Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mindfulness-pohjaisten interventioiden mekanismit (MBI)

maanantai 6. tammikuuta 2025 päivittänyt: David Vago, Vanderbilt University Medical Center

Mindfulness-pohjaisten interventioiden mekanismit (MBI)

Mindfulness-pohjaiset interventiot (MBI) ovat standardisoitujen kognitiivisten ja käyttäytymisterapioiden perhe, jotka keskittyvät mindfulnessiin liittyvien taitojen kehittämiseen sopeutumattomien kognitiivisten, tunne- ja käyttäytymisprosessien parantamiseksi. MBI:t on kehitetty monenlaisia ongelmia, häiriöitä ja väestöryhmiä varten, ja ne ovat yhä enemmän saatavilla erilaisissa terveysympäristöissä. Tämä sekamenetelmien tutkimus ehdottaa ehdotettujen neurobiologisten, fysiologisten, psykososiaalis-käyttäytymis- ja kognitiivisten mekanismien tutkimista, joiden avulla MBI:t voivat parantaa terveystuloksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Mindfulness-tilaa voidaan kuvata metatietoisuuden muodoksi, jossa huomio kiinnitetään ulkoisen ja sisäisen aistillisen tai mentaalisen kokemuksen nykyiseen hetkeen ilman reaktiivisuutta ja ilman, että millään tietyllä aisti- tai mentaalikohdella arvioidaan tai arvioidaan. Mindfulness-pohjaiset interventiot (MBI) ovat standardisoitujen kognitiivisten ja käyttäytymisterapioiden perhe, jotka keskittyvät mindfulnessiin liittyvien taitojen kehittämiseen sopeutumattomien kognitiivisten, tunne- ja käyttäytymisprosessien parantamiseksi.

MBI:t on kehitetty monenlaisia ongelmia, häiriöitä ja väestöryhmiä varten, ja ne ovat yhä enemmän saatavilla erilaisissa terveysympäristöissä. Empiirisesti tuettuja MBI:itä ovat hyväksymis- ja sitoutumisterapia (ACT; Hayes, Strosahl & Wilson, 1999), dialektinen käyttäytymisterapia (DBT; Linehan, 1993), mindfulness-pohjainen kognitiivinen terapia (MBCT; Segal, Williams & Teasdale, 2002), ja mindfulness-pohjainen stressin vähentäminen (MBSR; Kabat-Zinn, 1982, 1990). Näiden lähestymistapojen muunnelmia, mukaan lukien mindfulness-koulutuksen integrointi yksilölliseen psykoterapiaan eri näkökulmista, on myös kuvattu (Germer, Siegel ja Fulton, 2005). Kun empiirinen näyttö näiden interventioiden tehokkuudesta lisääntyy, tunnustetaan yhä enemmän niiden mekanismien tai prosessien tutkimisen tärkeyttä, joilla ne johtavat hyödyllisiin tuloksiin. Tämä sekamenetelmien tutkimus ehdottaa ehdotettujen neurobiologisten, fysiologisten, psykososiaalis-käyttäytymis- ja kognitiivisten mekanismien tutkimista, joiden avulla MBI:t voivat parantaa terveystuloksia. Tavoitteena (mekanismin) sitoutumisen odotetaan helpottavan sellaisten henkilöiden tunnistamista, jotka todennäköisimmin hyötyvät (tai eivät) MBI:stä, ja kehittämään edelleen kohdennettuja interventioita toimituksen optimoimiseksi. Vaikka testattavana on hyvin erityisiä tavoitteita ja hypoteeseja, tämä alustava esitutkinta tarjoaa toteutettavuustietoja ja mahdollistaa olemassa olevien hypoteesien tarkentamisen laajempia tutkimusehdotuksia varten, jotka lähetetään ulkopuolista apurahaa varten.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

136

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Yhdysvallat
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
    - Vanderbilt University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mindfulness-pohjainen kognitiivinen terapia tai mindfulness-pohjainen stressin vähentämisohjelma, joka osallistuu integratiiviseen terveysklinikkaan

Kuvaus

Kaikissa ARMS:issa:

Esitarkastuksessa hänen on oltava tällä hetkellä rekisteröity MBCT:tä tai MBSR:ää varten; jälkikokeessa hänen on täytynyt osallistua viiteen kahdeksasta istunnosta, jotta se valmistuu.
Sinulla tulee olla riittävä englannin kielen taito tietoisen suostumuksen antamiseen, kyselylomakkeiden täyttämiseen ja ohjeiden ymmärtämiseen
Ikähaarukka: 18-55
Oikeakätinen
Jos käytät parhaillaan ylläpito- ja/tai ahdistuneisuuslääkitystä, sinulla on oltava "stabiili" hoito-ohjelma, jonka mukaan lääkitystä tai annosmuutoksia ei ole tehty viimeisen kolmen kuukauden aikana
Ei aikaisempaa diagnoosia kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä I, kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä, psykoottisesta persoonallisuushäiriöstä, rajapersoonallisuushäiriöstä ja/tai narsistisesta persoonallisuushäiriöstä
Ei nykyistä historiaa (< 6 kuukautta) päihteiden väärinkäytöstä/riippuvuudesta
Ei nykyistä historiaa (< 6 kuukautta) säännöllisistä meditaatioharjoituksista (>1 istunto/viikko; >10 min/istunto)
Ei aiempia lääketieteellisiä sairauksia, jotka liittyvät mahdollisiin muutoksiin aivokudoksessa tai aivoverenkierrossa tai neurologisiin poikkeavuuksiin (esim. kohtaushäiriö, aivoverisuoni- tai neoplastinen vaurio, hermostoa rappeuttava häiriö tai merkittävä pään vamma, joka määritellään vähintään 5 minuutin tajuttomaksi).
Ei tällä hetkellä itsemurha-ajatuksia

Kelpoisuus masennuskohorttiin:

Raportit, joilla on diagnosoitu ei-psykoottinen unipolaarinen vakava masennushäiriö (MDD)
≥3 edellistä MDD-jaksoa
Beck Depression Inventory-II (BDI-II) -pistemäärä välillä 14–28 (ilmaisu lievistä tai kohtalaisista masennusoireista)
Ei fMRI-vasta-aiheita: raskaus, klaustrofobia tai ferromagneettisen esineen läsnäolo, mukaan lukien oikomishoidot

Kelpoisuus ahdistuneisuuskohorttiin:

Raportit, joilla on diagnosoitu ahdistuneisuushäiriö (eli yleistynyt ahdistuneisuushäiriö, paniikkihäiriö, erityinen fobia)
Pisteet ≥40 Spielberger State-Trait Anxiety Inventoryn piirre-ala-asteikolla (kohtalaisen tai erittäin vakavien ahdistusoireiden indikaattori)

Kelpoisuus korkean stressin kohorttiin:

- Raportit korkeasta stressistä mitattuna koetun stressin asteikolla

Kelpoisuus verenluovuttamiseen:

Ainakin 110 kiloa
Ei raskaana
Yleisesti terve itseraportin mukaan (eli vapaa flunssan ja vilustumisen oireista keräyspäivänä, ei infektioita kahden viikon aikana ennen keräystä, ei sydänsairauden oireita kuuden kuukauden aikana ennen keräystä, ei tunnettua sirppisolusairautta)
Tutkimusarvonta mukaan lukien verenluovutus kliinisiin tai tutkimustarkoituksiin edellisten kahdeksan viikon aikana ei saa ylittää 550 ml
Edellisen viikon aikana ei ole otettu enempää kuin yksi verenotto

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Havaintomallit: Kohortti
Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Ryhmien/kohorttien lukumäärä

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti	Interventio / Hoito
Korkea stressi Potilaat, joilla on raportoitu stressiä ja jotka saavat Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) -hoitoa ryhmässä hoidon vakiona, otetaan mukaan tähän tutkimukseen. Kaikki potilaat ovat kelvollisia.	Käyttäytyminen: Mindfulness-pohjainen stressin vähentäminen (MBSR) Standardoitu 8 viikon potilaskeskeinen koulutus, jossa käytetään suhteellisen intensiivistä koulutusta keskeisissä meditaatiokäytännöissä, jotka opettavat ihmisiä pitämään parempaa huolta itsestään mindfulness-taitojen avulla ja elämään terveellisempää ja mukautuvampaa elämää. Muut nimet: MBSR
Lievä tai kohtalainen masennus ja/tai ahdistus Potilaat, joilla on tällä hetkellä lievä tai kohtalainen vakavuus masennuksen ja/tai ahdistuneisuusoireiden, ovat, jotka saavat mielenterveyteen perustuvaa kognitiivista terapiaa (MBCT) ryhmäympäristössä hoitotasona, tähän käsivarteen.	Käyttäytyminen: Mindfulness-pohjainen kognitiivinen terapia (MBCT) Standardoitu 8 viikon kognitiivinen ja käyttäytymispsykoterapiaryhmä, jossa on 26 tuntia sisäistä koulutusta ja kotitehtäviä sekä 1 koko päivän retriitti, jossa kehitetään mindfulness-taitoja Muut nimet: MBCT

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Lihavoidun (veren happi-tasosta riippuva) muutos keskimääräinen signaalin muutos lähtötasosta 12 viikkoon vasteena emotionaalisille (vs. neutraalille) sanan ärsykkeille Aikaikkuna: Lähtötaso 12 viikkoon	FMRI-rohkea vaste emotionaaliseen sanan ärsykkeisiin lähtötasoon 12 viikkoon (MBCT: n jälkeen). Lihavoitu signaalin muutos (ennen MBCT: tä post-MBCT) on arvioitu emotionaalisen sanan ja neutraalien sanojen kontrastista ja poistetaan vokseleista fronto-parietaalisten ja oletusmoodin alueilla lähtötilanteessa ja 12 viikossa. Merkittävä vokselikertainen lihavoitu aktiivisuus ilmoitetaan käyttämällä z-pisteitä huippujen vokselista. Keskimääräinen pistemäärä laskettiin z-pistemäärän ja 2: n perusteella FMRI-lihavoitujen tietojen ilmoittamisen yhteydessä. Z-pistemäärä on tilastollinen mitta, joka kuvaa kuinka monta standardipoikkeamaa A datapiste (esim. Vokselin signaali) on kyseisen signaalin jakautumisen keskiarvosta. Mitä korkeampi ilmoitettu keskiarvo, sitä vähemmän todennäköinen havaittu aktivointi johtuu sattumasta, mikä osoittaa merkitsevämmän aktiivisuuden tai aktivoinnin kyseisessä aivoalueella.	Lähtötaso 12 viikkoon

