- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03561012
Op teams gebaseerde doelen en stimulansen voor gezondheidswerkers in de gemeenschap om de gezondheid van moeder en kind te bevorderen in Bihar, India
Gebruik van op teams gebaseerde doelen en prikkels om de prestaties van op de gemeenschap gebaseerde gezondheidswerkers te verbeteren bij het bevorderen van reproductieve, maternale, pasgeboren en kindgezondheid en voedingsgedrag in Bihar, India: een gerandomiseerde clusterstudie
Deze studie is opgezet om de impact te evalueren van op team gebaseerde doelen en op prestaties gebaseerde prikkels voor gezondheidswerkers in de gemeenschap op gezondheidsbevorderend gedrag bij vrouwen met betrekking tot reproductieve, moederlijke, pasgeboren en kindgezondheid en voeding in Bihar, India.
De interventie werd gefinancierd door de Bill and Melinda Gates Foundation (BMGF) en uitgevoerd van 2012 tot 2014. Gezondheidssubcentra in de verzorgingsgebieden van vijf blokken (subdistricten) van het district Bengusarai werden willekeurig toegewezen aan behandelings- of controlearmen (aan elk werden 38 subcentra toegewezen). Er werden gegevens verzameld in de interventie- en controlegebieden van moeders van baby's van 0-12 maanden bij aanvang en bij follow-up na 2,5 jaar, om de effecten van de interventie op de kwaliteit en kwantiteit van FLW-huisbezoeken, postnataal gezondheidsgedrag en bij oudere baby's te beoordelen. /peuters, aanvullende voeding en vaccinatie. Difference in difference-analyses werden gebruikt om uitkomsteffecten te beoordelen in deze quasi-experimentele studie.
De TBGI-interventie werd geïmplementeerd in gebieden waar ook het door BMGF gefinancierde Ananya-programma (officiële titel: Bihar Family Health Initiative) werd geïmplementeerd. De impact is dus van de [TBGI-interventie + Ananya] versus [Ananya alleen]. Het Ananya-programma is ontwikkeld en geïmplementeerd via een partnerschap van BMGF en de regering van Bihar. Het uiteindelijke doel van Ananya was het terugdringen van moeder-, pasgeboren- en kindersterfte; vruchtbaarheid; en ondervoeding bij kinderen in Bihar, India. Ananya omvatte interventies op meerdere niveaus die waren ontworpen om de capaciteiten van eerstelijnsgezondheidswerkers (FLW) op te bouwen en gemeenschappen en huishoudens te bereiken, en om de openbare gezondheidsvoorzieningen en de kwaliteit van de zorg te versterken om de zorg voor moeders en pasgeborenen en het gezondheidsgedrag te verbeteren, en dus de overleving. Het werd uitgevoerd van 2012 tot 2014. Acht centrale districten in het westen en midden van Bihar ontvingen Ananya, terwijl 30 districten dat niet deden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moeders van zuigelingen van 0-12 maanden die in het verzorgingsgebied van de subcentra wonen (volksgezondheidsvoorzieningen)
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Bedieningsarm
|
Zorgstandaard
|
|
Experimenteel: Interventie arm
|
De interventie bestond uit 3 hoofdcomponenten.
1) De interventie bevorderde een gevoel van collectieve verantwoordelijkheid en solidariteit van het team (TEAM) door de nadruk te leggen op de waarde van teamwerk en eerstelijnsgezondheidswerkers (FLW's) die tijdens vergaderingen een gelofte opzegden om de begunstigden te dienen.
2) Om doelen en dekkingsdoelen vast te stellen met betrekking tot de gezondheidsresultaten van moeder en kind (GOAL's), werden 7 doelen geïdentificeerd met betrekking tot bevallingsvoorbereidingen, zorg voor pasgeborenen, exclusieve borstvoeding en gezinsplanning.
3) Kleine niet-contante stimulansen werden elk kwartaal aan FLW's toegekend als hun team meer dan 70% van de collectieve subcentrumdoelen behaalde; prikkels waren de meest voorkomende kookgereiproducten (bijv. Schotel, kookpot, stomer).
