- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03561012
Metas e incentivos basados en equipos para trabajadores de la salud basados en la comunidad para promover la salud maternoinfantil en Bihar, India
Uso de objetivos e incentivos basados en equipos para mejorar el desempeño de los trabajadores de la salud basados en la comunidad en la promoción de conductas nutricionales y de salud reproductiva, materna, neonatal e infantil en Bihar, India: un ensayo aleatorizado por grupos
Este estudio está diseñado para evaluar el impacto de las metas basadas en el equipo y los incentivos basados en el desempeño para los trabajadores de la salud basados en la comunidad en los comportamientos de promoción de la salud entre las mujeres relacionadas con la salud y la nutrición reproductiva, materna, neonatal e infantil en Bihar, India.
La intervención fue financiada por la Fundación Bill y Melinda Gates (BMGF) y se implementó de 2012 a 2014. Los subcentros de salud en las áreas de captación de cinco bloques (subdistritos) del distrito de Bengusarai se asignaron aleatoriamente a brazos de tratamiento o control (se asignaron 38 subcentros a cada uno). Se recopilaron datos en las áreas de intervención y control de madres de bebés de 0 a 12 meses al inicio y a los 2,5 años de seguimiento, para evaluar los efectos de la intervención en la calidad y cantidad de visitas domiciliarias de FLW, comportamientos de salud posnatales y entre bebés mayores. /niños pequeños, alimentación complementaria y vacunación. Se utilizaron análisis de diferencia en diferencia para evaluar los efectos de resultado en este estudio cuasi experimental.
La intervención TBGI se implementó en áreas donde también se estaba implementando el programa Ananya financiado por BMGF (título oficial: Iniciativa de salud familiar de Bihar). Por lo tanto, el impacto es de [intervención TBGI + Ananya] versus [Ananya solo]. El programa Ananya fue desarrollado e implementado a través de una asociación de BMGF y el Gobierno de Bihar. El propósito final de Ananya era reducir la mortalidad materna, neonatal e infantil; Fertilidad; y desnutrición infantil en Bihar, India. Ananya involucró intervenciones de múltiples niveles diseñadas para desarrollar las capacidades de los trabajadores de salud de primera línea (FLW) y llegar a las comunidades y los hogares, así como para fortalecer las instalaciones de salud pública y la calidad de la atención para mejorar la atención materna y neonatal y los comportamientos de salud y, por lo tanto, la supervivencia. Se implementó de 2012 a 2014. Ocho distritos focales en el oeste y centro de Bihar recibieron a Ananya, mientras que 30 distritos no lo recibieron.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Madres de lactantes de 0 a 12 meses residentes en el área de influencia de los subcentros (establecimientos públicos de salud)
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Brazo de control
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Estándar de cuidado
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Experimental: Brazo de intervención
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La intervención incluyó 3 componentes principales.
1) La intervención fomentó un sentido de responsabilidad colectiva y solidaridad en equipo (EQUIPO) al enfatizar el valor del trabajo en equipo y los trabajadores de salud comunitarios (FLW) de primera línea recitando un compromiso en las reuniones para servir a los beneficiarios.
2) Para establecer metas y metas de cobertura relacionadas con los resultados de salud maternoinfantil (GOAL), se identificaron 7 metas relacionadas con la preparación del parto, la atención del recién nacido, la lactancia materna exclusiva y la planificación familiar.
3) Se otorgaron pequeños incentivos no monetarios a los FLW cada trimestre si su equipo cumplió con más del 70 % de las metas colectivas del subcentro; Los incentivos fueron los productos de utensilios de cocina más comunes (p. ej., plato, recipiente para cocinar, vaporera).
Los incentivos no monetarios también incluyeron un certificado de reconocimiento para los equipos que cumplieron sus objetivos en todos los trimestres (INCENTIVOS).
En las áreas de las armas de intervención y control, también estaba en marcha el programa Ananya (ver Breve Resumen del proyecto).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Al menos 2 visitas domiciliarias prenatales en el último trimestre
Periodo de tiempo: Hasta 2,5 años
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Evaluado mediante autoinforme de una muestra representativa de madres de niños de 0 a 11 meses.
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Hasta 2,5 años
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Al menos una visita domiciliaria dentro de las 24 horas posteriores al parto, entre las mujeres que tuvieron un parto domiciliario
Periodo de tiempo: Seguimiento de 2,5 años
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Evaluado mediante autoinforme de una muestra representativa de madres de niños de 0 a 11 meses.
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Seguimiento de 2,5 años
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Al menos una visita domiciliaria dentro de la semana posterior al parto
Periodo de tiempo: Seguimiento de 2,5 años
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Evaluado mediante autoinforme de una muestra representativa de madres de niños de 0 a 11 meses.
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Seguimiento de 2,5 años
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Visita domiciliaria de alimentación complementaria para mujeres con lactante de 6 a 11 meses
Periodo de tiempo: Seguimiento de 2,5 años
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Evaluado mediante autoinforme de una muestra representativa de madres de niños de 0 a 11 meses.
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Seguimiento de 2,5 años
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Visitas domiciliarias de planificación familiar posparto
Periodo de tiempo: Seguimiento de 2,5 años
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Evaluado mediante autoinforme de una muestra representativa de madres de niños de 0 a 11 meses.
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Seguimiento de 2,5 años
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Número de teléfono obtenido para la entrega (número de trabajador de primera línea (FLW), número de vehículo privado, número de ambulancia, cualquiera de los anteriores)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 2,5 años
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Evaluado mediante autoinforme de una muestra representativa de madres de niños de 0 a 11 meses.
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Seguimiento de 2,5 años
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Recibió 90 tabletas IFA
Periodo de tiempo: Seguimiento de 2,5 años
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Evaluado mediante autoinforme de una muestra representativa de madres de niños de 0 a 11 meses.
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Seguimiento de 2,5 años
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Lactancia materna inmediata (dentro de la hora posterior al parto)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 2,5 años
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Evaluado mediante autoinforme de una muestra representativa de madres de niños de 0 a 11 meses.
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Seguimiento de 2,5 años
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Nada aplicado al cordón después del corte.
Periodo de tiempo: Seguimiento de 2,5 años
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Evaluado mediante autoinforme de una muestra representativa de madres de niños de 0 a 11 meses.
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Seguimiento de 2,5 años
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Lactante de 6 a 11 meses de edad comió una comida a base de cereales el día anterior
Periodo de tiempo: Seguimiento de 2,5 años
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Evaluado mediante autoinforme de una muestra representativa de madres de niños de 6 a 11 meses.
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Seguimiento de 2,5 años
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Uso actual de cualquier método anticonceptivo moderno:
Periodo de tiempo: Seguimiento de 2,5 años
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Evaluado mediante autoinforme de una muestra representativa de madres de niños de 0 a 11 meses.
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Seguimiento de 2,5 años
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Niño de 6 a 11 meses de edad recibió la vacuna DPT3
Periodo de tiempo: Seguimiento de 2,5 años
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Evaluado mediante autoinforme de una muestra representativa de madres de niños de 6 a 11 meses.
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Seguimiento de 2,5 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- TBGI
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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