Un ensayo clínico de decitabina en linfoma linfoblástico T en recaída o refractario

Criterios de inclusión:

• edad: 14~60 años; tasa ECOG ≤ 2; supervivencia esperada > 3 meses;
• pacientes con linfoma linfoblástico T diagnosticado por detección histopatológica;
• los pacientes alguna vez recibieron quimioterapia y/o radioterapia; y no se les pueden trasplantar células madre hematopoyéticas;
• pacientes sin contraindicaciones de quimioterapia: hemoglobina ≥ 90 g/l, recuento absoluto de neutrófilos ≥1,5 x 109/l, plaquetas en sangre ≥100 x 109/l, ALT y AST ≤ 2 veces el límite superior normal, bilirrubina sérica ≤ 1,5 veces superior límite normal, creatinina sérica ≤ 1,5 veces el límite superior normal, albúmina sérica ≥ 30 g/l, serofibrinógeno normal;
• al menos un nidus medible;
• ninguna otra enfermedad grave entra en conflicto con este proyecto, la función cardiopulmonar es básicamente normal;
• la prueba de embarazo en orina o sangre de mujeres en edad fértil debe ser negativa en los 7 días anteriores a la visita de seguimiento;
• aplicable para la visita de seguimiento;
• ninguna otra terapia adjunta antitumoral (incluida la medicina china antitumoral, la inmunoterapia y la bioterapia), pero la terapia de transferencia ósea con doble fosfato y otros tratamientos sintomáticos son aceptables;
• comprender este estudio y otorgar el consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

• rechazar el suministro de preparación de sangre;
• alérgico al fármaco de este estudio y con bloqueo metabólico;
• rechazar la adopción de un método anticonceptivo confiable en el período de embarazo o lactancia;
• enfermedad de medicina interna no controlada (incluyendo diabetes no controlada, incompetencia cardíaca, pulmonar, hepática y pancreática grave);
• con infección severa;
• con invasión tumoral primaria o secundaria del sistema nervioso central;
• con contraindicación de inmunoterapia o radioterapia;
• alguna vez padeció de un tumor maligno;
• tener un trastorno del sistema nervioso periférico o disfrenia;
• sin capacidad legal, razones médicas o éticas que afecten el desarrollo de la investigación;
• participar en otros ensayos clínicos simultáneamente;
• adoptar otro medicamento antitumoral excluyendo esta investigación;
• los investigadores consideraron inapropiado participar en el estudio.