Non-cash incentives omvatten ook een certificaat van erkenning voor teams die hun doelstellingen in alle kwartalen behaalden (INCENTIVES).
Op het gebied van de interventie- en controlearmen liep ook het Ananya-programma (zie Korte samenvatting van het project).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Minstens 2 prenatale huisbezoeken in het laatste trimester
Tijdsspanne: Tot 2,5 jaar
|
Beoordeeld via zelfrapportage van een representatieve steekproef van moeders van kinderen van 0-11 maanden.
|
Tot 2,5 jaar
|
|
Minimaal één huisbezoek binnen 24 uur na bevalling, bij vrouwen die een thuisbevalling hebben gehad
Tijdsspanne: 2,5 jaar follow-up
|
Beoordeeld via zelfrapportage van een representatieve steekproef van moeders van kinderen van 0-11 maanden.
|
2,5 jaar follow-up
|
|
Minimaal één huisbezoek binnen 1 week na bevalling
Tijdsspanne: 2,5 jaar follow-up
|
Beoordeeld via zelfrapportage van een representatieve steekproef van moeders van kinderen van 0-11 maanden.
|
2,5 jaar follow-up
|
|
Huisbezoek bijvoeding voor vrouwen met een baby van 6-11 maanden oud
Tijdsspanne: 2,5 jaar follow-up
|
Beoordeeld via zelfrapportage van een representatieve steekproef van moeders van kinderen van 0-11 maanden.
|
2,5 jaar follow-up
|
|
Huisbezoeken voor gezinsplanning na de bevalling
Tijdsspanne: 2,5 jaar follow-up
|
Beoordeeld via zelfrapportage van een representatieve steekproef van moeders van kinderen van 0-11 maanden.
|
2,5 jaar follow-up
|
|
Telefoonnummer verkregen voor bezorging (Frontline Worker's (FLW)-nummer, nummer voor privévoertuig, nummer voor ambulance, een van de bovenstaande)
Tijdsspanne: 2,5 jaar follow-up
|
Beoordeeld via zelfrapportage van een representatieve steekproef van moeders van kinderen van 0-11 maanden.
|
2,5 jaar follow-up
|
|
90 IFA-tabletten ontvangen
Tijdsspanne: 2,5 jaar follow-up
|
Beoordeeld via zelfrapportage van een representatieve steekproef van moeders van kinderen van 0-11 maanden.
|
2,5 jaar follow-up
|
|
Onmiddellijke borstvoeding (binnen 1 uur na bevalling)
Tijdsspanne: 2,5 jaar follow-up
|
Beoordeeld via zelfrapportage van een representatieve steekproef van moeders van kinderen van 0-11 maanden.
|
2,5 jaar follow-up
|
|
Er was niets op het snoer aangebracht na het doorknippen
Tijdsspanne: 2,5 jaar follow-up
|
Beoordeeld via zelfrapportage van een representatieve steekproef van moeders van kinderen van 0-11 maanden.
|
2,5 jaar follow-up
|
|
Baby van 6-11 maanden oud at de vorige dag een maaltijd op basis van granen
Tijdsspanne: 2,5 jaar follow-up
|
Beoordeeld via zelfrapportage van een representatieve steekproef van moeders van kinderen van 6-11 maanden.
|
2,5 jaar follow-up
|
|
Huidig gebruik van elke moderne anticonceptiemethode:
Tijdsspanne: 2,5 jaar follow-up
|
Beoordeeld via zelfrapportage van een representatieve steekproef van moeders van kinderen van 0-11 maanden.
|
2,5 jaar follow-up
|
|
Kinderen van 6-11 maanden oud kregen DPT3-vaccinatie
Tijdsspanne: 2,5 jaar follow-up
|
Beoordeeld via zelfrapportage van een representatieve steekproef van moeders van kinderen van 6-11 maanden.
|
2,5 jaar follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- TBGI
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .