- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03561012
Tiimipohjaiset tavoitteet ja kannustimet yhteisöpohjaisille terveydenhuollon työntekijöille äitien ja lasten terveyden edistämiseksi Biharissa, Intiassa
Tiimipohjaisten tavoitteiden ja kannustimien käyttö yhteisön terveydenhuollon työntekijöiden suorituskyvyn parantamiseksi lisääntymis-, äitien, vastasyntyneiden ja lasten terveyttä ja ravitsemuskäyttäytymistä edistävässä Biharissa, Intiassa: klusterin satunnaistettu kokeilu
Tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan yhteisöllisten terveydenhuoltoalan työntekijöiden tiimipohjaisten tavoitteiden ja suorituskykyyn perustuvien kannustimien vaikutusta naisten terveyttä edistävään käyttäytymiseen, joka liittyy lisääntymiseen, äitien, vastasyntyneiden ja lasten terveyteen ja ravitsemukseen Biharissa, Intiassa.
Intervention rahoitti Bill ja Melinda Gates Foundation (BMGF) ja se toteutettiin vuosina 2012–2014. Terveydenhuollon alakeskukset Bengusarain piirin viiden korttelin (osapiirin) valuma-alueilla jaettiin satunnaisesti hoito- tai kontrollihaaroihin (kuhunkin osoitettiin 38 alakeskusta). Tiedot kerättiin interventio- ja kontrollialueilla 0–12 kuukauden ikäisten äideiltä lähtötilanteessa ja 2,5 vuoden seurannassa, jotta voidaan arvioida toimenpiteen vaikutuksia FLW-kotikäyntien laatuun ja määrään, synnytyksen jälkeiseen terveyskäyttäytymiseen ja vanhempien vauvojen keskuudessa. /taaperot, täydennysruokinta ja rokotukset. Eroanalyysien eroja käytettiin tulosvaikutusten arvioimiseen tässä näennäisesti kokeellisessa tutkimuksessa.
TBGI-interventio toteutettiin alueilla, joilla toteutettiin myös BMGF:n rahoittamaa Ananya-ohjelmaa (virallinen nimi: Bihar Family Health Initiative). Näin ollen vaikutus on [TBGI-interventio + Ananya] vs. [Ananya yksin]. Ananya-ohjelma kehitettiin ja toteutettiin BMGF:n ja Biharin hallituksen yhteistyön kautta. Ananyan perimmäinen tarkoitus oli vähentää äitien, vastasyntyneiden ja lasten kuolleisuutta; hedelmällisyys; ja lasten aliravitsemus Biharissa, Intiassa. Ananya sisälsi monitasoisia interventioita, joiden tarkoituksena oli rakentaa etulinjan terveystyöntekijöiden (FLW) valmiuksia ja tavoittaa yhteisöjä ja kotitalouksia sekä vahvistaa julkisia terveydenhuoltopalveluita ja hoidon laatua äitien ja vastasyntyneiden hoidon ja terveyskäyttäytymisen ja siten selviytymisen parantamiseksi. Se otettiin käyttöön vuosina 2012-2014. Kahdeksan Länsi- ja Keski-Biharin keskuspiiriä sai Ananyan, kun taas 30 piiriä ei.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alakeskusten (julkisten terveyslaitosten) vaikutusalueella asuvat 0-12 kuukauden ikäisten imeväisten äidit
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjausvarsi
|
Hoidon standardi
|
|
Kokeellinen: Interventio käsi
|
Interventio sisälsi 3 pääkomponenttia.
1) Interventio edisti tiimin kollektiivisen vastuun ja solidaarisuuden tunnetta (TEAM) korostamalla ryhmätyön arvoa ja etulinjan yhteisön terveystyöntekijöitä (FLW), jotka lausuivat lupauksensa kokouksissa palvellakseen edunsaajia.
2) Äidin ja lapsen terveydellisiin tuloksiin (GOAL) liittyvien tavoitteiden ja kattavuustavoitteiden asettamiseksi määritettiin 7 tavoitetta, jotka liittyvät synnytyksen valmisteluun, vastasyntyneen hoitoon, yksinomaiseen imetykseen ja perhesuunnitteluun.
3) FLW:lle myönnettiin pieniä ei-rahakannustimia joka vuosineljännes, jos heidän tiiminsä saavutti yli 70 % kollektiivisista alakeskuksen tavoitteista; kannustimia olivat yleisimmät keittiövälineet (esim. astia, keittoastia, höyrystin).
Ei-rahallisiin kannustimiin kuului myös tunnustustodistus joukkueille, jotka saavuttivat tavoitteensa kaikilla vuosineljänneksillä (KANNUSTEET).
Interventio- ja valvonta-aseiden aloilla oli myös meneillään Ananya-ohjelma (katso hankkeen lyhyt yhteenveto).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vähintään 2 synnytystä edeltävää kotikäyntiä viimeisen kolmanneksen aikana
Aikaikkuna: Jopa 2,5 vuotta
|
Arvioitu itseraportin avulla edustavasta otoksesta 0–11 kuukauden ikäisten lasten äideistä.
|
Jopa 2,5 vuotta
|
|
Vähintään yksi kotikäynti 24 tunnin sisällä synnytyksestä, kotiin toimitetuilla naisilla
Aikaikkuna: 2,5 vuoden seuranta
|
Arvioitu itseraportin avulla edustavasta otoksesta 0–11 kuukauden ikäisten lasten äideistä.
|
2,5 vuoden seuranta
|
|
Vähintään yksi kotikäynti viikon sisällä toimituksesta
Aikaikkuna: 2,5 vuoden seuranta
|
Arvioitu itseraportin avulla edustavasta otoksesta 0–11 kuukauden ikäisten lasten äideistä.
|
2,5 vuoden seuranta
|
|
Täydennysruokintakotikäynti naisille, joilla on 6-11 kuukauden ikäinen vauva
Aikaikkuna: 2,5 vuoden seuranta
|
Arvioitu itseraportin avulla edustavasta otoksesta 0–11 kuukauden ikäisten lasten äideistä.
|
2,5 vuoden seuranta
|
|
Synnytyksen jälkeiset perhesuunnittelun kotikäynnit
Aikaikkuna: 2,5 vuoden seuranta
|
Arvioitu itseraportin avulla edustavasta otoksesta 0–11 kuukauden ikäisten lasten äideistä.
|
2,5 vuoden seuranta
|
|
Saatu puhelinnumero toimitusta varten (Frontline työntekijän (FLW) numero, yksityisajoneuvon numero, ambulanssin numero, mikä tahansa yllä olevista)
Aikaikkuna: 2,5 vuoden seuranta
|
Arvioitu itseraportin avulla edustavasta otoksesta 0–11 kuukauden ikäisten lasten äideistä.
|
2,5 vuoden seuranta
|
|
Sain 90 IFA-tablettia
Aikaikkuna: 2,5 vuoden seuranta
|
Arvioitu itseraportin avulla edustavasta otoksesta 0–11 kuukauden ikäisten lasten äideistä.
|
2,5 vuoden seuranta
|
|
Välitön imetys (1 tunnin sisällä synnytyksestä)
Aikaikkuna: 2,5 vuoden seuranta
|
Arvioitu itseraportin avulla edustavasta otoksesta 0–11 kuukauden ikäisten lasten äideistä.
|
2,5 vuoden seuranta
|
|
Johtoon ei levinnyt mitään leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 2,5 vuoden seuranta
|
Arvioitu itseraportin avulla edustavasta otoksesta 0–11 kuukauden ikäisten lasten äideistä.
|
2,5 vuoden seuranta
|
|
6-11 kuukauden ikäinen vauva söi viljapohjaista ateriaa edellisenä päivänä
Aikaikkuna: 2,5 vuoden seuranta
|
Arvioitu itseraportin avulla edustavasta otoksesta 6–11 kuukauden ikäisten lasten äideistä.
|
2,5 vuoden seuranta
|
|
Kaikkien nykyaikaisten ehkäisymenetelmien nykyinen käyttö:
Aikaikkuna: 2,5 vuoden seuranta
|
Arvioitu itseraportin avulla edustavasta otoksesta 0–11 kuukauden ikäisten lasten äideistä.
|
2,5 vuoden seuranta
|
|
6-11 kuukauden ikäinen lapsi sai DPT3-rokotteen
Aikaikkuna: 2,5 vuoden seuranta
|
Arvioitu itseraportin avulla edustavasta otoksesta 6–11 kuukauden ikäisten lasten äideistä.
|
2,5 vuoden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- TBGI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .