Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mechanismy intervencí založených na všímavosti (MBI)

6. ledna 2025 aktualizováno: David Vago, Vanderbilt University Medical Center

Mechanismy intervencí založených na všímavosti (MBI)

Intervence založené na všímavosti (MBI) jsou skupinou standardizovaných kognitivních a behaviorálních terapií, které se zaměřují na kultivaci dovedností souvisejících s všímavostí pro zlepšení maladaptivních kognitivních, emocionálních a behaviorálních procesů. MBI byly vyvinuty pro širokou škálu problémů, poruch a populací a jsou stále více dostupné v různých zdravotnických zařízeních. Tato studie se smíšenými metodami navrhuje prozkoumat navrhované neurobiologické, fyziologické, psycho-sociálně-behaviorální a kognitivní mechanismy, kterými mohou MBI zlepšit zdravotní výsledky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Stav všímavosti lze popsat jako formu meta-uvědomění, ve kterém je pozornost přidělována přítomnému okamžiku vnějšího a vnitřního smyslového nebo mentálního zážitku, bez reaktivity a bez přebývání na nějakém konkrétním smyslovém nebo mentálním objektu s posuzováním nebo hodnocením. Intervence založené na všímavosti (MBI) jsou skupinou standardizovaných kognitivních a behaviorálních terapií, které se zaměřují na kultivaci dovedností souvisejících s všímavostí pro zlepšení maladaptivních kognitivních, emocionálních a behaviorálních procesů.

MBI byly vyvinuty pro širokou škálu problémů, poruch a populací a jsou stále více dostupné v různých zdravotnických zařízeních. Empiricky podporované MBI zahrnují akceptační a závazkovou terapii (ACT; Hayes, Strosahl, & Wilson, 1999), dialektickou behaviorální terapii (DBT; Linehan, 1993), kognitivní terapii založenou na všímavosti (MBCT; Segal, Williams, & Teasdale, 2002), a snižování stresu založeného na všímavosti (MBSR; Kabat-Zinn, 1982, 1990). Byly také popsány varianty těchto přístupů, včetně integrace tréninku všímavosti do individuální psychoterapie z různých perspektiv (Germer, Siegel, & Fulton, 2005). Vzhledem k tomu, že empirické důkazy o účinnosti těchto intervencí stále rostou, je stále více uznáván význam zkoumání mechanismů nebo procesů, kterými vedou k prospěšným výsledkům. Tato studie se smíšenými metodami navrhuje prozkoumat navrhované neurobiologické, fyziologické, psycho-sociálně-behaviorální a kognitivní mechanismy, kterými mohou MBI zlepšit zdravotní výsledky. Očekává se, že cílové (mechanistické) zapojení usnadní identifikaci jednotlivců, kteří s největší pravděpodobností budou mít (nebo nebudou) prospěch z tržních nástrojů, a dále vyvine cílené intervence pro optimalizaci dodávky. Ačkoli existují velmi specifické cíle a hypotézy, které je třeba testovat, toto předběžné průzkumné šetření poskytne údaje o proveditelnosti a umožní upřesnit stávající hypotézy pro větší výzkumné návrhy, které mají být předloženy k extramurální grantové podpoře.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

136

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci kognitivní terapie založené na všímavosti nebo programu snižování stresu založeného na všímavosti na integrační zdravotní klinice

Popis

Napříč všemi ARMS:

  • Při předběžném zobrazení musí být aktuálně zaregistrován pro MBCT nebo MBSR; na posttestu se musí zúčastnit pěti z osmi sezení pro „dokončení“.
  • Musí mít dostatečné znalosti angličtiny pro poskytování informovaného souhlasu, vyplňování dotazníků a porozumění pokynům
  • Věkové rozmezí: 18-55
  • Pravoruký
  • Pokud v současné době užíváte udržovací antidepresiva a/nebo léky proti úzkosti, musíte mít „stabilní“ režim podle indexu bez léků nebo změn dávkování během posledních tří měsíců
  • Žádná předchozí diagnóza bipolární poruchy I, bipolární poruchy II, psychotické poruchy osobnosti, hraniční poruchy osobnosti a/nebo narcistické poruchy osobnosti
  • Žádná současná anamnéza (< 6 měsíců) zneužívání návykových látek/závislosti
  • Žádná současná historie (< 6 měsíců) pravidelné meditační praxe (>1 sezení/týden; >10 min/sezení)
  • Žádná anamnéza zdravotního onemocnění spojeného s možnými změnami v mozkové tkáni nebo cerebrovaskulatuře nebo s neurologickými abnormalitami (např. záchvatová porucha, cerebrovaskulární nebo neoplastická léze, neurodegenerativní porucha nebo významné trauma hlavy, definované ztrátou vědomí ≥ 5 minut)
  • Žádné současné sebevražedné myšlenky

Způsobilost pro kohortu deprese:

  • Hlášení o diagnóze nepsychotické unipolární velké depresivní poruchy (MDD)
  • ≥3 předchozí epizody MDD
  • Beck Depression Inventory-II (BDI-II) skóre mezi 14 a 28 (indikátor depresivních příznaků mírné až střední závažnosti)
  • Žádné kontraindikace fMRI: těhotenství, klaustrofobie nebo přítomnost feromagnetického předmětu, včetně ortodontických rovnátek

Způsobilost pro kohortu úzkosti:

  • Hlášení, že byla diagnostikována úzkostná porucha (tj. generalizovaná úzkostná porucha, panická porucha, specifická fobie)
  • Skóre ≥ 40 na subškále rysů Spielberger State-Rait Anxiety Inventory (indikátor úzkostných symptomů střední až vysoké závažnosti)

Způsobilost pro vysoce stresovou kohortu:

- Zprávy o vysokém stresu měřené vnímanou škálou stresu

Způsobilost k odběru krve:

  • Minimálně 110 liber
  • Není těhotná
  • Obecně zdravý podle vlastního hlášení (t.j. bez příznaků nachlazení a chřipky v den odběru, bez infekcí do dvou týdnů před odběrem, bez příznaků srdečního onemocnění během šesti měsíců před odběrem, bez známé srpkovité anémie)
  • Včetně odběru ze studie nepřesáhne darování krve pro klinické nebo výzkumné účely během předchozích osmi týdnů 550 ml
  • Během předchozího týdne neproběhne více než jeden odběr krve

