- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03544372
Надежность истории сотрясения мозга, о которой сообщают сами нынешние игроки Союза регби
Исследование достоверности истории сотрясения мозга, о которой сообщают сами нынешние игроки Союза регби
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Основная цель этого исследования - изучить достоверность истории сотрясения мозга, о которой сообщают сами нынешние игроки союза регби.
Цели:
Цели будут заключаться в следующем:
Изучите истории сотрясений мозга, о которых сообщают сами игроки (количество и характер сотрясений мозга) в этой элитной группе, играющей в регби.
Сопоставьте самоотчеты игроков с установленными медицинскими данными отдельных игроков. Повторите этот процесс примерно через 6 месяцев на подвыборке этой когорты, чтобы проверить достоверность сообщения о сотрясении мозга игрока.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Dublin, Ирландия
- Trinity College Dublin
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
•> 18 лет
- Заключил контракт с регби Ленстера как профессиональный игрок в регби.
- Игроки, давшие информированное согласие и желающие участвовать в исследовании.
- Игроки с сотрясением мозга или легкой черепно-мозговой травмой в анамнезе.
Критерий исключения:
• Любые игроки с сотрясением мозга/тяжелой черепно-мозговой травмой, не связанной со спортом, в анамнезе из-за дорожно-транспортных происшествий и т.д. будут исключены.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самоотчет История сотрясения мозга
Временное ограничение: 30 минут
|
исследование надежности, соответствие между самоотчетом об истории сотрясения мозга с помощью инструмента истории сотрясения мозга NIH и задокументированной историей сотрясения мозга.
Чем выше внутриклассовая корреляция между двумя, тем выше надежность инструмента сотрясения мозга NIH.
|
30 минут
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- JCunningham2
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .