- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03561012
Teambaserte mål og insentiver for samfunnsbaserte helsearbeidere for å fremme mødre- og barnehelse i Bihar, India
Bruk av teambaserte mål og insentiver for å forbedre ytelsen til fellesskapsbaserte helsearbeidere i å fremme reproduktiv, mødre, nyfødte og barns helse og ernæringsatferd i Bihar, India: en randomisert klyngeprøve
Denne studien er designet for å evaluere effekten av teambaserte mål og prestasjonsbaserte insentiver for samfunnsbaserte helsearbeidere på helsefremmende atferd blant kvinner relatert til reproduktiv, mødre, nyfødte og barns helse og ernæring i Bihar, India.
Intervensjonen ble finansiert av Bill og Melinda Gates Foundation (BMGF) og implementert fra 2012 til 2014. Helseundersentre i nedslagsfeltene til fem blokker (underdistrikter) i distriktet Bengusarai ble tilfeldig tildelt behandlings- eller kontrollarmer (38 undersentre ble tildelt hver). Data ble samlet inn i intervensjons- og kontrollområdene fra mødre til spedbarn 0-12 måneder ved baseline og ved 2,5 års oppfølging, for å vurdere intervensjonens effekter på kvalitet og kvantitet av FLW hjemmebesøk, postnatal helseatferd og blant eldre spedbarn. /småbarn, komplementær fôring og vaksinasjon. Forskjeller i forskjellsanalyser ble brukt for å vurdere utfallseffekter i denne kvasi-eksperimentelle studien.
TBGI-intervensjonen ble implementert i områder der det BMGF-finansierte Ananya-programmet (offisiell tittel: Bihar Family Health Initiative) også ble implementert. Dermed er virkningen av [TBGI-intervensjonen + Ananya] versus [Ananya alene]. Ananya-programmet ble utviklet og implementert via et partnerskap mellom BMGF og regjeringen i Bihar. Det endelige formålet med Ananya var å redusere mødre-, nyfødt- og barnedødelighet; fruktbarhet; og underernæring for barn i Bihar, India. Ananya involverte intervensjoner på flere nivåer designet for å bygge frontlinjehelsearbeidere (FLW) kapasiteter og rekkevidde til lokalsamfunn og husholdninger, samt for å styrke offentlige helsefasiliteter og kvaliteten på omsorgen for å forbedre mødre- og nyfødtomsorg og helseatferd, og dermed overlevelse. Den ble implementert fra 2012 til 2014. Åtte fokusdistrikter i vestlige og sentrale Bihar mottok Ananya, mens 30 distrikter ikke gjorde det.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mødre til spedbarn 0-12 måneder bosatt i nedslagsfeltet til undersentrene (offentlige helseinstitusjoner)
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollarm
|
Velferdstandard
|
|
Eksperimentell: Intervensjonsarm
|
Intervensjonen omfattet 3 hovedkomponenter.
1) Intervensjonen fremmet en følelse av teams kollektivt ansvar og solidaritet (TEAM) ved å understreke verdien av teamarbeid og helsearbeidere i frontlinjen (FLWs) som fremsetter et løfte på møter for å tjene mottakerne.
2) For å etablere mål og dekningsmål relatert til helseresultater for mødre og barn (MÅL), ble 7 mål identifisert knyttet til fødselsforberedelser, omsorg for nyfødte, eksklusiv amming og familieplanlegging.
3) Små ikke-kontante insentiver ble tildelt FLWs hvert kvartal hvis teamet deres nådde mer enn 70 % av de kollektive undersentermålene; insentiver var de vanligste kokekarprodukter (f.eks. tallerken, kokekar, dampkoker).
Ikke-kontante insentiver inkluderte også et sertifikat for anerkjennelse for lag som nådde målene sine i alle kvartaler (INCENTIVES).
I områdene til intervensjons- og kontrollarmer var Ananya-programmet også i gang (se kort sammendrag av prosjektet).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Minst 2 svangerskapsbesøk i siste trimester
Tidsramme: Inntil 2,5 år
|
Vurdert via egenrapport fra representativt utvalg av mødre til barn i alderen 0-11 måneder.
|
Inntil 2,5 år
|
|
Minst ett hjemmebesøk innen 24 timer etter fødsel, blant kvinner som hadde en hjemmefødsel
Tidsramme: 2,5 års oppfølging
|
Vurdert via egenrapport fra representativt utvalg av mødre til barn i alderen 0-11 måneder.
|
2,5 års oppfølging
|
|
Minst ett hjemmebesøk innen 1 uke etter levering
Tidsramme: 2,5 års oppfølging
|
Vurdert via egenrapport fra representativt utvalg av mødre til barn i alderen 0-11 måneder.
|
2,5 års oppfølging
|
|
Supplerende fôring hjemmebesøk for kvinner med spedbarn 6-11 måneder
Tidsramme: 2,5 års oppfølging
|
Vurdert via egenrapport fra representativt utvalg av mødre til barn i alderen 0-11 måneder.
|
2,5 års oppfølging
|
|
Hjemmebesøk etter fødselen
Tidsramme: 2,5 års oppfølging
|
Vurdert via egenrapport fra representativt utvalg av mødre til barn i alderen 0-11 måneder.
|
2,5 års oppfølging
|
|
Mottatt telefonnummer for levering (Frontline Workers (FLW) nummer, nummer for privat kjøretøy, nummer for ambulanse, noe av det ovennevnte)
Tidsramme: 2,5 års oppfølging
|
Vurdert via egenrapport fra representativt utvalg av mødre til barn i alderen 0-11 måneder.
|
2,5 års oppfølging
|
|
Fikk 90 IFA-nettbrett
Tidsramme: 2,5 års oppfølging
|
Vurdert via egenrapport fra representativt utvalg av mødre til barn i alderen 0-11 måneder.
|
2,5 års oppfølging
|
|
Umiddelbar amming (innen 1 time etter levering)
Tidsramme: 2,5 års oppfølging
|
Vurdert via egenrapport fra representativt utvalg av mødre til barn i alderen 0-11 måneder.
|
2,5 års oppfølging
|
|
Ingenting påført ledningen etter kutting
Tidsramme: 2,5 års oppfølging
|
Vurdert via egenrapport fra representativt utvalg av mødre til barn i alderen 0-11 måneder.
|
2,5 års oppfølging
|
|
Spedbarn i alderen 6-11 måneder spiste kornbasert måltid forrige dag
Tidsramme: 2,5 års oppfølging
|
Vurdert via egenrapport fra representativt utvalg av mødre til barn i alderen 6-11 måneder.
|
2,5 års oppfølging
|
|
Nåværende bruk av enhver moderne prevensjonsmetode:
Tidsramme: 2,5 års oppfølging
|
Vurdert via egenrapport fra representativt utvalg av mødre til barn i alderen 0-11 måneder.
|
2,5 års oppfølging
|
|
Barn i alderen 6-11 måneder fikk DPT3-vaksinasjon
Tidsramme: 2,5 års oppfølging
|
Vurdert via egenrapport fra representativt utvalg av mødre til barn i alderen 6-11 måneder.
|
2,5 års oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- TBGI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .