Badanie kliniczne decytabiny w nawracającym lub opornym na leczenie chłoniaku limfoblastycznym T

Kryteria przyjęcia:

• wiek: 14~60 lat; wskaźnik ECOG ≤ 2; oczekiwane przeżycie > 3 miesiące;
• pacjentów z chłoniakiem T-limfoblastycznym rozpoznanym przez wykrywanie histopatologiczne;
• pacjenci kiedykolwiek otrzymywali chemioterapię i/lub radioterapię; i nie można im przeszczepić hematopoetycznych komórek macierzystych;
• pacjenci bez przeciwwskazań do chemioterapii: hemoglobina ≥ 90 g/l, bezwzględna liczba neutrofilów ≥1,5 x 109/l, liczba płytek krwi ≥100 x 109/l, ALT i AspAT ≤ 2-krotna górna granica normy, bilirubina w surowicy ≤ 1,5-krotna górna granica normy granica normy, kreatynina w surowicy ≤ 1,5-krotna górna granica normy, albumina w surowicy ≥ 30 g/l, serofibrynogen w normie;
• co najmniej jeden mierzalny nidus;
• żadne inne poważne choroby nie kolidują z tym projektem, czynność krążeniowo-oddechowa jest zasadniczo prawidłowa;
• test ciążowy z moczu lub krwi kobiet w wieku rozrodczym musi być ujemny na 7 dni przed wizytą kontrolną;
• dotyczy wizyty kontrolnej;
• nie jest dopuszczalna żadna inna terapia wspomagająca przeciwnowotworowa (w tym przeciwnowotworowa medycyna chińska, immunoterapia i bioterapia), ale terapia przeciwprzerzutowa dwufosforanowa i inne leczenie objawowe;
• zrozumienia tego badania i wyrażenia świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

• odmowa przygotowania krwi;
• alergia na lek w tym badaniu i blok metaboliczny;
• odmowa przyjęcia skutecznej metody antykoncepcji w okresie ciąży lub laktacji;
• niekontrolowana choroba chorób wewnętrznych (w tym niekontrolowana cukrzyca, ciężka niewydolność serca, płuc, wątroby i trzustki);
• z ciężką infekcją;
• z pierwotnym lub wtórnym naciekiem guza ośrodkowego układu nerwowego;
• z przeciwwskazaniami do immunoterapii lub radioterapii;
• kiedykolwiek chorował na nowotwór złośliwy;
• z zaburzeniami obwodowego układu nerwowego lub dysfrenią;
• nieposiadający zdolności prawnej, ze względów medycznych lub etycznych wpływających na postępowanie badawcze;
• jednoczesne uczestnictwo w innych badaniach klinicznych;
• przyjęcie innego leku przeciwnowotworowego z wyłączeniem tych badań;
• badacze uznali udział w badaniu za niewłaściwy.