- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03544372
Confiabilidade da história de concussão auto-relatada em jogadores atuais do Rugby Union
Uma investigação sobre a confiabilidade da história de concussão auto-relatada em jogadores atuais do Rugby Union
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo principal deste estudo é investigar a confiabilidade da história de concussão auto-relatada em jogadores atuais da união de rúgbi
Objetivos.
Os objetivos serão:
Investigue o histórico de auto-relato do jogador sobre concussão relacionada a esportes (número e natureza das concussões) neste grupo de jogadores de rúgbi de elite.
Correlacione o auto-relato do jogador com os dados médicos individuais estabelecidos do jogador. Repita esse processo aproximadamente 6 meses depois em uma subamostra dessa coorte, a fim de testar a confiabilidade da concussão relatada pelo jogador.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Dublin, Irlanda
- Trinity College Dublin
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
•> 18 anos
- Contratado para Leinster rugby como jogador profissional de rugby
- Jogadores que deram consentimento informado e estão dispostos a participar do estudo.
- Jogadores com histórico de concussão/lesão cerebral traumática leve relacionada a esportes.
Critério de exclusão:
• Quaisquer jogadores com histórico de concussão não relacionada ao esporte/lesão cerebral traumática grave devido a colisões de trânsito etc. serão excluídos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Histórico de concussão de autorrelato
Prazo: 30 minutos
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estudo de confiabilidade, concordância entre o histórico de auto-relato de concussão por meio da ferramenta de histórico de concussão do NIH e o histórico de concussão documentado.
Quanto maior a correlação intraclasse entre os dois, maior a confiabilidade da ferramenta de concussão do NIH
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30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- JCunningham2
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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