地西他滨治疗复发或难治性 T 淋巴母细胞淋巴瘤的临床试验

纳入标准：

• 年龄：14~60岁； ECOG率≤2；预期生存期 > 3 个月；
• 组织病理学检测确诊的T淋巴母细胞淋巴瘤患者；
• 患者曾接受过化疗和/或放疗；不能移植造血干细胞；
• 无化疗禁忌证的患者：血红蛋白≥90g/L，中性粒细胞绝对计数≥1.5×109/L，血小板≥100×109/L，ALT和AST≤2倍正常上限，血清胆红素≤1.5倍上限正常限，血清肌酐≤正常上限的1.5倍，血清白蛋白≥30g/L，血清纤维蛋白原正常；
• 至少一个可测量的病灶；
• 无其他与本项目相冲突的严重疾病，心肺功能基本正常；
• 育龄妇女的尿液或血液妊娠试验必须在随访前7天内为阴性；
• 适用于后续访问；
• 无其他抗肿瘤辅助治疗（包括抗肿瘤中药、免疫治疗和生物治疗），但可以接受双磷酸盐抗骨转移治疗等对症治疗；
• 了解本研究并获得知情同意。

排除标准：

• 拒绝提供血液制备；
• 对本研究药物过敏并伴有代谢阻滞；
• 拒绝在孕期、哺乳期采用可靠的避孕方法；
• 不受控制的内科疾病（包括不受控制的糖尿病、严重的心脏、肺、肝脏和胰腺功能不全）；
• 严重感染；
• 原发性或继发性中枢神经系统肿瘤侵犯；
• 有免疫治疗或放疗禁忌症；
• 曾经患过恶性肿瘤；
• 周围神经系统紊乱或精神障碍；
• 没有影响研究进程的法律行为能力、医学或伦理原因；
• 同时参加其他临床试验；
• 采用本研究以外的其他抗肿瘤药物；
• 研究人员认为不适合参加该研究。