Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mekanismer för Mindfulness-baserade interventioner (MBI)

4 november 2021 uppdaterad av: David Vago, Vanderbilt University Medical Center

Mekanismer för mindfulness-baserade interventioner (MBI)

Mindfulness-baserade interventioner (MBI) är en familj av standardiserade kognitiva och beteendeterapier som fokuserar på att odla mindfulness-relaterade färdigheter för att förbättra maladaptiva kognitiva, emotionella och beteendemässiga processer. MBI har utvecklats för ett brett spektrum av problem, störningar och populationer och är alltmer tillgängliga i en mängd olika hälsomiljöer. Denna studie med blandade metoder föreslår att undersöka föreslagna neurobiologiska, fysiologiska, psykosociala beteendemässiga och kognitiva mekanismer genom vilka MBI kan förbättra hälsoresultaten.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Tillståndet av mindfulness kan beskrivas som en form av meta-medvetenhet där uppmärksamheten allokeras till det nuvarande ögonblicket av yttre och inre sensorisk eller mental upplevelse, utan reaktivitet och utan att uppehålla sig vid något särskilt sensoriskt eller mentalt objekt med bedömning eller utvärdering. Mindfulness-baserade interventioner (MBI) är en familj av standardiserade kognitiva och beteendeterapier som fokuserar på att odla mindfulness-relaterade färdigheter för att förbättra maladaptiva kognitiva, emotionella och beteendemässiga processer.

MBI har utvecklats för ett brett spektrum av problem, störningar och populationer och är alltmer tillgängliga i en mängd olika hälsomiljöer. Empiriskt stödda MBI:er inkluderar acceptans- och engagemangsterapi (ACT; Hayes, Strosahl, & Wilson, 1999), dialektisk beteendeterapi (DBT; Linehan, 1993), mindfulnessbaserad kognitiv terapi (MBCT; Segal, Williams, & Teasdale, 2002), och mindfulness-baserad stressreduktion (MBSR; Kabat-Zinn, 1982, 1990). Variationer på dessa tillvägagångssätt, inklusive integration av mindfulnessträning i individuell psykoterapi från olika perspektiv, har också beskrivits (Germer, Siegel, & Fulton, 2005). Allt eftersom det empiriska beviset för effektiviteten av dessa interventioner fortsätter att växa, erkänns alltmer vikten av att undersöka de mekanismer eller processer genom vilka de leder till fördelaktiga resultat. Denna studie med blandade metoder föreslår att undersöka föreslagna neurobiologiska, fysiologiska, psykosociala beteendemässiga och kognitiva mekanismer genom vilka MBI kan förbättra hälsoresultaten. Mål (mekanism) engagemang förväntas underlätta identifiering av individer som är mest sannolikt att dra nytta (eller inte) från MBI och vidareutveckla riktade interventioner för optimering av leverans. Även om det finns mycket specifika syften och hypoteser som ska testas, kommer denna preliminära förberedande undersökning att tillhandahålla genomförbarhetsdata och möjliggöra förfining av befintliga hypoteser för större forskningsförslag som ska lämnas in för extramuralt anslagsstöd.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

90

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Mindfulness-baserad kognitiv terapi eller Mindfulness-baserad stressreduktionsprogram deltagare i en integrerad hälsoklinik

Beskrivning

Över alla ARMAR:

  • Vid prescreen, måste för närvarande vara registrerad för MBCT eller MBSR; vid posttest, måste ha deltagit i fem av åtta sessioner för "avslutande".
  • Måste ha kunskaper i engelska som är tillräckliga för att ge informerat samtycke, fylla i frågeformulär och förstå instruktioner
  • Åldersintervall: 18-55
  • Högerhänt
  • Om du för närvarande tar underhållsmedicin mot depressiv och/eller ångestdämpande medicin, måste du ha en "stabil" regim som indexeras av ingen medicinering eller dosförändringar under de senaste tre månaderna
  • Ingen tidigare diagnos av bipolär I, bipolär II, psykotisk personlighetsstörning, borderline personlighetsstörning och/eller narcissistisk personlighetsstörning
  • Ingen aktuell historia (< 6 månader) av missbruk/beroende
  • Ingen aktuell historia (< 6 månader) av regelbunden meditationsövning (>1 session/vecka; >10 min/session)
  • Ingen historia av medicinsk sjukdom associerad med möjliga förändringar i hjärnvävnad eller cerebrovaskulatur eller med neurologisk abnormitet (t.ex. krampanfall, cerebrovaskulär eller neoplastisk lesion, neurodegenerativ störning eller betydande huvudtrauma, definierad av medvetslöshet på ≥ 5 minuter)
  • Inga aktuella självmordstankar

