Eine klinische Studie mit Decitabin bei rezidiviertem oder refraktärem T-lymphoblastischem Lymphom

Einschlusskriterien:

• Alter: 14–60 Jahre; ECOG-Rate ≤ 2; erwartetes Überleben > 3 Monate;
• Patienten mit T-lymphoblastischem Lymphom, diagnostiziert durch histopathologischen Nachweis;
• Patienten haben jemals eine Chemotherapie und/oder Strahlentherapie erhalten und es können keine hämatopoetischen Stammzellen transplantiert werden;
• Patienten ohne Chemotherapie-Kontraindikationen: Hämoglobin ≥ 90 g/L, absolute Neutrophilenzahl ≥ 1,5 x 109/L, Blutplättchen ≥ 100 x 109/L, ALT und AST ≤ 2-facher oberer Normalwert, Serumbilirubin ≤ 1,5-facher oberer Normalwert Normalgrenze, Serumkreatinin ≤ 1,5-facher oberer Normalgrenzwert, Serumalbumin ≥ 30 g/L, normales Serofibrinogen;
• mindestens ein messbarer Nidus;
• Keine weiteren schweren Erkrankungen stehen diesem Projekt im Widerspruch, die Herz-Lungen-Funktion ist grundsätzlich normal;
• Der Urin- oder Blutschwangerschaftstest von Frauen im gebärfähigen Alter muss 7 Tage vor dem Nachuntersuchungsbesuch negativ sein;
• anwendbar für Folgebesuch;
• Keine andere antitumorale Zusatztherapie (einschließlich antitumoraler chinesischer Medizin, Immuntherapie und Biotherapie), aber eine doppelte Phosphat-Anti-Knochentransfer-Therapie und andere symptomatische Behandlung sind akzeptabel;
• Verständnis dieser Studie und Zuweisung einer Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

• Ablehnung der Bereitstellung einer Blutvorbereitung;
• in dieser Studie allergisch gegen das Medikament und mit Stoffwechselblockade;
• Ablehnung der Anwendung einer zuverlässigen Verhütungsmethode in der Schwangerschaft oder Stillzeit;
• unkontrollierte Erkrankungen der Inneren Medizin (einschließlich unkontrollierter Diabetes, schwere Herz-, Lungen-, Leber- und Bauchspeicheldrüseninsuffizienz);
• mit schwerer Infektion;
• mit primärer oder sekundärer Tumorinvasion des Zentralnervensystems;
• mit Kontraindikation für Immuntherapie oder Strahlentherapie;
• jemals an einem bösartigen Tumor gelitten haben;
• eine Störung des peripheren Nervensystems oder Dysphrenie haben;
• ohne Rechtsfähigkeit, medizinische oder ethische Gründe, die den Forschungsablauf beeinträchtigen;
• gleichzeitige Teilnahme an anderen klinischen Studien;
• Einführung anderer Antitumormedikamente mit Ausnahme dieser Forschung;
• Die Forscher halten es für unangemessen, an der Studie teilzunehmen.