Um ensaio clínico de decitabina em linfoma linfoblástico T recidivante ou refratário

Critério de inclusão:

• idade: 14~60 anos; taxa ECOG ≤ 2; sobrevida esperada > 3 meses;
• pacientes com linfoma linfoblástico T diagnosticado por detecção histopatológica;
• pacientes já receberam quimioterapia e/ou radioterapia; e não podem ser transplantados células-tronco hematopoiéticas;
• pacientes sem contraindicações para quimioterapia: hemoglobina ≥ 90 g/L, contagem absoluta de neutrófilos ≥1,5 x 109/L, plaquetas sanguíneas ≥100 x 109/L, ALT e AST ≤ 2 vezes o limite superior normal, bilirrubina sérica ≤ 1,5 vezes superior limite normal, creatinina sérica ≤ 1,5 vezes o limite superior normal, albumina sérica ≥ 30 g/L, sorofibrinogênio normal;
• pelo menos um nidus mensurável;
• nenhuma outra doença grave entra em conflito com este projeto, a função cardiopulmonar é basicamente normal;
• o teste de gravidez de urina ou sangue de mulheres em idade reprodutiva deve ser negativo em 7 dias antes da consulta de acompanhamento;
• aplicável para visita de acompanhamento;
• nenhuma outra terapia adjuvante antitumoral (incluindo medicina chinesa antitumoral, imunoterapia e bioterapia), mas terapia de fosfato duplo antitransferência óssea e outros tratamentos sintomáticos são aceitáveis;
• compreender este estudo e atribuir o consentimento informado.

Critério de exclusão:

• rejeitar o fornecimento de preparação de sangue;
• alérgica à droga deste estudo e com bloqueio metabólico;
• rejeitar a adoção de método contraceptivo confiável na gravidez ou no período de lactação;
• doença de medicina interna não controlada (incluindo diabetes não controlada, incompetência cardíaca, pulmonar, hepática e pancreática grave);
• com infecção grave;
• com invasão tumoral primária ou secundária do sistema nervoso central;
• com contraindicação para imunoterapia ou radioterapia;
• já sofreu com tumor maligno;
• ter distúrbio do sistema nervoso periférico ou disfrenia;
• sem capacidade jurídica, razões médicas ou éticas que afetem o andamento da pesquisa;
• participar de outros ensaios clínicos simultaneamente;
• adoção de outro medicamento antitumoral excluindo esta pesquisa;
• os pesquisadores consideraram inapropriado participar do estudo.