Kvalificering för depressionskohort:

  • Rapporter som har diagnostiserats med icke-psykotisk unipolär depression (MDD)
  • ≥3 tidigare avsnitt av MDD
  • Beck Depression Inventory-II (BDI-II) poäng mellan 14 och 28 (en indikator på depressiva symtom av mild till måttlig svårighetsgrad)
  • Inga fMRI-kontraindikationer: graviditet, klaustrofobi eller närvaro av ett ferromagnetiskt föremål, inklusive ortodontiska hängslen

Behörighet för ångestkohort:

  • Rapporter som har diagnostiserats med ett ångestsyndrom (d.v.s. generaliserat ångestsyndrom, panikångest, specifik fobi)
  • Poäng på ≥40 på Trait-subskalan i Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (en indikator på oroliga symtom av måttlig till hög svårighetsgrad)

Behörighet till högstresskohort:

- Rapporter om hög stress mätt med upplevd stressskala

Behörighet att ta blod:

  • Minst 110 pund
  • Inte gravid
  • Generellt frisk genom självrapportering (dvs. fri från förkylnings- och influensasymptom på insamlingsdagen, inga infektioner inom två veckor före insamling, inga symtom på hjärtsjukdom inom sex månader före insamling, ingen känd sicklecellssjukdom)
  • Inklusive studiedragningen kommer blodgivning för kliniska eller forskningsändamål inom de föregående åtta veckorna inte att överstiga 550 ml
  • Inte mer än ett blodprov kommer att ha skett under den föregående veckan

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Mild till måttlig depression
Patienter som för närvarande har mild till måttlig svårighetsgrad av depressionssymtom är som får Mindfulness-baserad kognitiv terapi (MBCT) i grupp som standardvård kommer att rekryteras till denna arm.
Beteende: Mindfulness-baserad kognitiv terapi (MBCT)
Standardiserad 8-veckors grupp för kognitiv och beteendemässig psykoterapi med 26 timmars träning i klassen och läxor, tillsammans med en heldags retreat där grundläggande mindfulness-färdigheter utvecklas
Andra namn:
  • MBCT
Lätt till måttlig ångest
Patienter som för närvarande har mild till måttlig svårighetsgrad av ångestsymtom är som får Mindfulness-Based Cognitive Therapy (MBCT) i grupp som standardvård kommer att rekryteras till denna arm.
Beteende: Mindfulness-baserad kognitiv terapi (MBCT)
Standardiserad 8-veckors grupp för kognitiv och beteendemässig psykoterapi med 26 timmars träning i klassen och läxor, tillsammans med en heldags retreat där grundläggande mindfulness-färdigheter utvecklas
Andra namn:
  • MBCT
Hög stress
Patienter med en historia av rapporterad stress som får Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) i grupp som standardvård kommer att rekryteras till denna studie. Alla patienter är berättigade.
Beteende: Mindfulness-baserad stressreduktion (MBSR)
Standardiserat 8-veckors patientcentrerat pedagogiskt tillvägagångssätt som använder relativt intensiv träning i grundläggande meditationspraxis som lär människor hur man tar bättre hand om sig själva med hjälp av mindfulness-färdigheter och lever hälsosammare och mer anpassningsbara liv.
Andra namn:
  • MBSR

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI)
Tidsram: 3 år
Hjärnnätverk och aktivitetsstödjande mekanismer av intresseområden
3 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Elektroencefalografi (EEG)
Tidsram: 3 år
Framkallade händelserelaterade elektriska potentialer framkallade från specifika emotionella/kognitiva stimuli, såväl som tids-frekvensförändringar används som biomarkörer för särskilt mekanismengagemang
3 år
Beteendeprestanda
Tidsram: 3 år
Noggrannhet och svarstid på kognitiva uppgifter
3 år

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Självrapportering psykosociala färdigheter
Tidsram: 3 år
Kliniska symtom och psykosociala färdigheter kommer att bedömas med hjälp av standardiserad psykometri
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: David R Vago, Ph.D., Vanderbilt University Medical Center
  • Huvudutredare: Poppy Schoenberg, Ph.D., Vanderbilt University Medical Center
  • Huvudutredare: Resh Gupta, Ph.D., University of California, San Diego

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 januari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

2 juli 2021

Avslutad studie (Förväntat)

30 september 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 juni 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 juni 2018

Första postat (Faktisk)

27 juni 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 november 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 november 2021

Senast verifierad

1 november 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Osher_Center_CNIM Lab

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

Kliniska prövningar på Mindfulness-baserad kognitiv terapi (MBCT)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera