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Zuverlässigkeit der selbstberichteten Gehirnerschütterungshistorie bei aktuellen Rugby-Union-Spielern

5. Juni 2018 aktualisiert von: Joice Cunningham, University of Dublin, Trinity College

Eine Untersuchung zur Zuverlässigkeit der selbstberichteten Gehirnerschütterungsgeschichte bei aktuellen Rugby-Union-Spielern

Vielleicht hat kein Thema in der Sportmedizin in den letzten Jahren so viel Medienaufmerksamkeit und akademisches Interesse auf sich gezogen wie die potenziellen neurodegenerativen Langzeitfolgen einer sportbedingten Gehirnerschütterung auf die Gehirngesundheit von Sportlern. Rugby hat eine hohe Inzidenz von Gehirnerschütterungen. Jüngste Forschungsergebnisse einer Kohorte ehemaliger Profispieler ergaben, dass die Anzahl der während ihrer Profikarriere erlittenen Gehirnerschütterungen mit der Rate diagnostizierter klinischer Depressionen und kognitiver Beeinträchtigungen im späteren Leben zusammenhing. Eine Einschränkung dieser Studien ist die Verwendung einer selbst berichteten Vorgeschichte von Gehirnerschütterungen. Die Zuverlässigkeit von professionellen Rugbyspielern, sich an eine Gehirnerschütterungsgeschichte zu erinnern und diese selbst zu melden, wurde bisher in der Literatur nie quantifiziert. Eine unvollständige Erinnerung kann in epidemiologischen Studien zu Verzerrungen führen, wenn der Anteil der erinnerten Ereignisse mit den interessierenden gesundheitlichen Endpunkten in Verbindung gebracht wird. Beobachtete Assoziationen können falsch sein und auf Erinnerungsverzerrung zurückzuführen sein, wenn Athleten sich in ihrem Wissen und Erkennen von Gehirnerschütterungssymptomen in einer Weise unterscheiden, die mit dem interessierenden Gesundheitsergebnis in Verbindung steht, d.h. Unter-/Übermeldung von Gehirnerschütterungen. Es ist schwierig, das Ausmaß der Verzerrung abzuschätzen, wenn kein „Goldstandard“ für die Anamnese einer Gehirnerschütterung vorhanden ist. Aufgrund dieser Bedenken hinsichtlich der Qualität der selbstberichteten Gehirnerschütterungsanamnese hielten es die Ermittler für wichtig, die Zuverlässigkeit der selbstberichteten Gehirnerschütterungsgeschichte zu bewerten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das Hauptziel dieser Studie ist es, die Zuverlässigkeit der selbstberichteten Gehirnerschütterungsgeschichte bei aktuellen Rugby-Union-Spielern zu untersuchen

Ziele:

Die Ziele werden sein:

Untersuchen Sie die Selbstberichte der Spieler zu sportbedingten Gehirnerschütterungen (Anzahl und Art der Gehirnerschütterungen) in dieser Elite-Rugby-Spielgruppe.

Korrelieren Sie den Selbstbericht des Spielers mit den etablierten medizinischen Daten des einzelnen Spielers. Wiederholen Sie diesen Vorgang ungefähr 6 Monate später an einer Unterstichprobe dieser Kohorte, um die Zuverlässigkeit der gemeldeten Gehirnerschütterung des Spielers zu testen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

63

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Dublin, Irland
        • Trinity College Dublin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

aktuelle professionelle Rugby-Union-Spieler

Beschreibung

Einschlusskriterien:

•> 18 Jahre alt

  • Als professioneller Rugbyspieler bei Leinster Rugby unter Vertrag genommen
  • Spieler, die ihre Einverständniserklärung abgegeben haben und bereit sind, an der Studie teilzunehmen.
  • Spieler mit sportbedingter Gehirnerschütterung/leichtem Schädel-Hirn-Trauma in der Vorgeschichte.

Ausschlusskriterien:

• Alle Spieler mit einer Vorgeschichte von nicht sportbezogenen Gehirnerschütterungen/schweren traumatischen Hirnverletzungen aufgrund von Straßenverkehrskollisionen usw. werden ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstbericht Gehirnerschütterungsgeschichte
Zeitfenster: 30 Minuten
Zuverlässigkeitsstudie, Übereinstimmung zwischen der Selbstberichtsgeschichte der Gehirnerschütterung über das NIH-Tool zur Gehirnerschütterungsgeschichte und der dokumentierten Gehirnerschütterungsgeschichte. Je höher die Intraklassen-Korrelation zwischen den beiden, desto größer die Zuverlässigkeit des NIH-Erschütterungsinstruments
30 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

15. März 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

20. Dezember 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

20. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Mai 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Mai 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

7. Juni 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Juni 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Gehirnerschütterung, leicht

Klinische Studien zur Bewertung der Gehirnerschütterungshistorie mit dem NIH Concussion History Tool

  • Federation Internationale de Football Association
    University of Birmingham
    Anmeldung auf Einladung
    TBI (traumatische Hirnverletzung) | Gehirnerschütterung | Gehirnerschütterung | Symptome nach einer Gehirnerschütterung
    Vereinigtes Königreich
3
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