale non sportiva/lesioni cerebrali traumatiche gravi dovute a collisioni stradali ecc. saranno esclusi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Storia di commozione cerebrale auto-segnalata
Lasso di tempo: 30 minuti
studio di affidabilità, accordo tra la storia della commozione cerebrale auto-riportata tramite lo strumento di storia della commozione cerebrale NIH e la storia della commozione cerebrale documentata. Maggiore è la correlazione intraclasse tra i due, maggiore è l'affidabilità dello strumento di commozione cerebrale NIH
30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

15 marzo 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

20 dicembre 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

20 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 maggio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 maggio 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

1 giugno 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

7 giugno 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 giugno 2018

Ultimo verificato

1 giugno 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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