- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03544372
Fiabilité des antécédents de commotion cérébrale autodéclarés chez les joueurs actuels de rugby à XV
Une enquête sur la fiabilité des antécédents de commotion cérébrale autodéclarés chez les joueurs actuels de rugby à XV
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'objectif principal de cette étude est d'étudier la fiabilité des antécédents de commotion cérébrale autodéclarés chez les joueurs actuels de rugby à XV.
Objectifs:
Les objectifs seront de :
Enquêtez sur les antécédents de commotions liées au sport (nombre et nature des commotions cérébrales) rapportés par les joueurs dans ce groupe de joueurs de rugby d'élite.
Corréler l'auto-rapport du joueur avec les données médicales individuelles établies du joueur. Répétez ce processus environ 6 mois plus tard sur un sous-échantillon de cette cohorte, afin de tester la fiabilité de la commotion cérébrale signalée par le joueur.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Dublin, Irlande
- Trinity College Dublin
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
•> 18 ans
- Sous contrat avec le rugby du Leinster en tant que joueur de rugby professionnel
- Joueurs ayant donné leur consentement éclairé et souhaitant participer à l'étude.
- Joueurs ayant des antécédents de commotion cérébrale liée au sport ou de traumatisme crânien léger.
Critère d'exclusion:
• Tous les joueurs ayant des antécédents de commotions cérébrales non liées au sport/de lésions cérébrales traumatiques graves dues à des collisions routières, etc. seront exclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Antécédents de commotion auto-déclarés
Délai: 30 minutes
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étude de fiabilité, concordance entre les antécédents de commotion autodéclarés via l'outil d'historique des commotions cérébrales du NIH et les antécédents de commotion documentés.
Plus la corrélation intraclasse entre les deux est élevée, plus la fiabilité de l'outil de commotion cérébrale du NIH est élevée
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30 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- JCunningham2
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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