Klinická studie decitabinu u recidivujícího nebo refrakterního T-lymfoblastického lymfomu

Kritéria pro zařazení:

• věk: 14~60 let; míra ECOG ≤ 2; očekávané přežití > 3 měsíce;
• pacienti s T-lymfoblastickým lymfomem diagnostikovaným histopatologickou detekcí;
• pacienti někdy dostávali chemoterapii a/nebo radioterapii; a nemohou jim být transplantovány hematopoetické kmenové buňky;
• pacienti bez kontraindikací chemoterapie: hemoglobin ≥ 90 g/l, absolutní počet neutrofilů ≥ 1,5 x 109/l, krevní destičky ≥ 100 x 109/l, ALT a AST ≤ 2násobek horní normální hranice, sérový bilirubin ≤ 1,5 násobek normální limit, sérový kreatinin ≤ 1,5násobek horní normální hranice, sérový albumin ≥ 30 g/l, normální serofibrinogen;
• alespoň jeden měřitelný nidus;
• žádná jiná závažná onemocnění nejsou v rozporu s tímto projektem, kardiopulmonální funkce je v zásadě normální;
• těhotenský test z moči nebo krve u žen ve fertilním věku musí být negativní 7 dní před kontrolní návštěvou;
• použitelné pro následnou návštěvu;
• není přijatelná žádná jiná protinádorová doplňková léčba (včetně protinádorové čínské medicíny, imunoterapie a bioterapie), ale léčba dvojitým fosfátem proti přenosu kostí a jiná symptomatická léčba;
• pochopení této studie a udělení informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

• odmítnutí poskytování krevního preparátu;
• alergický na lék v této studii as metabolickým blokem;
• odmítnutí používání spolehlivé antikoncepční metody v období těhotenství nebo kojení;
• nekontrolované interní onemocnění (včetně nekontrolovaného diabetu, těžké neschopnosti srdce, plic, jater a slinivky břišní);
• s těžkou infekcí;
• s primární nebo sekundární invazí nádoru centrálního nervového systému;
• s kontraindikací imunoterapie nebo radioterapie;
• někdy trpěl maligním nádorem;
• s poruchou periferního nervového systému nebo dysfrenií;
• bez právní způsobilosti, zdravotních nebo etických důvodů ovlivňujících výzkumné řízení;
• účast na jiných klinických studiích současně;
• přijetí jiného protinádorového léku s výjimkou tohoto výzkumu;
• výzkumníci považují za nevhodné účastnit se studie.