Клинические испытания децитабина при рецидивирующей или рефрактерной Т-лимфобластной лимфоме

Критерии включения:

• возраст: 14~60 лет; частота ECOG ≤ 2; ожидаемая выживаемость > 3 месяцев;
• пациенты с Т-лимфобластной лимфомой, диагностированной при гистологическом исследовании;
• пациенты, когда-либо получавшие химиотерапию и/или лучевую терапию; и им не могут быть пересажены гемопоэтические стволовые клетки;
• пациенты без противопоказаний к химиотерапии: гемоглобин ≥ 90 г/л, абсолютное число нейтрофилов ≥1,5 x 109/л, тромбоциты ≥100 x 109/л, АЛТ и АСТ ≤ 2-кратного превышения верхней границы нормы, билирубин сыворотки ≤ 1,5-кратной верхней границы предел нормы, креатинин сыворотки ≤ 1,5 раза выше верхней границы нормы, альбумин сыворотки ≥ 30 г/л, нормальный серофибриноген;
• по крайней мере один измеримый очаг;
• никакие другие тяжелые заболевания не противоречат этому проекту, сердечно-легочная функция в основном нормальная;
• анализ мочи или крови на беременность у женщин детородного возраста должен быть отрицательным за 7 дней до контрольного визита;
• применимо для последующего визита;
• никакая другая противоопухолевая комбинированная терапия (включая противоопухолевую китайскую медицину, иммунотерапию и биотерапию), но приемлема двойная фосфатная терапия против костного переноса и другое симптоматическое лечение;
• понимание этого исследования и назначение информированного согласия.

Критерий исключения:

• отказ от предоставления препарата крови;
• аллергия на препарат в этом исследовании и метаболический блок;
• отказ от использования надежного метода контрацепции в период беременности или лактации;
• неконтролируемые болезни внутренних органов (в том числе неконтролируемый диабет, тяжелая недостаточность сердца, легких, печени и поджелудочной железы);
• при тяжелой инфекции;
• с первичной или вторичной инвазией опухоли центральной нервной системы;
• с противопоказаниями к иммунотерапии или лучевой терапии;
• когда-либо страдал злокачественной опухолью;
• расстройство периферической нервной системы или дисфрения;
• отсутствие дееспособности по медицинским или этическим причинам, влияющим на ход исследования;
• одновременное участие в других клинических испытаниях;
• принятие других противоопухолевых препаратов, за исключением этого исследования;
• исследователи считают нецелесообразным участие в исследовании.