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
P1-tapahtumiin liittyvien potentiaalien amplitudi (ERP) vasteena uhkaan (vs. neutraali) Kasvoviivit ennen MBCT: tä Aikaikkuna: Lähtötaso 12 viikkoon (ennen MBCT: tä post-MBCT)	P1: n aiheuttamat tapahtumiin liittyvät sähköpotentiaalit (ERP) -amplitudit, jotka on saatu tietyistä emotionaalisista uhista vs. neutraalit ärsykkeet, olivat ensisijainen tulos. P1-piikin tunnistamiseen käytettiin 80-150 ms-hakuikkunaa EEG-elektrodilla P8, ja analysoitavaksi vietiin keskiarvo piikkien ympärillä (50 ms). Keskimääräiset P1-Cue-amplitudit analysoitiin ennen-MBCT: n jälkeisistä ajanjakson vaikutuksista (ennen MBCT: n jälkeistä), tunteita (vihainen vs. onnellinen) ja kongruenssi (kongruentti vs. epäjohdonmukainen). Mikrovolteissa ja SD: n keskiarvot P1-Cue-amplitudit kullekin ehdoille on esitetty yhteenvetona alla.	Lähtötaso 12 viikkoon (ennen MBCT: tä post-MBCT)
Vastausaika koettimille tunne- ja kongruenssin funktiona DOT -koettimessa Aikaikkuna: Lähtötaso ~ 12 viikkoon	Ajan vaikutukset (pre-MBCT vs. MBCT: n jälkeen), tunne (vihainen vs. onnellinen) ja kongruenssi (kongruentit koettimet vs. epäyhtenäiset koettimet) reaktioajaan (RT) mitattiin lievässä tai kohtalaisessa masennuksessa/ahdistusryhmässä.	Lähtötaso ~ 12 viikkoon

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Itseraportti ahdistuksen ja stressin psykologiset mitat ennen rahaston jälkeistä koulutusta Aikaikkuna: Perustaso ~ 12 viikkoon ennen MBCT: tä (masennus/ahdistuneisuus kohortti)	Masennus- ja ahdistuksen stressiasteikko (Dass-ahdistuneisuus) (Lovibond ja Lovibond, 1995) on 7-osainen toimenpide, joka on suunniteltu arvioimaan pelon ja autonomisen kiihtymisen oireita. Kohteet luokitellaan 4-pisteisessä asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 (ei sovellettu minuun ollenkaan) 3: een (sovellettu minuun kovasti tai suurimman osan ajasta) ja summataan kokonaisasteikon laskemiseksi (alue 0-21) . Korkeammat pisteet osoittavat suuremman oireiden vakavuuden, ja pistemäärät ovat tyypillisesti kliinisen merkityksen ollessa tyypillisesti. Dass-masennus on 7-osainen mitta, joka on suunniteltu arvioimaan dysforista tunnelmaa. Kohteet arvioidaan 4-pisteisessä Likert-asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 (ei sovellettu minuun ollenkaan) 3: een (sovelletaan minuun kovin paljon tai suurimman osan ajasta), ja tiivistetään kokonaisasteikon laskemiseksi (alue 0-21 ). Korkeammat pisteet osoittavat suuremman oireiden vakavuuden, ja pistemäärät ovat tyypillisesti kliinisen merkityksen ollessa tyypillisesti.	Perustaso ~ 12 viikkoon ennen MBCT: tä (masennus/ahdistuneisuus kohortti)
Itseraportointi stressin psykologiset mitat edeltävän ja mielenosoituksen jälkeisestä koulutuksesta Aikaikkuna: Perustaso ~ 12 viikkoon ennen MBSR: tä (korkea stressikohortti)	Havaittu stressi-asteikko (PSS-14) on 14-osainen asteikko, kokonaisalueella 0 (ei oireita)-56 (korkeimman vakavuuden) korkeammat pisteet ovat osoittaneet suuremman oireiden vakavuuden, ja pistemäärät ovat suurempia kuin 10 tyypillisesti kliinistä merkitys.	Perustaso ~ 12 viikkoon ennen MBSR: tä (korkea stressikohortti)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Vanderbilt University Medical Center

Tutkijat

Päätutkija: David R Vago, Ph.D., Vanderbilt University Medical Center
Päätutkija: Poppy Schoenberg, Ph.D., Vanderbilt University Medical Center
Päätutkija: Resh Gupta, Ph.D., University of California, San Diego

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 8. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 2. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 27. kesäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Osher_Center_CNIM Lab

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Mindfulness-pohjaisten interventioiden mekanismit (MBI)