- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03544372
Påliteligheten til selvrapportert hjernerystelseshistorie hos nåværende Rugby Union-spillere
En undersøkelse av påliteligheten til selvrapportert hjernerystelseshistorie hos nåværende Rugby Union-spillere
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hovedmålet med denne studien er å undersøke påliteligheten til selvrapportert hjernerystelseshistorie hos nåværende rugbyunionsspillere
Mål:
Målene vil være å:
Undersøk spillerens selvrapporteringshistorie med sportsrelatert hjernerystelse (antall og art av hjernerystelse) i denne eliterugbyspillergruppen.
Korrelere spillerens egenrapport med etablerte medisinske data for individuelle spillere. Gjenta denne prosessen omtrent 6 måneder senere på en underprøve av denne kohorten, for å teste påliteligheten til spillerens rapporterte hjernerystelse.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Dublin, Irland
- Trinity College Dublin
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
•> 18 år gammel
- Kontrakt til Leinster rugby som profesjonell rugbyspiller
- Spillere som har gitt informert samtykke og er villige til å delta i studien.
- Spillere med en historie med sportsrelatert hjernerystelse/mild traumatisk hjerneskade.
Ekskluderingskriterier:
• Alle spillere med en historie med ikke-sportrelatert hjernerystelse/alvorlig traumatisk hjerneskade på grunn av veitrafikkkollisjoner etc. vil bli ekskludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapportering Hjernerystelseshistorie
Tidsramme: 30 minutter
|
reliabilitetsstudie, samsvar mellom egenrapportering av hjernerystelseshistorie via NIH hjernerystelseshistorieverktøy og dokumentert hjernerystelseshistorie.
Jo høyere intraklassekorrelasjon mellom de to - jo større er påliteligheten til NIH-hjernerystelsesverktøyet
|
30 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- JCunningham2
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .