- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03561012
Cele zespołowe i zachęty dla lokalnych pracowników służby zdrowia w celu promowania zdrowia matki i dziecka w Bihar w Indiach
Wykorzystanie celów i zachęt opartych na zespołach w celu poprawy wydajności pracowników służby zdrowia w społeczności w promowaniu zdrowia reprodukcyjnego, zdrowia matki, noworodka i dziecka oraz zachowań żywieniowych w Bihar w Indiach: randomizowana próba klastrowa
Niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu celów zespołowych i zachęt opartych na wynikach dla pracowników służby zdrowia w społeczności na zachowania prozdrowotne wśród kobiet związane ze zdrowiem i odżywianiem reprodukcyjnym, matek, noworodków i dzieci w Bihar w Indiach.
Interwencja była finansowana przez Fundację Billa i Melindy Gatesów (BMGF) i realizowana w latach 2012-2014. Podośrodki zdrowia w obszarach zlewni pięciu bloków (podokręgów) dystryktu Bengusarai zostały losowo przydzielone do ramion terapeutycznych lub kontrolnych (do każdego przydzielono 38 podośrodków). Dane zostały zebrane w obszarach interwencji i kontroli od matek niemowląt w wieku 0-12 miesięcy na początku badania i po 2,5 roku obserwacji, aby ocenić wpływ interwencji na jakość i liczbę wizyt domowych FLW, zachowania zdrowotne po urodzeniu oraz wśród starszych niemowląt /niemowlęta, żywienie uzupełniające i szczepienia. Analiza różnic w różnicach została wykorzystana do oceny efektów końcowych w tym quasi-eksperymentalnym badaniu.
Interwencja TBGI została wdrożona na obszarach, na których realizowany był również program Ananya finansowany przez BMGF (oficjalna nazwa: Bihar Family Health Initiative). Zatem wpływ jest taki, że [interwencja TBGI + Ananya] kontra [sama Ananya]. Program Ananya został opracowany i wdrożony w ramach partnerstwa BMGF i rządu Bihar. Ostatecznym celem Ananyi było zmniejszenie śmiertelności matek, noworodków i dzieci; płodność; i niedożywienia dzieci w Bihar w Indiach. Ananya obejmował wielopoziomowe interwencje mające na celu budowanie zdolności pracowników służby zdrowia pierwszej linii (FLW) i dotarcie do społeczności i gospodarstw domowych, a także wzmocnienie placówek zdrowia publicznego i jakości opieki w celu poprawy opieki nad matkami i noworodkami oraz zachowań zdrowotnych, a tym samym przeżycia. Realizowany był w latach 2012-2014. Osiem centralnych dystryktów w zachodnim i środkowym Bihar otrzymało Ananyę, podczas gdy 30 dystryktów nie.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Matki niemowląt w wieku 0-12 miesięcy zamieszkałe na obszarze zlewni podośrodków (publiczne zakłady opieki zdrowotnej)
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Ramię kontrolne
|
Standard opieki
|
|
Eksperymentalny: Ramię interwencyjne
|
Interwencja obejmowała 3 główne komponenty.
1) Interwencja sprzyjała poczuciu zbiorowej odpowiedzialności i solidarności zespołu (TEAM) poprzez podkreślanie wartości pracy zespołowej i pracowników pierwszej linii społecznej służby zdrowia (FLW) recytujących na spotkaniach przyrzeczenie służenia beneficjentom.
2) Aby ustalić cele i cele dotyczące zasięgu związane z wynikami zdrowotnymi matki i dziecka (CELE), zidentyfikowano 7 celów związanych z przygotowaniami do porodu, opieką nad noworodkiem, wyłącznym karmieniem piersią i planowaniem rodziny.
3) Małe zachęty niepieniężne były przyznawane FLW co kwartał, jeśli ich zespół osiągnął więcej niż 70% wspólnych celów subcentrum; zachętami były najczęstsze produkty kuchenne (np. naczynie, naczynie do gotowania, parowar).
Wśród nagród rzeczowych znalazł się także certyfikat uznania dla zespołów, które zrealizowały swoje cele we wszystkich kwartałach (INCENTIVES).
W obszarach broni interwencyjnej i kontrolnej realizowany był również program Ananya (zob. Krótkie podsumowanie projektu).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Co najmniej 2 przedporodowe wizyty domowe w ostatnim trymestrze ciąży
Ramy czasowe: Do 2,5 roku
|
Ocenione na podstawie samoopisu z reprezentatywnej próby matek dzieci w wieku 0-11 miesięcy.
|
Do 2,5 roku
|
|
Co najmniej jedna wizyta domowa w ciągu 24 godzin od porodu wśród kobiet, które rodziły do domu
Ramy czasowe: 2,5 letnia obserwacja
|
Ocenione na podstawie samoopisu z reprezentatywnej próby matek dzieci w wieku 0-11 miesięcy.
|
2,5 letnia obserwacja
|
|
Co najmniej jedna wizyta domowa w ciągu 1 tygodnia od porodu
Ramy czasowe: 2,5 letnia obserwacja
|
Ocenione na podstawie samoopisu z reprezentatywnej próby matek dzieci w wieku 0-11 miesięcy.
|
2,5 letnia obserwacja
|
|
Wizyta domowa z karmieniem uzupełniającym dla kobiet z niemowlęciem w wieku 6-11 miesięcy
Ramy czasowe: 2,5 letnia obserwacja
|
Ocenione na podstawie samoopisu z reprezentatywnej próby matek dzieci w wieku 0-11 miesięcy.
|
2,5 letnia obserwacja
|
|
Planowanie wizyt domowych rodziny po porodzie
Ramy czasowe: 2,5 letnia obserwacja
|
Ocenione na podstawie samoopisu z reprezentatywnej próby matek dzieci w wieku 0-11 miesięcy.
|
2,5 letnia obserwacja
|
|
Uzyskany numer telefonu do dostawy (numer pracownika pierwszej linii (FLW), numer do prywatnego pojazdu, numer do karetki, dowolny z powyższych)
Ramy czasowe: 2,5 letnia obserwacja
|
Ocenione na podstawie samoopisu z reprezentatywnej próby matek dzieci w wieku 0-11 miesięcy.
|
2,5 letnia obserwacja
|
|
Otrzymano 90 tabletek IFA
Ramy czasowe: 2,5 letnia obserwacja
|
Ocenione na podstawie samoopisu z reprezentatywnej próby matek dzieci w wieku 0-11 miesięcy.
|
2,5 letnia obserwacja
|
|
Natychmiastowe karmienie piersią (w ciągu 1 godziny od porodu)
Ramy czasowe: 2,5 letnia obserwacja
|
Ocenione na podstawie samoopisu z reprezentatywnej próby matek dzieci w wieku 0-11 miesięcy.
|
2,5 letnia obserwacja
|
|
Nic nie nałożyło się na przewód po cięciu
Ramy czasowe: 2,5 letnia obserwacja
|
Ocenione na podstawie samoopisu z reprezentatywnej próby matek dzieci w wieku 0-11 miesięcy.
|
2,5 letnia obserwacja
|
|
Niemowlęta w wieku 6-11 miesięcy spożywały posiłek zbożowy poprzedniego dnia
Ramy czasowe: 2,5 letnia obserwacja
|
Ocenione na podstawie samoopisu z reprezentatywnej próby matek dzieci w wieku 6-11 miesięcy.
|
2,5 letnia obserwacja
|
|
Obecne stosowanie dowolnej nowoczesnej metody antykoncepcji:
Ramy czasowe: 2,5 letnia obserwacja
|
Ocenione na podstawie samoopisu z reprezentatywnej próby matek dzieci w wieku 0-11 miesięcy.
|
2,5 letnia obserwacja
|
|
Dzieci w wieku 6-11 miesięcy otrzymały szczepienie DPT3
Ramy czasowe: 2,5 letnia obserwacja
|
Ocenione na podstawie samoopisu z reprezentatywnej próby matek dzieci w wieku 6-11 miesięcy.
|
2,5 letnia obserwacja
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- TBGI
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .