- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03561012
Objectifs et incitations en équipe pour les agents de santé communautaires afin de promouvoir la santé maternelle et infantile dans le Bihar, en Inde
Utilisation d'objectifs et d'incitations basés sur l'équipe pour améliorer la performance des agents de santé communautaires dans la promotion des comportements de santé et de nutrition reproductive, maternelle, néonatale et infantile dans le Bihar, en Inde : un essai randomisé en grappes
Cette étude est conçue pour évaluer l'impact des objectifs d'équipe et des incitations basées sur la performance pour les agents de santé communautaires sur les comportements de promotion de la santé chez les femmes en matière de santé et de nutrition reproductive, maternelle, néonatale et infantile dans le Bihar, en Inde.
L'intervention a été financée par la Fondation Bill et Melinda Gates (BMGF) et mise en œuvre de 2012 à 2014. Les sous-centres de santé dans les zones de desserte de cinq blocs (sous-districts) du district de Bengusarai ont été assignés au hasard aux bras de traitement ou de contrôle (38 sous-centres ont été assignés à chacun). Des données ont été recueillies dans les domaines d'intervention et de contrôle auprès des mères de nourrissons de 0 à 12 mois au départ et à 2,5 ans de suivi, afin d'évaluer les effets de l'intervention sur la qualité et la quantité des visites à domicile des agents de terrain, les comportements de santé postnatals et chez les nourrissons plus âgés. /tout-petits, alimentation complémentaire et vaccination. Des analyses de différences dans les différences ont été utilisées pour évaluer les effets sur les résultats dans cette étude quasi expérimentale.
L'intervention TBGI a été mise en œuvre dans des zones où le programme Ananya financé par la BMGF (titre officiel : Bihar Family Health Initiative) était également mis en œuvre. Ainsi, l'impact est de l'[intervention TBGI + Ananya] versus [Ananya seul]. Le programme Ananya a été développé et mis en œuvre via un partenariat entre la BMGF et le gouvernement du Bihar. Le but ultime d'Ananya était de réduire la mortalité maternelle, néonatale et infantile; la fertilité; et la dénutrition infantile dans le Bihar, en Inde. Ananya impliquait des interventions à plusieurs niveaux conçues pour renforcer les capacités des agents de santé de première ligne et atteindre les communautés et les ménages, ainsi que pour renforcer les établissements de santé publique et la qualité des soins afin d'améliorer les soins maternels et néonatals et les comportements de santé, et donc la survie. Il a été mis en œuvre de 2012 à 2014. Huit districts focaux dans l'ouest et le centre du Bihar ont reçu Ananya, tandis que 30 districts ne l'ont pas reçu.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Mères de nourrissons de 0 à 12 mois résidant dans la zone de desserte des sous-centres (formations sanitaires publiques)
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Bras de commande
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Norme de soins
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Expérimental: Bras d'intervention
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L'intervention comprenait 3 composantes principales.
1) L'intervention a favorisé un sentiment de responsabilité collective et de solidarité d'équipe (TEAM) en mettant l'accent sur la valeur du travail d'équipe et les agents de santé communautaires (ASL) de première ligne récitant un engagement lors des réunions pour servir les bénéficiaires.
2) Pour établir des objectifs et des cibles de couverture liés aux résultats de santé maternelle et infantile (BUTS), 7 cibles ont été identifiées concernant les préparations à l'accouchement, les soins aux nouveau-nés, l'allaitement maternel exclusif et la planification familiale.
3) De petites incitations non monétaires étaient accordées aux agents de terrain chaque trimestre si leur équipe atteignait plus de 70 % des objectifs collectifs du sous-centre ; les incitations étaient les ustensiles de cuisine les plus courants (par exemple, plat, récipient de cuisson, cuiseur vapeur).
Les incitations non monétaires comprenaient également un certificat de reconnaissance pour les équipes qui ont atteint leurs objectifs à tous les trimestres (INCITATIVES).
Dans les domaines de l'intervention et du contrôle des armes, le programme Ananya était également en cours (voir Bref résumé du projet).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Au moins 2 visites prénatales à domicile au cours du dernier trimestre
Délai: Jusqu'à 2,5 ans
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Évalué par auto-déclaration d'un échantillon représentatif de mères d'enfants âgés de 0 à 11 mois.
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Jusqu'à 2,5 ans
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Au moins une visite à domicile dans les 24 heures suivant l'accouchement, parmi les femmes ayant accouché à domicile
Délai: Suivi de 2,5 ans
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Évalué par auto-déclaration d'un échantillon représentatif de mères d'enfants âgés de 0 à 11 mois.
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Suivi de 2,5 ans
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Au moins une visite à domicile dans la semaine suivant l'accouchement
Délai: Suivi de 2,5 ans
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Évalué par auto-déclaration d'un échantillon représentatif de mères d'enfants âgés de 0 à 11 mois.
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Suivi de 2,5 ans
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Visite d'alimentation complémentaire à domicile pour les femmes avec un bébé de 6 à 11 mois
Délai: Suivi de 2,5 ans
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Évalué par auto-déclaration d'un échantillon représentatif de mères d'enfants âgés de 0 à 11 mois.
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Suivi de 2,5 ans
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Visites à domicile de planification familiale post-partum
Délai: Suivi de 2,5 ans
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Évalué par auto-déclaration d'un échantillon représentatif de mères d'enfants âgés de 0 à 11 mois.
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Suivi de 2,5 ans
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Numéro de téléphone obtenu pour la livraison (numéro du travailleur de première ligne (FLW), numéro de véhicule privé, numéro d'ambulance, l'un des éléments ci-dessus)
Délai: Suivi de 2,5 ans
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Évalué par auto-déclaration d'un échantillon représentatif de mères d'enfants âgés de 0 à 11 mois.
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Suivi de 2,5 ans
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Reçu 90 comprimés IFA
Délai: Suivi de 2,5 ans
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Évalué par auto-déclaration d'un échantillon représentatif de mères d'enfants âgés de 0 à 11 mois.
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Suivi de 2,5 ans
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Allaitement immédiat (dans l'heure qui suit l'accouchement)
Délai: Suivi de 2,5 ans
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Évalué par auto-déclaration d'un échantillon représentatif de mères d'enfants âgés de 0 à 11 mois.
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Suivi de 2,5 ans
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Rien appliqué sur le cordon après la coupe
Délai: Suivi de 2,5 ans
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Évalué par auto-déclaration d'un échantillon représentatif de mères d'enfants âgés de 0 à 11 mois.
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Suivi de 2,5 ans
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Le nourrisson âgé de 6 à 11 mois a mangé un repas à base de céréales la veille
Délai: Suivi de 2,5 ans
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Évalué par auto-déclaration d'un échantillon représentatif de mères d'enfants âgés de 6 à 11 mois.
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Suivi de 2,5 ans
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Utilisation actuelle de toute méthode moderne de contraception :
Délai: Suivi de 2,5 ans
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Évalué par auto-déclaration d'un échantillon représentatif de mères d'enfants âgés de 0 à 11 mois.
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Suivi de 2,5 ans
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Un enfant de 6 à 11 mois a reçu le vaccin DPT3
Délai: Suivi de 2,5 ans
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Évalué par auto-déclaration d'un échantillon représentatif de mères d'enfants âgés de 6 à 11 mois.
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Suivi de 2,5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- TBGI
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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