- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03561012
Týmové cíle a pobídky pro komunitní zdravotnické pracovníky na podporu zdraví matek a dětí v Biháru v Indii
Využití týmových cílů a pobídek ke zlepšení výkonu komunitních zdravotnických pracovníků při podpoře reprodukčního zdraví, zdraví matek, novorozenců a dětí a nutričního chování v Bihar, Indie: klastrový randomizovaný pokus
Tato studie je navržena tak, aby vyhodnotila dopad týmových cílů a pobídek založených na výkonu pro komunitní zdravotnické pracovníky na chování podporující zdraví žen související s reprodukčním zdravím, zdravím matek, novorozenců a dětí a výživou v indickém Biháru.
Zásah byl financován nadací Billa a Melindy Gatesových (BMGF) a byl realizován v letech 2012 až 2014. Zdravotní subcentra ve spádových oblastech pěti bloků (sub-okresů) okresu Bengusarai byla náhodně přidělena do léčebných nebo kontrolních ramen (každému bylo přiděleno 38 subcenter). Údaje byly shromážděny v oblastech intervence a kontroly od matek kojenců ve věku 0-12 měsíců na začátku a po 2,5letém sledování, aby se posoudily účinky intervence na kvalitu a kvantitu návštěv FLW doma, postnatální zdravotní chování a mezi staršími kojenci. /batolata, přikrmování a očkování. Rozdíly v analýzách rozdílů byly použity k posouzení výsledných účinků v této kvazi experimentální studii.
Intervence TBGI byla realizována v oblastech, kde byl rovněž realizován program Ananya financovaný BMGF (oficiální název: Bihar Family Health Initiative). Dopad je tedy [zásah TBGI + Ananya] versus [samotná Ananya]. Program Ananya byl vyvinut a implementován prostřednictvím partnerství BMGF a vlády Biháru. Konečným účelem Ananyi bylo snížit úmrtnost matek, novorozenců a dětí; plodnost; a podvýživa dětí v Biháru v Indii. Ananya zahrnovala víceúrovňové intervence určené k vybudování kapacit předních zdravotnických pracovníků (FLW) a dosahu do komunit a domácností, jakož i k posílení veřejných zdravotnických zařízení a kvality péče s cílem zlepšit péči o matku a novorozence a zdravotní chování, a tím i přežití. Byl realizován v letech 2012 až 2014. Osm ústředních obvodů v západním a středním Biháru přijalo Ananyu, zatímco 30 obvodů nikoli.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Matky kojenců 0-12 měsíců s bydlištěm ve spádové oblasti subcenter (zdravotnických zařízení)
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Ovládací rameno
|
Standartní péče
|
|
Experimentální: Zásahové rameno
|
Zásah zahrnoval 3 hlavní složky.
1) Intervence podpořila smysl pro týmovou kolektivní odpovědnost a solidaritu (TEAM) zdůrazněním hodnoty týmové práce a předních komunitních zdravotnických pracovníků (FLW), kteří na setkáních přednesli závazek sloužit příjemcům.
2) Pro stanovení cílů a cílů pokrytí souvisejících s výsledky zdraví matek a dětí (GOALs), bylo identifikováno 7 cílů týkajících se přípravy na porod, péče o novorozence, výhradního kojení a plánování rodiny.
3) Malé nepeněžní pobídky byly uděleny FLW každé čtvrtletí, pokud jejich tým splnil více než 70 % společných cílů subcentra; pobídkami byly nejběžnější produkty nádobí (např. miska, varná nádoba, parní hrnec).
Součástí nepeněžních pobídek byl také certifikát o uznání pro týmy, které splnily své cíle ve všech čtvrtletích (INCENTIVES).
V oblasti zásahové a kontrolní složky probíhal rovněž program Ananya (viz Stručné shrnutí projektu).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Alespoň 2 předporodní návštěvy doma v posledním trimestru
Časové okno: Až 2,5 roku
|
Hodnoceno prostřednictvím self-reportu z reprezentativního vzorku matek dětí ve věku 0-11 měsíců.
|
Až 2,5 roku
|
|
Alespoň jedna návštěva doma do 24 hodin po porodu u žen, které měly porod doma
Časové okno: Sledování 2,5 roku
|
Hodnoceno prostřednictvím self-reportu z reprezentativního vzorku matek dětí ve věku 0-11 měsíců.
|
Sledování 2,5 roku
|
|
Alespoň jedna návštěva doma do 1 týdne od doručení
Časové okno: Sledování 2,5 roku
|
Hodnoceno prostřednictvím self-reportu z reprezentativního vzorku matek dětí ve věku 0-11 měsíců.
|
Sledování 2,5 roku
|
|
Doplňková návštěva domova pro ženy s kojencem 6-11 měsíců
Časové okno: Sledování 2,5 roku
|
Hodnoceno prostřednictvím self-reportu z reprezentativního vzorku matek dětí ve věku 0-11 měsíců.
|
Sledování 2,5 roku
|
|
Poporodní plánované rodinné návštěvy doma
Časové okno: Sledování 2,5 roku
|
Hodnoceno prostřednictvím self-reportu z reprezentativního vzorku matek dětí ve věku 0-11 měsíců.
|
Sledování 2,5 roku
|
|
Získané telefonní číslo pro doručení (číslo pracovníka frontové linky (FLW), číslo soukromého vozidla, číslo sanitky, cokoliv z výše uvedeného)
Časové okno: Sledování 2,5 roku
|
Hodnoceno prostřednictvím self-reportu z reprezentativního vzorku matek dětí ve věku 0-11 měsíců.
|
Sledování 2,5 roku
|
|
Přijato 90 tablet IFA
Časové okno: Sledování 2,5 roku
|
Hodnoceno prostřednictvím self-reportu z reprezentativního vzorku matek dětí ve věku 0-11 měsíců.
|
Sledování 2,5 roku
|
|
Okamžité kojení (do 1 hodiny po porodu)
Časové okno: Sledování 2,5 roku
|
Hodnoceno prostřednictvím self-reportu z reprezentativního vzorku matek dětí ve věku 0-11 měsíců.
|
Sledování 2,5 roku
|
|
Po přestřižení se na šňůru nic neaplikovalo
Časové okno: Sledování 2,5 roku
|
Hodnoceno prostřednictvím self-reportu z reprezentativního vzorku matek dětí ve věku 0-11 měsíců.
|
Sledování 2,5 roku
|
|
Kojenec ve věku 6–11 měsíců snědl předchozí den jídlo na bázi cereálií
Časové okno: Sledování 2,5 roku
|
Hodnoceno prostřednictvím self-reportu z reprezentativního vzorku matek dětí ve věku 6-11 měsíců.
|
Sledování 2,5 roku
|
|
Současné používání jakékoli moderní metody antikoncepce:
Časové okno: Sledování 2,5 roku
|
Hodnoceno prostřednictvím self-reportu z reprezentativního vzorku matek dětí ve věku 0-11 měsíců.
|
Sledování 2,5 roku
|
|
Dítě ve věku 6-11 měsíců dostalo očkování DPT3
Časové okno: Sledování 2,5 roku
|
Hodnoceno prostřednictvím self-reportu z reprezentativního vzorku matek dětí ve věku 6-11 měsíců.
|
Sledování 2,5 roku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- TBGI
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .