Een klinisch onderzoek met decitabine bij recidiverend of refractair T-lymfoblastisch lymfoom

Inclusiecriteria:

• leeftijd: 14~60 jaar; ECOG-percentage ≤ 2; verwachte overleving > 3 maanden;
• patiënten met T-lymfoblastisch lymfoom gediagnosticeerd door histopathologische detectie;
• patiënten die ooit chemotherapie en/of radiotherapie hebben gekregen; en geen hematopoëtische stamcellen kunnen worden getransplanteerd;
• patiënten zonder chemotherapie contra-indicaties: hemoglobine ≥ 90 g/l, absoluut aantal neutrofielen ≥ 1,5 x 109/l, bloedplaatjes ≥ 100 x 109/l, ALAT en ASAT ≤ 2-voudige bovengrens van normaal, serumbilirubine ≤ 1,5-voudige bovengrens normale limiet, serumcreatinine ≤ 1,5 maal bovengrens van normaal, serumalbumine ≥ 30 g/l, normaal serofibrinogeen;
• ten minste één meetbare nidus;
• er zijn geen andere ernstige ziekten die in strijd zijn met dit project, de cardiopulmonale functie is in principe normaal;
• de urine- of bloedzwangerschapstest van vrouwen in de vruchtbare leeftijd moet 7 dagen voor het vervolgbezoek negatief zijn;
• van toepassing bij vervolgbezoek;
• geen andere adjunct-antitumortherapie (inclusief antitumor Chinese geneeskunde, immunotherapie en biotherapie), maar dubbele fosfaat-antibotoverdrachtstherapie en andere symptomatische behandeling zijn acceptabel;
• het begrijpen van deze studie en het toekennen van geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

• het afwijzen van bloedbereiding;
• allergisch voor het geneesmiddel in deze studie en met een metabole blokkade;
• het afwijzen van een betrouwbare anticonceptiemethode tijdens de zwangerschap of lactatieperiode;
• ongecontroleerde inwendige ziekte (waaronder ongecontroleerde diabetes, ernstige hart-, long-, lever- en alvleesklierinsufficiëntie);
• met ernstige infectie;
• met primaire of secundaire tumorinvasie van het centrale zenuwstelsel;
• met immunotherapie of radiotherapie contra-indicatie;
• ooit geleden aan een kwaadaardige tumor;
• een perifere zenuwstelselaandoening of dysfrenie hebben;
• zonder handelingsbekwaamheid, medische of ethische redenen die het onderzoeksproces beïnvloeden;
• gelijktijdig deelnemen aan andere klinische onderzoeken;
• het toepassen van andere antitumorgeneesmiddelen buiten dit onderzoek;
• de onderzoekers vinden het ongepast om aan het onderzoek deel te nemen.