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Confiabilidad del historial de conmoción cerebral autoinformado en jugadores actuales de la Unión de Rugby

5 de junio de 2018 actualizado por: Joice Cunningham, University of Dublin, Trinity College

Una investigación sobre la confiabilidad del historial de conmoción cerebral autoinformado en jugadores actuales de la Unión de Rugby

Quizás ningún tema en la medicina deportiva ha atraído tanta atención de los medios e interés académico en los últimos años como las posibles secuelas neurodegenerativas a largo plazo de las conmociones cerebrales relacionadas con los deportes en la salud cerebral de los atletas. El rugby tiene una alta incidencia de conmociones cerebrales. Los hallazgos de investigaciones recientes de una cohorte de exjugadores profesionales encontraron que la cantidad de conmociones cerebrales sufridas durante sus carreras profesionales estaba asociada con la tasa de depresión clínica diagnosticada y deterioro cognitivo en la vejez. Una limitación de estos estudios es el uso de antecedentes autoinformados de conmoción cerebral. La confiabilidad de los jugadores profesionales de rugby para recordar y autoinformar el historial de conmoción cerebral nunca se ha cuantificado en la literatura hasta la fecha. El recuerdo imperfecto puede generar sesgo en los estudios epidemiológicos cuando la proporción de eventos recordados se asocia con los puntos finales de salud de interés. Las asociaciones observadas pueden ser falsas y debidas al sesgo de recuerdo si los atletas difieren en su conocimiento y reconocimiento de la sintomatología de la conmoción cerebral de una manera que se asocia con el resultado de salud de interés, es decir. infra/sobrenotificación de conmociones cerebrales. Es difícil estimar la magnitud del sesgo en ausencia de cualquier medida "estándar de oro" de la historia de la conmoción cerebral. Debido a estas preocupaciones sobre la calidad del historial de conmoción cerebral autoinformado, los investigadores consideraron que era importante evaluar la confiabilidad del historial de conmoción cerebral autoinformado.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo principal de este estudio es investigar la confiabilidad de la historia de conmoción cerebral autoinformada en jugadores de rugby actuales.

Objetivos:

Los objetivos serán:

Investigue el historial de autoinforme del jugador sobre conmociones cerebrales relacionadas con los deportes (número y naturaleza de las conmociones cerebrales) en este grupo de élite de rugby.

Correlacione el autoinforme del jugador con los datos médicos establecidos del jugador individual. Repita este proceso aproximadamente 6 meses después en una submuestra de esta cohorte, para probar la confiabilidad de la conmoción cerebral informada por el jugador.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

63

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Dublin, Irlanda
        • Trinity College Dublin

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

jugadores de rugby profesionales actuales

Descripción

Criterios de inclusión:

•> 18 años

  • Contratado con Leinster rugby como jugador de rugby profesional
  • Jugadores que hayan dado su consentimiento informado y estén dispuestos a participar en el estudio.
  • Jugadores con antecedentes de conmoción cerebral relacionada con el deporte/lesión cerebral traumática leve.

Criterio de exclusión:

• Cualquier jugador con antecedentes de conmoción cerebral/lesión cerebral traumática grave no relacionada con el deporte debido a colisiones de tránsito, etc., será excluido.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Autoinforme Historial de conmociones cerebrales
Periodo de tiempo: 30 minutos
estudio de confiabilidad, concordancia entre el historial de conmoción cerebral autoinformado a través de la herramienta de historial de conmoción cerebral del NIH y el historial de conmoción cerebral documentado. Cuanto mayor sea la correlación intraclase entre los dos, mayor será la confiabilidad de la herramienta de conmoción cerebral NIH
30 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

15 de marzo de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

20 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (ACTUAL)

20 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de mayo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de mayo de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

1 de junio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

7 de junio de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de junio de 2018

Última verificación

1 de junio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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