- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03544372
Betrouwbaarheid van zelfgerapporteerde hersenschudding bij huidige Rugby Union-spelers
Een onderzoek naar de betrouwbaarheid van zelfgerapporteerde hersenschudding bij huidige Rugby Union-spelers
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het primaire doel van deze studie is het onderzoeken van de betrouwbaarheid van zelfgerapporteerde hersenschudding bij huidige rugbyspelers
Doelstellingen:
De doelstellingen zullen zijn om:
Onderzoek de zelfgerapporteerde geschiedenis van de speler van sportgerelateerde hersenschudding (aantal en aard van hersenschuddingen) in deze elite rugbyspelersgroep.
Correleer het zelfrapport van de speler met vastgestelde medische gegevens van de individuele speler. Herhaal dit proces ongeveer 6 maanden later op een substeekproef van dit cohort, om de betrouwbaarheid van de gerapporteerde hersenschudding van de speler te testen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Dublin, Ierland
- Trinity College Dublin
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
•> 18 jaar oud
- Onder contract bij Leinster rugby als professionele rugbyspeler
- Spelers die geïnformeerde toestemming hebben gegeven en bereid zijn deel te nemen aan het onderzoek.
- Spelers met een voorgeschiedenis van sportgerelateerde hersenschudding/licht traumatisch hersenletsel.
Uitsluitingscriteria:
• Alle spelers met een voorgeschiedenis van niet-sportgerelateerde hersenschudding/ernstig traumatisch hersenletsel als gevolg van verkeersongevallen etc. worden uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfrapportage Hersenschudding Geschiedenis
Tijdsspanne: 30 minuten
|
betrouwbaarheidsonderzoek, overeenkomst tussen zelfgerapporteerde geschiedenis van hersenschudding via de NIH-tool voor hersenschudding en gedocumenteerde hersenschudding.
Hoe hoger de intraclass-correlatie tussen de twee, hoe groter de betrouwbaarheid van de NIH-hersenschudding
|
30 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- JCunningham2
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .