- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03544372
Zuverlässigkeit der selbstberichteten Gehirnerschütterungshistorie bei aktuellen Rugby-Union-Spielern
Eine Untersuchung zur Zuverlässigkeit der selbstberichteten Gehirnerschütterungsgeschichte bei aktuellen Rugby-Union-Spielern
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Hauptziel dieser Studie ist es, die Zuverlässigkeit der selbstberichteten Gehirnerschütterungsgeschichte bei aktuellen Rugby-Union-Spielern zu untersuchen
Ziele:
Die Ziele werden sein:
Untersuchen Sie die Selbstberichte der Spieler zu sportbedingten Gehirnerschütterungen (Anzahl und Art der Gehirnerschütterungen) in dieser Elite-Rugby-Spielgruppe.
Korrelieren Sie den Selbstbericht des Spielers mit den etablierten medizinischen Daten des einzelnen Spielers. Wiederholen Sie diesen Vorgang ungefähr 6 Monate später an einer Unterstichprobe dieser Kohorte, um die Zuverlässigkeit der gemeldeten Gehirnerschütterung des Spielers zu testen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Dublin, Irland
- Trinity College Dublin
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
•> 18 Jahre alt
- Als professioneller Rugbyspieler bei Leinster Rugby unter Vertrag genommen
- Spieler, die ihre Einverständniserklärung abgegeben haben und bereit sind, an der Studie teilzunehmen.
- Spieler mit sportbedingter Gehirnerschütterung/leichtem Schädel-Hirn-Trauma in der Vorgeschichte.
Ausschlusskriterien:
• Alle Spieler mit einer Vorgeschichte von nicht sportbezogenen Gehirnerschütterungen/schweren traumatischen Hirnverletzungen aufgrund von Straßenverkehrskollisionen usw. werden ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Selbstbericht Gehirnerschütterungsgeschichte
Zeitfenster: 30 Minuten
|
Zuverlässigkeitsstudie, Übereinstimmung zwischen der Selbstberichtsgeschichte der Gehirnerschütterung über das NIH-Tool zur Gehirnerschütterungsgeschichte und der dokumentierten Gehirnerschütterungsgeschichte.
Je höher die Intraklassen-Korrelation zwischen den beiden, desto größer die Zuverlässigkeit des NIH-Erschütterungsinstruments
|
30 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- JCunningham2
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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