Et klinisk forsøg med decitabin ved recidiverende eller refraktær T-lymfoblastisk lymfom

Inklusionskriterier:

• alder: 14~60 år; ECOG rate ≤ 2; forventet overlevelse > 3 måneder;
• patienter med T-lymfoblastisk lymfom diagnosticeret ved histopatologisk påvisning;
• patienter, der nogensinde har modtaget kemoterapi og/eller strålebehandling; og kan ikke transplanteres hæmatopoietiske stamceller;
• patienter uden kemoterapi kontraindikationer: hæmoglobin ≥ 90 g/L, absolut neutrofiltal ≥1,5 x 109/L, blodplader ≥100 x 109/L, ALT og ASAT ≤ 2 gange øvre normalgrænse, serumbilirubin ≤ 1. normal grænse, serum kreatinin ≤ 1,5 gange øvre normal grænse, serum albumin ≥ 30 g/L, normalt serofibrinogen;
• mindst én målbar nidus;
• ingen andre alvorlige sygdomme er i konflikt med dette projekt, hjerte-lungefunktionen er grundlæggende normal;
• urin- eller blodgraviditetstesten hos kvinder i den fødedygtige alder skal være negativ inden for 7 dage før opfølgningsbesøg;
• gælder for opfølgende besøg;
• ingen anden antitumor-tillægsterapi (herunder antitumor-kinesisk medicin, immunterapi og bioterapi), men dobbeltfosfat-anti-knogleoverførselsterapi og anden symptomatisk behandling er acceptable;
• forstå denne undersøgelse og give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• afvisning, tilvejebringelse af blodpræparat;
• allergisk over for lægemidlet i denne undersøgelse og med metabolisk blokering;
• afvisning af at vedtage pålidelig præventionsmetode under graviditet eller amning;
• ukontrolleret internmedicinsk sygdom (herunder ukontrolleret diabetes, alvorlig inkompetence hjerte, lunge, lever og bugspytkirtel);
• med alvorlig infektion;
• med primær eller sekundær tumorinvasion i centralnervesystemet;
• med immunterapi eller stråleterapi kontraindikation;
• nogensinde har lidt af ondartet tumor;
• har forstyrrelse i perifert nervesystem eller dysfreni;
• uden juridisk kapacitet, medicinske eller etiske grunde, der påvirker forskningsproceduren;
• deltagelse i andre kliniske forsøg samtidigt;
• vedtagelse af anden antitumormedicin undtagen denne forskning;
• forskerne anser det for upassende at deltage i undersøgelsen.