- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03544372
Itse ilmoittaman aivotärähdyksen luotettavuus nykyisissä Rugby Union -pelaajissa
Selvitys itse ilmoittaman aivotärähdyksen luotettavuudesta nykyisissä Rugby Unionin pelaajissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia itse ilmoittaman aivotärähdyksen luotettavuutta nykyisillä rugbyliiton pelaajilla.
Tavoitteet:
Tavoitteet tulevat olemaan:
Tutki pelaajan omaa raporttia urheiluun liittyvistä aivotärähdyksistä (aivotärähdyksen määrä ja luonne) tässä rugby-eliittiryhmässä.
Korreloi pelaajan itsensä antama raportti vahvistettuihin yksittäisten pelaajien lääketieteellisiin tietoihin. Toista tämä prosessi noin 6 kuukautta myöhemmin tämän kohortin osanäytteellä testataksesi pelaajan raportoiman aivotärähdyksen luotettavuutta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Dublin, Irlanti
- Trinity College Dublin
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
•> 18 vuotta vanha
- Sopimus Leinster rugbyn kanssa ammattirugbyn pelaajaksi
- Pelaajat, jotka ovat antaneet tietoisen suostumuksen ja ovat halukkaita osallistumaan tutkimukseen.
- Pelaajat, joilla on ollut urheiluun liittyviä aivotärähdyksiä/lieviä traumaattisia aivovammoja.
Poissulkemiskriteerit:
• Kaikki pelaajat, joilla on ollut urheiluun liittymättömiä aivotärähdyksiä/vakavia traumaattisia aivovammoja liikenneonnettomuuksista jne., suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Raportoi itse aivotärähdyshistoria
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
luotettavuustutkimus, sopimus NIH:n aivotärähdyksen historiatyökalun kautta itse raportoivan aivotärähdyksen historian ja dokumentoidun aivotärähdyksen historian välillä.
Mitä korkeampi luokan sisäinen korrelaatio näiden kahden välillä on - sitä suurempi on NIH-aivotärähdystyökalun luotettavuus
|
30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- JCunningham2
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .