- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03561012
Teambasierte Ziele und Anreize für Gesundheitsfachkräfte in der Gemeinde zur Förderung der Gesundheit von Müttern und Kindern in Bihar, Indien
Verwendung von teambasierten Zielen und Anreizen zur Verbesserung der Leistung von Gesundheitspersonal in der Gemeinde bei der Förderung des Gesundheits- und Ernährungsverhaltens von Reproduktion, Mutter, Neugeborenen und Kindern in Bihar, Indien: Eine randomisierte Clusterstudie
Diese Studie soll die Auswirkungen teambasierter Ziele und leistungsbasierter Anreize für gemeindebasierte Gesundheitsarbeiter auf gesundheitsfördernde Verhaltensweisen bei Frauen in Bezug auf die Gesundheit und Ernährung von Fortpflanzung, Mutter, Neugeborenen und Kindern in Bihar, Indien, bewerten.
Die Intervention wurde von der Bill and Melinda Gates Foundation (BMGF) finanziert und von 2012 bis 2014 durchgeführt. Gesundheitsunterzentren in den Einzugsgebieten von fünf Blöcken (Unterbezirken) des Distrikts Bengusarai wurden nach dem Zufallsprinzip Behandlungs- oder Kontrollarmen zugeordnet (jeweils 38 Unterzentren). In den Interventions- und Kontrollbereichen wurden Daten von Müttern von Säuglingen im Alter von 0 bis 12 Monaten zu Studienbeginn und bei der Nachbeobachtung nach 2,5 Jahren erhoben, um die Auswirkungen der Intervention auf die Qualität und Quantität von FLW-Hausbesuchen, das postnatale Gesundheitsverhalten und bei älteren Säuglingen zu bewerten /Kleinkinder, Beikost und Impfungen. Differenz-in-Differenz-Analysen wurden verwendet, um Ergebniseffekte in dieser quasi-experimentellen Studie zu bewerten.
Die TBGI-Intervention wurde in Gebieten durchgeführt, in denen auch das BMGF-finanzierte Ananya-Programm (offizieller Titel: Bihar Family Health Initiative) durchgeführt wurde. Somit ist die Auswirkung der [TBGI-Intervention + Ananya] im Vergleich zu [Ananya allein]. Das Ananya-Programm wurde über eine Partnerschaft von BMGF und der Regierung von Bihar entwickelt und umgesetzt. Der ultimative Zweck von Ananya war es, die Sterblichkeit von Müttern, Neugeborenen und Kindern zu reduzieren; Fruchtbarkeit; und Unterernährung von Kindern in Bihar, Indien. Ananya umfasste Interventionen auf mehreren Ebenen, die darauf abzielten, Kapazitäten für Gesundheitspersonal an vorderster Front aufzubauen und Gemeinden und Haushalte zu erreichen sowie die öffentlichen Gesundheitseinrichtungen und die Qualität der Versorgung zu stärken, um die Pflege und das Gesundheitsverhalten von Müttern und Neugeborenen und damit das Überleben zu verbessern. Es wurde von 2012 bis 2014 umgesetzt. Acht Schwerpunktdistrikte im westlichen und zentralen Bihar erhielten Ananya, während 30 Distrikte dies nicht taten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mütter von Säuglingen 0-12 Monate mit Wohnsitz im Einzugsbereich der Unterzentren (Öffentliche Gesundheitseinrichtungen)
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Steuerarm
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Pflegestandard
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Experimental: Interventionsarm
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Die Intervention umfasste 3 Hauptkomponenten.
1) Die Intervention förderte ein Gefühl der kollektiven Teamverantwortung und -solidarität (TEAM), indem sie den Wert von Teamarbeit betonte und Gesundheitshelfer an vorderster Front (FLWs) bei Treffen ein Versprechen abgaben, den Begünstigten zu dienen.
2) Um Ziele und Abdeckungsziele in Bezug auf die Gesundheitsergebnisse von Mutter und Kind (GOALs) festzulegen, wurden 7 Ziele in Bezug auf Geburtsvorbereitungen, Neugeborenenpflege, ausschließliches Stillen und Familienplanung identifiziert.
3) FLWs wurden jedes Quartal kleine Sachprämien zuerkannt, wenn ihr Team mehr als 70 % der kollektiven Ziele der Unterzentren erreichte; Anreize waren die gängigsten Kochgeschirrprodukte (z. B. Schüssel, Kochgefäß, Dampfgarer).
Zu den geldwerten Anreizen gehörte auch eine Anerkennungsurkunde für Teams, die ihre Ziele in allen Quartalen erreicht haben (INCENTIVES).
Im Bereich der Interventions- und Kontrollarme lief auch das Ananya-Programm (siehe Kurzzusammenfassung des Projekts).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mindestens 2 vorgeburtliche Hausbesuche im letzten Trimester
Zeitfenster: Bis zu 2,5 Jahre
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Bewertet durch Selbstauskunft einer repräsentativen Stichprobe von Müttern von Kindern im Alter von 0-11 Monaten.
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Bis zu 2,5 Jahre
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Mindestens ein Hausbesuch innerhalb von 24 Stunden nach der Entbindung bei Frauen, die eine Hausgeburt hatten
Zeitfenster: 2,5 Jahre Follow-up
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Bewertet durch Selbstauskunft einer repräsentativen Stichprobe von Müttern von Kindern im Alter von 0-11 Monaten.
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2,5 Jahre Follow-up
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Mindestens ein Hausbesuch innerhalb von 1 Woche nach Lieferung
Zeitfenster: 2,5 Jahre Follow-up
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Bewertet durch Selbstauskunft einer repräsentativen Stichprobe von Müttern von Kindern im Alter von 0-11 Monaten.
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2,5 Jahre Follow-up
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Hausbesuch bei ergänzender Ernährung für Frauen mit Säuglingen im Alter von 6-11 Monaten
Zeitfenster: 2,5 Jahre Follow-up
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Bewertet durch Selbstauskunft einer repräsentativen Stichprobe von Müttern von Kindern im Alter von 0-11 Monaten.
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2,5 Jahre Follow-up
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Familienplanung nach der Geburt Hausbesuche
Zeitfenster: 2,5 Jahre Follow-up
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Bewertet durch Selbstauskunft einer repräsentativen Stichprobe von Müttern von Kindern im Alter von 0-11 Monaten.
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2,5 Jahre Follow-up
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Erhaltene Telefonnummer für die Zustellung (Nummer des Frontline Workers (FLW), Nummer des Privatfahrzeugs, Nummer des Krankenwagens, eine der oben genannten Nummern)
Zeitfenster: 2,5 Jahre Follow-up
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Bewertet durch Selbstauskunft einer repräsentativen Stichprobe von Müttern von Kindern im Alter von 0-11 Monaten.
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2,5 Jahre Follow-up
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90 IFA-Tabletten erhalten
Zeitfenster: 2,5 Jahre Follow-up
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Bewertet durch Selbstauskunft einer repräsentativen Stichprobe von Müttern von Kindern im Alter von 0-11 Monaten.
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2,5 Jahre Follow-up
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Sofortiges Stillen (innerhalb von 1 Stunde nach der Entbindung)
Zeitfenster: 2,5 Jahre Follow-up
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Bewertet durch Selbstauskunft einer repräsentativen Stichprobe von Müttern von Kindern im Alter von 0-11 Monaten.
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2,5 Jahre Follow-up
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Nach dem Schneiden wurde nichts auf die Schnur aufgetragen
Zeitfenster: 2,5 Jahre Follow-up
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Bewertet durch Selbstauskunft einer repräsentativen Stichprobe von Müttern von Kindern im Alter von 0-11 Monaten.
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2,5 Jahre Follow-up
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Säuglinge im Alter von 6–11 Monaten aßen am Vortag eine Mahlzeit auf Getreidebasis
Zeitfenster: 2,5 Jahre Follow-up
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Bewertet durch Selbstauskunft einer repräsentativen Stichprobe von Müttern von Kindern im Alter von 6-11 Monaten.
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2,5 Jahre Follow-up
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Gegenwärtige Verwendung jeder modernen Verhütungsmethode:
Zeitfenster: 2,5 Jahre Follow-up
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Bewertet durch Selbstauskunft einer repräsentativen Stichprobe von Müttern von Kindern im Alter von 0-11 Monaten.
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2,5 Jahre Follow-up
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Kinder im Alter von 6–11 Monaten erhielten eine DPT3-Impfung
Zeitfenster: 2,5 Jahre Follow-up
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Bewertet durch Selbstauskunft einer repräsentativen Stichprobe von Müttern von Kindern im Alter von 6-11 Monaten.
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2,5 Jahre Follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- TBGI
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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