- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03561012
Teambaserede mål og incitamenter for samfundsbaserede sundhedsarbejdere til at fremme mødres og børns sundhed i Bihar, Indien
Brug af teambaserede mål og incitamenter til at forbedre præstationerne for lokalsamfundsbaserede sundhedsarbejdere i at fremme reproduktiv, mødres, nyfødtes og børns sundhed og ernæringsadfærd i Bihar, Indien: En klyngerandomiseret undersøgelse
Denne undersøgelse er designet til at evaluere virkningen af teambaserede mål og præstationsbaserede incitamenter for samfundsbaserede sundhedsarbejdere på sundhedsfremmende adfærd blandt kvinder relateret til reproduktiv, mødres, nyfødtes og børns sundhed og ernæring i Bihar, Indien.
Interventionen blev finansieret af Bill and Melinda Gates Foundation (BMGF) og implementeret fra 2012 til 2014. Sundhedsundercentre i oplandet i fem blokke (underdistrikter) i distriktet Bengusarai blev tilfældigt tildelt behandlings- eller kontrolarme (38 undercentre blev tildelt hver). Data blev indsamlet i interventions- og kontrolområderne fra mødre til spædbørn 0-12 måneder ved baseline og ved 2,5 års opfølgning for at vurdere interventionens effekter på kvalitet og kvantitet af FLW-hjemmebesøg, postnatal sundhedsadfærd og blandt ældre spædbørn /småbørn, supplerende fodring og vaccination. Forskel i forskelsanalyser blev brugt til at vurdere udfaldseffekter i denne kvasi-eksperimentelle undersøgelse.
TBGI-interventionen blev implementeret i områder, hvor det BMGF-finansierede Ananya-program (officiel titel: Bihar Family Health Initiative) også blev implementeret. Således er virkningen af [TBGI-interventionen + Ananya] versus [Ananya alene]. Ananya-programmet blev udviklet og implementeret via et partnerskab mellem BMGF og regeringen i Bihar. Det ultimative formål med Ananya var at reducere mødre-, nyfødt- og børnedødeligheden; fertilitet; og børneunderernæring i Bihar, Indien. Ananya involverede interventioner på flere niveauer designet til at opbygge frontlinjens sundhedsarbejderes (FLW) kapaciteter og nå ud til lokalsamfund og husholdninger, samt at styrke offentlige sundhedsfaciliteter og kvaliteten af plejen for at forbedre mødre- og neonatalpleje og sundhedsadfærd og dermed overlevelse. Det blev implementeret fra 2012 til 2014. Otte fokusdistrikter i det vestlige og centrale Bihar modtog Ananya, mens 30 distrikter ikke gjorde det.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mødre til spædbørn 0-12 måneder bosat i oplandet til undercentrene (offentlige sundhedsfaciliteter)
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrolarm
|
Standard for pleje
|
|
Eksperimentel: Interventionsarm
|
Interventionen omfattede 3 hovedkomponenter.
1) Interventionen fremmede en følelse af teams kollektivt ansvar og solidaritet (TEAM) ved at understrege værdien af teamwork og frontline community health workers (FLW'er), der fremskrev et løfte på møder om at tjene modtagerne.
2) For at etablere mål og dækningsmål relateret til mødres og børns sundhedsresultater (GOALs), blev 7 mål identificeret i forbindelse med fødselsforberedelser, nyfødtpleje, eksklusiv amning og familieplanlægning.
3) Små ikke-kontante incitamenter blev tildelt FLW'er hvert kvartal, hvis deres hold nåede mere end 70 % af de kollektive subcenter-mål; incitamenter var de mest almindelige køkkengrejsprodukter (f.eks. fad, kogekar, dampkoger).
Ikke-kontante incitamenter inkluderede også et anerkendelsescertifikat for hold, der nåede deres mål i alle kvartaler (INCENTIVES).
Inden for områderne for interventions- og kontrolarme var Ananya-programmet også i gang (se kort resumé af projektet).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mindst 2 svangerskabsbesøg i sidste trimester
Tidsramme: Op til 2,5 år
|
Vurderet via egenrapportering fra repræsentativt udsnit af mødre til børn i alderen 0-11 måneder.
|
Op til 2,5 år
|
|
Mindst ét hjemmebesøg inden for 24 timer efter fødslen blandt kvinder, der har fået hjemmefødsel
Tidsramme: 2,5 års opfølgning
|
Vurderet via egenrapportering fra repræsentativt udsnit af mødre til børn i alderen 0-11 måneder.
|
2,5 års opfølgning
|
|
Mindst ét hjemmebesøg inden for 1 uge efter levering
Tidsramme: 2,5 års opfølgning
|
Vurderet via egenrapportering fra repræsentativt udsnit af mødre til børn i alderen 0-11 måneder.
|
2,5 års opfølgning
|
|
Supplerende ernæringshjemmebesøg for kvinder med spædbarn 6-11 måneder
Tidsramme: 2,5 års opfølgning
|
Vurderet via egenrapportering fra repræsentativt udsnit af mødre til børn i alderen 0-11 måneder.
|
2,5 års opfølgning
|
|
Hjemmebesøg efter fødslen
Tidsramme: 2,5 års opfølgning
|
Vurderet via egenrapportering fra repræsentativt udsnit af mødre til børn i alderen 0-11 måneder.
|
2,5 års opfølgning
|
|
Opnået telefonnummer til levering (Frontline Workers (FLW) nummer, nummer for privat køretøj, nummer til ambulance, ethvert af ovenstående)
Tidsramme: 2,5 års opfølgning
|
Vurderet via egenrapportering fra repræsentativt udsnit af mødre til børn i alderen 0-11 måneder.
|
2,5 års opfølgning
|
|
Modtaget 90 IFA tablets
Tidsramme: 2,5 års opfølgning
|
Vurderet via egenrapportering fra repræsentativt udsnit af mødre til børn i alderen 0-11 måneder.
|
2,5 års opfølgning
|
|
Øjeblikkelig amning (inden for 1 time efter fødslen)
Tidsramme: 2,5 års opfølgning
|
Vurderet via egenrapportering fra repræsentativt udsnit af mødre til børn i alderen 0-11 måneder.
|
2,5 års opfølgning
|
|
Intet påført ledningen efter klipning
Tidsramme: 2,5 års opfølgning
|
Vurderet via egenrapportering fra repræsentativt udsnit af mødre til børn i alderen 0-11 måneder.
|
2,5 års opfølgning
|
|
Spædbørn i alderen 6-11 måneder spiste kornbaseret måltid den foregående dag
Tidsramme: 2,5 års opfølgning
|
Vurderet via egenrapportering fra repræsentativt udsnit af mødre til børn i alderen 6-11 måneder.
|
2,5 års opfølgning
|
|
Nuværende brug af enhver moderne præventionsmetode:
Tidsramme: 2,5 års opfølgning
|
Vurderet via egenrapportering fra repræsentativt udsnit af mødre til børn i alderen 0-11 måneder.
|
2,5 års opfølgning
|
|
Barn i alderen 6-11 måneder modtog DPT3-vaccination
Tidsramme: 2,5 års opfølgning
|
Vurderet via egenrapportering fra repræsentativt udsnit af mødre til børn i alderen 6-11 måneder.
|
2,5 års opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- TBGI
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .