- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03561012
Objetivos e incentivos baseados em equipe para agentes comunitários de saúde promoverem a saúde materna e infantil em Bihar, Índia
Uso de metas e incentivos baseados em equipe para melhorar o desempenho de agentes comunitários de saúde na promoção de comportamentos de nutrição e saúde reprodutiva, materna, neonatal e infantil em Bihar, Índia: um estudo randomizado de cluster
Este estudo foi elaborado para avaliar o impacto de metas baseadas em equipe e incentivos baseados em desempenho para profissionais de saúde comunitários em comportamentos de promoção da saúde entre mulheres relacionadas à saúde e nutrição reprodutiva, materna, neonatal e infantil em Bihar, Índia.
A intervenção foi financiada pela Fundação Bill e Melinda Gates (BMGF) e implementada de 2012 a 2014. Os subcentros de saúde nas áreas de captação de cinco quarteirões (subdistritos) do distrito de Bengusarai foram aleatoriamente designados para tratamento ou braços de controle (38 subcentros foram designados para cada). Os dados foram coletados nas áreas de intervenção e controle de mães de bebês de 0 a 12 meses no início e no acompanhamento de 2,5 anos, para avaliar os efeitos da intervenção na qualidade e quantidade de visitas domiciliares de FLW, comportamentos de saúde pós-natal e entre bebês mais velhos /bebés, alimentação complementar e vacinação. Análises de diferenças em diferenças foram usadas para avaliar os efeitos dos resultados neste estudo quase experimental.
A intervenção TBGI foi implementada em áreas onde o programa Ananya financiado pelo BMGF (título oficial: Bihar Family Health Initiative) também estava sendo implementado. Assim, o impacto é da [intervenção TBGI + Ananya] versus [Ananya sozinho]. O programa Ananya foi desenvolvido e implementado por meio de uma parceria da BMGF e do Governo de Bihar. O objetivo final de Ananya era reduzir a mortalidade materna, neonatal e infantil; fertilidade; e desnutrição infantil em Bihar, Índia. Ananya envolveu intervenções multiníveis destinadas a desenvolver as capacidades dos profissionais de saúde da linha de frente (FLW) e chegar às comunidades e famílias, bem como fortalecer as instalações de saúde pública e a qualidade dos cuidados para melhorar os cuidados maternos e neonatais e os comportamentos de saúde e, portanto, a sobrevivência. Foi implementado de 2012 a 2014. Oito distritos focais em Bihar ocidental e central receberam Ananya, enquanto 30 distritos não.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Mães de bebês de 0 a 12 meses residentes na área de abrangência dos subcentros (estabelecimentos de saúde pública)
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Braço de controle
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Padrão de atendimento
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Experimental: Braço de intervenção
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A intervenção incluiu 3 componentes principais.
1) A intervenção promoveu um senso de responsabilidade coletiva e solidariedade da equipe (TEAM), enfatizando o valor do trabalho em equipe e os agentes comunitários de saúde da linha de frente (FLWs) recitando um compromisso nas reuniões para atender os beneficiários.
2) Para estabelecer metas e metas de cobertura relacionadas aos resultados de saúde materno-infantil (GOALs), foram identificadas 7 metas relacionadas à preparação para o parto, cuidados com o recém-nascido, amamentação exclusiva e planejamento familiar.
3) Pequenos incentivos não monetários foram concedidos a FLWs a cada trimestre se sua equipe atingisse mais de 70% das metas coletivas do subcentro; os incentivos eram produtos de utensílios de cozinha mais comuns (por exemplo, prato, recipiente para cozinhar, vaporizador).
Os incentivos não monetários também incluíram um certificado de reconhecimento às equipes que cumpriram suas metas em todos os trimestres (INCENTIVOS).
Nas áreas dos braços de intervenção e controlo, decorreu também o programa Ananya (ver Breve Resumo do projecto).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pelo menos 2 visitas domiciliares pré-natais no último trimestre
Prazo: Até 2,5 anos
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Avaliado por autorrelato de amostra representativa de mães de crianças de 0 a 11 meses.
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Até 2,5 anos
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Pelo menos uma visita domiciliar até 24 horas após o parto, entre mulheres que tiveram parto domiciliar
Prazo: Acompanhamento de 2,5 anos
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Avaliado por autorrelato de amostra representativa de mães de crianças de 0 a 11 meses.
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Acompanhamento de 2,5 anos
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Pelo menos uma visita domiciliar dentro de 1 semana após o parto
Prazo: Acompanhamento de 2,5 anos
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Avaliado por autorrelato de amostra representativa de mães de crianças de 0 a 11 meses.
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Acompanhamento de 2,5 anos
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Visita domiciliar de alimentação complementar para mulheres com lactente de 6 a 11 meses
Prazo: Acompanhamento de 2,5 anos
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Avaliado por autorrelato de amostra representativa de mães de crianças de 0 a 11 meses.
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Acompanhamento de 2,5 anos
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Visitas domiciliares de planejamento familiar pós-parto
Prazo: Acompanhamento de 2,5 anos
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Avaliado por autorrelato de amostra representativa de mães de crianças de 0 a 11 meses.
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Acompanhamento de 2,5 anos
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Número de telefone obtido para entrega (número do funcionário da linha de frente (FLW), número do veículo particular, número da ambulância, qualquer um dos itens acima)
Prazo: Acompanhamento de 2,5 anos
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Avaliado por autorrelato de amostra representativa de mães de crianças de 0 a 11 meses.
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Acompanhamento de 2,5 anos
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Recebeu 90 comprimidos IFA
Prazo: Acompanhamento de 2,5 anos
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Avaliado por autorrelato de amostra representativa de mães de crianças de 0 a 11 meses.
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Acompanhamento de 2,5 anos
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Amamentação imediata (até 1 hora após o parto)
Prazo: Acompanhamento de 2,5 anos
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Avaliado por autorrelato de amostra representativa de mães de crianças de 0 a 11 meses.
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Acompanhamento de 2,5 anos
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Nada aplicado ao cordão após o corte
Prazo: Acompanhamento de 2,5 anos
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Avaliado por autorrelato de amostra representativa de mães de crianças de 0 a 11 meses.
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Acompanhamento de 2,5 anos
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Lactente de 6 a 11 meses de idade comeu refeição à base de cereais no dia anterior
Prazo: Acompanhamento de 2,5 anos
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Avaliado por autorrelato de uma amostra representativa de mães de crianças de 6 a 11 meses.
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Acompanhamento de 2,5 anos
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Uso atual de qualquer método moderno de contracepção:
Prazo: Acompanhamento de 2,5 anos
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Avaliado por autorrelato de amostra representativa de mães de crianças de 0 a 11 meses.
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Acompanhamento de 2,5 anos
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Criança de 6 a 11 meses de idade recebeu vacinação DPT3
Prazo: Acompanhamento de 2,5 anos
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Avaliado por autorrelato de uma amostra representativa de mães de crianças de 6 a 11 meses.
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Acompanhamento de 2,5 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- TBGI
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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