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Vysoký stres
Do této studie budou zařazeni pacienti s anamnézou hlášeného stresu, kteří dostávají ve skupině jako standardní péči redukci stresu na základě všímavosti (MBSR). Všichni pacienti jsou způsobilí.
Behaviorální: Snížení stresu založeného na všímavosti (MBSR)
Standardizovaný 8týdenní vzdělávací přístup zaměřený na pacienta, který využívá relativně intenzivní trénink základních meditačních praktik, které učí lidi, jak se o sebe lépe starat pomocí dovedností všímavosti a žít zdravější a adaptivnější život.
Ostatní jména:
  • MBSR
Mírná až střední deprese a/nebo úzkost
Pacienti, kteří v současné době mají mírnou až střední závažnost deprese a/nebo symptomů úzkosti, jsou, kteří dostávají kognitivní terapii založenou na všímavosti (MBCT) ve skupinovém prostředí jako úroveň péče, budou pro tuto paži přijaty.
Behaviorální: Kognitivní terapie založená na všímavosti (MBCT)
Standardizovaná 8týdenní skupina kognitivní a behaviorální psychoterapie s 26 hodinovým školením a domácími úkoly, spolu s 1 celodenním ústupem, ve kterém se rozvíjejí základní dovednosti všímavosti
Ostatní jména:
  • MBCT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna výchozí změny signálu z výchozího signálu z výchozí hodnoty na 12 týdnů v reakci na emocionální (vs. neutrální) slovní podněty
Časové okno: Základní do 12 týdnů
FMRI BOLD REACE na Emoční slovo Stimulita Během 12 týdnů (po MBCT). Odhadná změna signálu (před MBCT) se odhaduje z kontrastu emocionálních slov vs. neutrálních slov a extrahována z voxelů v oblasti front-parietální a výchozí oblasti na začátku a 12 týdnů. Významná odvážná aktivita voxel-moudrá je hlášena pomocí Z-skóre z pík voxelů. Průměrné skóre bylo vypočteno na základě Z-skóre a SD 2 v souvislosti s hlášením odvážných dat fMRI zde. Z-skóre je statistické opatření, které popisuje, kolik standardních odchylek je datový bod (např. Voxelův signál) z průměru distribuce tohoto signálu. Čím vyšší je hlášený průměr, tím méně je pozorovaná aktivace způsobena náhodou, což naznačuje významnější aktivitu nebo aktivaci v dané oblasti mozku.
Základní do 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Amplituda potenciálů souvisejících s událostmi P1 (ERP) v reakci na hrozbu (vs. neutrální) obličejové narážky před MBCT
Časové okno: Výchozí hodnota do 12 týdnů (před MBCT)
Primárním výsledkem byly evokované amplitudy elektrických potenciálů souvisejících s událostmi (ERP) vyvolané ze specifické emoční hrozby vs. neutrální podněty. Pro identifikaci vrcholu P1 bylo použito vyhledávací okno 80-150 ms v EEG Electrode P8 a pro analýzu byla exportována střední hodnota kolem vrcholů (50 ms). Průměrné amplitudy P1-CUE byly analyzovány před MBCT pro stanovení účinků času (před MBCT), emocí (rozzlobené vs. šťastné) a shodu (shodná vs. inkongruentní). Průměrné amplitudy P1-cue v mikrovoltech a SD pro každou podmínku jsou shrnuty níže.
Výchozí hodnota do 12 týdnů (před MBCT)
Doba odezvy na sondy jako funkce emocí a shody v úkolu sondy DOT
Časové okno: Výchozí hodnota na ~ 12 týdnů
Účinky času (pre-MBCT versus post-MBCT), emoce (rozzlobené versus šťastné) a shoda (shodné sondy versus nesouhlasné sondy) na reakční dobu (RT) byly měřeny v mírné až střední skupině deprese/úzkosti.
Výchozí hodnota na ~ 12 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Psychologická opatření úzkosti a stresu před tréninkem po dotření po domnosti o sebepoznání
Časové okno: Výchozí hodnota až ~ 12 týdnů před MBCT (kohorta deprese/úzkosti)
Měřítko deprese a stresu úzkosti (Dass-úzkost) (Lovibond a Lovibond, 1995) je 7-bodová opatření určená k posouzení příznaků strachu a autonomního vzrušení. Položky jsou hodnoceny na 4-bodové stupnici, v rozmezí od 0 (vůbec se na mě nevztahovalo) do 3 (aplikované na mě velmi nebo většinu času) a shrnutí pro výpočet celkové stupnice (rozsah 0-21) . Vyšší skóre svědčí o větší závažnosti symptomů, přičemž skóre větší než 10 obvykle považuje klinický význam. Dass-Deprese je 7-bodová opatření určená k posouzení dysforické nálady. Položky jsou hodnoceny na 4-bodové Likertově stupnici v rozmezí od 0 (vůbec se na mě nevztahovalo) do 3 (aplikované na mě velmi nebo většinu času) a shrnuty pro výpočet celkové stupnice (rozmezí 0-21 ). Vyšší skóre svědčí o větší závažnosti symptomů, přičemž skóre větší než 10 obvykle považuje klinický význam.
Výchozí hodnota až ~ 12 týdnů před MBCT (kohorta deprese/úzkosti)
Psychologická opatření na sebepoznání před tréninkem na stresu na stresu
Časové okno: Základní linie až ~ 12 týdnů před MBSR (kohorta s vysokým stresem)
Vnímaná měřítko stresu (PSS-14) je 14-bodová stupnice, s celkovým rozsahem 0 (bez příznaků) do 56 (nejvyšší závažnosti) vyšší skóre ukazuje na větší závažnost symptomů, přičemž skóre je větší než 10 obvykle považováno za kliniku význam.
Základní linie až ~ 12 týdnů před MBSR (kohorta s vysokým stresem)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vanderbilt University Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David R Vago, Ph.D., Vanderbilt University Medical Center
  • Vrchní vyšetřovatel: Poppy Schoenberg, Ph.D., Vanderbilt University Medical Center
  • Vrchní vyšetřovatel: Resh Gupta, Ph.D., University of California, San Diego

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

2. července 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. června 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. června 2018

První zveřejněno (Aktuální)

27. června 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Osher_Center_CNIM Lab

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit