- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03561012
Obiettivi e incentivi basati sul lavoro di squadra per gli operatori sanitari della comunità per promuovere la salute materna e infantile in Bihar, in India
Uso di obiettivi e incentivi basati sul team per migliorare le prestazioni degli operatori sanitari basati sulla comunità nella promozione dei comportamenti di nutrizione e salute riproduttiva, materna, neonatale e infantile in Bihar, in India: uno studio randomizzato a grappolo
Questo studio è progettato per valutare l'impatto degli obiettivi basati sul team e degli incentivi basati sulle prestazioni per gli operatori sanitari della comunità sui comportamenti di promozione della salute tra le donne legate alla salute e alla nutrizione riproduttiva, materna, neonatale e infantile nel Bihar, in India.
L'intervento è stato finanziato dalla Bill and Melinda Gates Foundation (BMGF) e realizzato dal 2012 al 2014. I sottocentri sanitari nei bacini di utenza di cinque blocchi (sottodistretti) del distretto di Bengusarai sono stati assegnati in modo casuale ai bracci di trattamento o di controllo (38 sottocentri sono stati assegnati a ciascuno). I dati sono stati raccolti nelle aree Intervento e Controllo da madri di bambini di età compresa tra 0 e 12 mesi al basale e al follow-up di 2,5 anni, per valutare gli effetti dell'intervento sulla qualità e quantità delle visite domiciliari FLW, sui comportamenti sanitari postnatali e tra i bambini più grandi /neonati, alimentazione complementare e vaccinazione. Le differenze nelle analisi delle differenze sono state utilizzate per valutare gli effetti dei risultati in questo studio quasi sperimentale.
L'intervento TBGI è stato implementato nelle aree in cui è stato implementato anche il programma Ananya finanziato dal BMGF (titolo ufficiale: Bihar Family Health Initiative). Pertanto, l'impatto è dell'[intervento TBGI + Ananya] contro [solo Ananya]. Il programma Ananya è stato sviluppato e implementato tramite una partnership tra BMGF e il governo del Bihar. Lo scopo ultimo di Ananya era ridurre la mortalità materna, neonatale e infantile; fertilità; e malnutrizione infantile nel Bihar, in India. Ananya prevedeva interventi multilivello progettati per sviluppare le capacità degli operatori sanitari in prima linea (FLW) e raggiungere le comunità e le famiglie, nonché per rafforzare le strutture sanitarie pubbliche e la qualità dell'assistenza per migliorare l'assistenza materna e neonatale e i comportamenti sanitari, e quindi la sopravvivenza. È stato implementato dal 2012 al 2014. Otto distretti centrali nel Bihar occidentale e centrale hanno ricevuto Ananya, mentre 30 distretti no.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Madri di bambini 0-12 mesi residenti nel bacino di utenza dei sottocentri (strutture sanitarie pubbliche)
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Braccio di controllo
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Standard di sicurezza
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Sperimentale: Braccio di intervento
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L'intervento comprendeva 3 componenti principali.
1) L'intervento ha promosso un senso di responsabilità collettiva e solidarietà di squadra (TEAM) sottolineando il valore del lavoro di squadra e degli operatori sanitari della comunità in prima linea (FLW) recitando un impegno durante le riunioni per servire i beneficiari.
2) Per stabilire gli obiettivi e gli obiettivi di copertura relativi agli esiti di salute materna e infantile (GOAL), sono stati identificati 7 obiettivi relativi ai preparativi per il parto, all'assistenza neonatale, all'allattamento al seno esclusivo e alla pianificazione familiare.
3) Piccoli incentivi non monetari sono stati assegnati ai FLW ogni trimestre se la loro squadra ha raggiunto più del 70% degli obiettivi collettivi del sottocentro; gli incentivi erano i prodotti di pentole più comuni (ad es. Piatto, recipiente di cottura, vaporiera).
Gli incentivi non monetari includevano anche un certificato di riconoscimento per le squadre che hanno raggiunto i loro obiettivi in tutti i trimestri (INCENTIVI).
Nelle aree dei bracci di intervento e di controllo era in corso anche il programma Ananya (vedi Breve Sintesi del progetto).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Almeno 2 visite domiciliari prenatali nell'ultimo trimestre
Lasso di tempo: Fino a 2,5 anni
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Valutato tramite autovalutazione da un campione rappresentativo di madri di bambini di età compresa tra 0 e 11 mesi.
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Fino a 2,5 anni
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Almeno una visita a domicilio entro 24 ore dal parto, tra le donne che hanno avuto un parto a domicilio
Lasso di tempo: Follow-up a 2,5 anni
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Valutato tramite autovalutazione da un campione rappresentativo di madri di bambini di età compresa tra 0 e 11 mesi.
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Follow-up a 2,5 anni
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Almeno una visita domiciliare entro 1 settimana dal parto
Lasso di tempo: Follow-up a 2,5 anni
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Valutato tramite autovalutazione da un campione rappresentativo di madri di bambini di età compresa tra 0 e 11 mesi.
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Follow-up a 2,5 anni
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Visita domiciliare di alimentazione complementare per donne con bambini di età compresa tra 6 e 11 mesi
Lasso di tempo: Follow-up a 2,5 anni
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Valutato tramite autovalutazione da un campione rappresentativo di madri di bambini di età compresa tra 0 e 11 mesi.
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Follow-up a 2,5 anni
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Visite domiciliari per la pianificazione familiare dopo il parto
Lasso di tempo: Follow-up a 2,5 anni
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Valutato tramite autovalutazione da un campione rappresentativo di madri di bambini di età compresa tra 0 e 11 mesi.
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Follow-up a 2,5 anni
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Numero di telefono ottenuto per la consegna (numero del lavoratore in prima linea (FLW), numero del veicolo privato, numero dell'ambulanza, uno qualsiasi dei precedenti)
Lasso di tempo: Follow-up a 2,5 anni
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Valutato tramite autovalutazione da un campione rappresentativo di madri di bambini di età compresa tra 0 e 11 mesi.
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Follow-up a 2,5 anni
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Ha ricevuto 90 compresse IFA
Lasso di tempo: Follow-up a 2,5 anni
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Valutato tramite autovalutazione da un campione rappresentativo di madri di bambini di età compresa tra 0 e 11 mesi.
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Follow-up a 2,5 anni
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Allattamento immediato (entro 1 ora dal parto)
Lasso di tempo: Follow-up a 2,5 anni
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Valutato tramite autovalutazione da un campione rappresentativo di madri di bambini di età compresa tra 0 e 11 mesi.
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Follow-up a 2,5 anni
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Niente applicato al cavo dopo il taglio
Lasso di tempo: Follow-up a 2,5 anni
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Valutato tramite autovalutazione da un campione rappresentativo di madri di bambini di età compresa tra 0 e 11 mesi.
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Follow-up a 2,5 anni
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I bambini di età compresa tra 6 e 11 mesi hanno consumato un pasto a base di cereali il giorno precedente
Lasso di tempo: Follow-up a 2,5 anni
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Valutato tramite autovalutazione da un campione rappresentativo di madri di bambini di età compresa tra 6 e 11 mesi.
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Follow-up a 2,5 anni
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Uso corrente di qualsiasi metodo moderno di contraccezione:
Lasso di tempo: Follow-up a 2,5 anni
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Valutato tramite autovalutazione da un campione rappresentativo di madri di bambini di età compresa tra 0 e 11 mesi.
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Follow-up a 2,5 anni
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Il bambino di età compresa tra 6 e 11 mesi ha ricevuto la vaccinazione DPT3
Lasso di tempo: Follow-up a 2,5 anni
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Valutato tramite autovalutazione da un campione rappresentativo di madri di bambini di età compresa tra 6 e 11 mesi.
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Follow-up a 2,5 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- TBGI
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