Desitabiinin kliininen tutkimus uusiutuneessa tai refraktaarisessa T-lymfoblastisessa lymfoomassa

Sisällyttämiskriteerit:

• ikä: 14-60 vuotta; ECOG-taajuus ≤ 2; odotettu eloonjäämisaika > 3 kuukautta;
• potilaat, joilla on histopatologisella havainnolla diagnosoitu T-lymfoblastinen lymfooma;
• potilaat ovat koskaan saaneet kemoterapiaa ja/tai sädehoitoa; eikä hematopoieettisia kantasoluja voida siirtää;
• potilaat, joilla ei ole kemoterapian vasta-aiheita: hemoglobiini ≥ 90 g/l, absoluuttinen neutrofiilien määrä ≥ 1,5 x 109/l, verihiutalearvo ≥ 100 x 109/l, ALAT ja ASAT ≤ 2-kertainen normaalin yläraja, seerumin bilirubiini ≤ 5-kertainen yläraja. normaaliraja, seerumin kreatiniini ≤ 1,5-kertainen normaalin yläraja, seerumin albumiini ≥ 30 g/l, normaali serofibrinogeeni;
• vähintään yksi mitattavissa oleva nidus;
• muut vakavat sairaudet eivät ole ristiriidassa tämän projektin kanssa, sydämen ja keuhkojen toiminta on periaatteessa normaalia;
• hedelmällisessä iässä olevien naisten virtsan tai veren raskaustestin tulee olla negatiivinen 7 päivää ennen seurantakäyntiä;
• sovelletaan seurantakäyntiin;
• mitään muuta kasvainten vastaista lisähoitoa (mukaan lukien kasvainten vastainen kiinalainen lääketiede, immunoterapia ja bioterapia), mutta kaksoisfosfaattihoito ja muu oireenmukainen hoito ovat hyväksyttäviä;
• tämän tutkimuksen ymmärtäminen ja tietoisen suostumuksen antaminen.

Poissulkemiskriteerit:

• verenvalmistuksen hylkääminen;
• allerginen lääkkeelle tässä tutkimuksessa ja aineenvaihduntasalpauksessa;
• luotettavan ehkäisymenetelmän hylkääminen raskauden tai imetyksen aikana;
• hallitsematon sisätauti (mukaan lukien hallitsematon diabetes, vakava sydämen, keuhkojen, maksan ja haiman vajaatoiminta);
• vakavan infektion kanssa;
• primaarisen tai sekundaarisen keskushermoston kasvaimen invaasiolla;
• immunoterapian tai sädehoidon vasta-aiheen kanssa;
• koskaan kärsinyt pahanlaatuisesta kasvaimesta;
• joilla on ääreishermoston häiriö tai dysfrenia;
• ilman oikeustoimikelpoisuutta, lääketieteellisistä tai eettisistä syistä, jotka vaikuttavat tutkimuksen suorittamiseen;
• osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin samanaikaisesti;
• muiden kasvainlääkkeiden ottaminen käyttöön tätä tutkimusta lukuun ottamatta;
• tutkijoiden mielestä tutkimukseen osallistuminen ei ole tarkoituksenmukaista.