Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pålideligheden af ​​selvrapporteret hjernerystelseshistorie hos nuværende Rugby Union-spillere

5. juni 2018 opdateret af: Joice Cunningham, University of Dublin, Trinity College

En undersøgelse af pålideligheden af ​​selvrapporteret hjernerystelseshistorie hos nuværende Rugby Union-spillere

Måske har intet problem inden for sportsmedicin tiltrukket så meget medieopmærksomhed og akademisk interesse i de seneste år som de potentielle langsigtede neurodegenerative følgevirkninger af sportsrelateret hjernerystelse på atletens hjernesundhed. Rugby har en høj forekomst af hjernerystelse. Nylige forskningsresultater fra en kohorte af tidligere professionelle spillere viste, at antallet af hjernerystelser pådraget i løbet af deres professionelle karriere var forbundet med frekvensen af ​​diagnosticeret klinisk depression og kognitiv svækkelse i det sene liv. En begrænsning ved disse undersøgelser er brugen af ​​en selvrapporteret historie med hjernerystelse. Pålideligheden af ​​professionelle rugbyspillere til at huske og selvrapportere hjernerystelse historie er aldrig blevet kvantificeret i litteraturen til dato. Ufuldkommen tilbagekaldelse kan generere skævhed i epidemiologiske undersøgelser, når andelen af ​​tilbagekaldte hændelser er forbundet med de sundhedsmæssige slutpunkter af interesse. Observerede associationer kan være falske og skyldes recall bias, hvis atleter adskiller sig i deres viden og anerkendelse af hjernerystelsessymptomologi på en måde, der er forbundet med sundhedsresultatet af interesse, dvs. under/overrapportering af hjernerystelse. Det er vanskeligt at estimere størrelsen af ​​bias i fraværet af nogen "guldstandard"-mål for hjernerystelseshistorie. På grund af disse bekymringer om kvaliteten af ​​selvrapporteret hjernerystelseshistorie, mente efterforskerne, at det var vigtigt at evaluere pålideligheden af ​​selvrapporteret hjernerystelseshistorie.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Det primære formål med denne undersøgelse er at undersøge pålideligheden af ​​selvrapporteret hjernerystelseshistorie hos nuværende rugby union-spillere

Mål:

Målene vil være at:

Undersøg spillerens selvrapporterede historie om sportsrelateret hjernerystelse (antal og art af hjernerystelse) i denne elite-rugby-spillergruppe.

Sammenhold spillerens selvrapport med etablerede individuelle spilleres medicinske data. Gentag denne proces cirka 6 måneder senere på en underprøve af denne kohorte for at teste pålideligheden af ​​spillerens rapporterede hjernerystelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

63

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Dublin, Irland
        • Trinity College Dublin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

nuværende professionelle rugby union spillere

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

•> 18 år gammel

  • Kontrakteret til Leinster rugby som professionel rugbyspiller
  • Spillere, der har givet informeret samtykke og er villige til at deltage i undersøgelsen.
  • Spillere med en historie med sportsrelateret hjernerystelse/mild traumatisk hjerneskade.

Ekskluderingskriterier:

• Alle spillere med en historie med ikke-sportsrelateret hjernerystelse/svær traumatisk hjerneskade på grund af trafikkollisioner osv. vil blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapportering Hjernerystelseshistorie
Tidsramme: 30 minutter
reliabilitetsundersøgelse, overensstemmelse mellem selvrapportering af hjernerystelseshistorie via NIH-hjernerystelseshistorieværktøjet og dokumenteret hjernerystelseshistorie. Jo højere intraklasse-korrelation mellem de to - jo større er pålideligheden af ​​NIH-hjernerystelsesværktøjet
30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. marts 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

20. december 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

20. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. maj 2018

Først opslået (FAKTISKE)

1. juni 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

7. juni 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juni 2018

Sidst verificeret

1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjernerystelse, mild

Abonner