Mekanismer for Mindfulness-baserte intervensjoner (MBI)
6. januar 2025 oppdatert av: David Vago, Vanderbilt University Medical Center
Mekanismer for mindfulness-baserte intervensjoner (MBI)
Mindfulness-baserte intervensjoner (MBI) er en familie av standardiserte kognitive og atferdsterapier som fokuserer på å dyrke oppmerksomhetsrelaterte ferdigheter for å forbedre maladaptive kognitive, emosjonelle og atferdsmessige prosesser.
MBI-er er utviklet for et bredt spekter av problemer, lidelser og populasjoner og er i økende grad tilgjengelig i en rekke helsemiljøer.
Denne studien med blandede metoder foreslår å undersøke foreslåtte nevrobiologiske, fysiologiske, psyko-sosiale-atferdsmessige og kognitive mekanismer som MBI-er kan forbedre helseresultater med.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Tilstanden av oppmerksomhet kan beskrives som en form for metabevissthet der oppmerksomheten tildeles det nåværende øyeblikket av ytre og indre sensoriske eller mentale opplevelser, uten reaktivitet, og uten å dvele ved noe bestemt sensorisk eller mentalt objekt med dømmekraft eller evaluering. Mindfulness-baserte intervensjoner (MBI) er en familie av standardiserte kognitive og atferdsterapier som fokuserer på å dyrke oppmerksomhetsrelaterte ferdigheter for å forbedre maladaptive kognitive, emosjonelle og atferdsmessige prosesser.
MBI-er er utviklet for et bredt spekter av problemer, lidelser og populasjoner og er i økende grad tilgjengelig i en rekke helsemiljøer. Empirisk støttede MBI-er inkluderer aksept- og forpliktelsesterapi (ACT; Hayes, Strosahl, & Wilson, 1999), dialektisk atferdsterapi (DBT; Linehan, 1993), mindfulness-basert kognitiv terapi (MBCT; Segal, Williams, & Teasdale, 2002), og mindfulness-basert stressreduksjon (MBSR; Kabat-Zinn, 1982, 1990). Variasjoner på disse tilnærmingene, inkludert integrering av oppmerksomhetstrening i individuell psykoterapi fra ulike perspektiver, har også blitt beskrevet (Germer, Siegel, & Fulton, 2005). Etter hvert som det empiriske beviset for effektiviteten av disse intervensjonene fortsetter å vokse, blir viktigheten av å undersøke mekanismene eller prosessene som de fører til gunstige resultater i økende grad anerkjent. Denne studien med blandede metoder foreslår å undersøke foreslåtte nevrobiologiske, fysiologiske, psyko-sosiale-atferdsmessige og kognitive mekanismer som MBI-er kan forbedre helseresultater med. Mål (mekanisme) engasjement forventes å lette identifisering av individer som er mest sannsynlig å dra nytte av (eller ikke) fra MBIer og videreutvikle målrettede intervensjoner for optimalisering av levering. Selv om det er veldig spesifikke mål og hypoteser som skal testes, vil denne foreløpige utforskende undersøkelsen gi gjennomførbarhetsdata og gjøre det mulig å avgrense eksisterende hypoteser for større forskningsforslag som skal sendes inn for ekstramural stipend.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
136
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 55 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Mindfulness-basert kognitiv terapi eller Mindfulness-basert stressreduksjonsprogram deltakere i en integrert helseklinikk
Beskrivelse
På tvers av alle ARMER:
- Ved forhåndsskjerming, må være registrert for MBCT eller MBSR; ved posttest, må ha deltatt på fem av åtte økter for "gjennomføring".
- Må ha engelskkunnskaper tilstrekkelig for å gi informert samtykke, fylle ut spørreskjemaer og forstå instruksjoner
- Aldersspenn: 18-55
- Høyrehendt
- Hvis du for øyeblikket tar vedlikeholdsmedisiner mot depressiv og/eller angstdempende medisin, må du ha et "stabilt" regime som indeksert av ingen medisinering eller doseendringer i løpet av de siste tre månedene
- Ingen tidligere diagnose av bipolar I, bipolar II, psykotisk personlighetsforstyrrelse, borderline personlighetsforstyrrelse og/eller narsissistisk personlighetsforstyrrelse
- Ingen nåværende historie (< 6 måneder) med rusmisbruk/avhengighet
- Ingen nåværende historie (< 6 måneder) med vanlig meditasjonspraksis (>1 økt/uke; >10 min/økt)
- Ingen historie med medisinsk sykdom assosiert med mulige endringer i cerebralt vev eller cerebrovaskulatur eller med nevrologisk abnormitet (f.eks. anfallsforstyrrelse, cerebrovaskulær eller neoplastisk lesjon, nevrodegenerativ lidelse eller betydelig hodetraume, definert ved tap av bevissthet på ≥ 5 minutter)
- Ingen aktuelle selvmordstanker
Kvalifisering for depresjonskohort:
- Rapporter som har blitt diagnostisert med ikke-psykotisk unipolar alvorlig depressiv lidelse (MDD)
- ≥3 tidligere episoder av MDD
- Beck Depression Inventory-II (BDI-II) score mellom 14 og 28 (en indikator på depressive symptomer av mild til moderat alvorlighetsgrad)
- Ingen fMRI-kontraindikasjoner: graviditet, klaustrofobi eller tilstedeværelse av en ferromagnetisk gjenstand, inkludert kjeveortodontiske tannregulering
Kvalifisering for angstkohort:
- Rapporter som har blitt diagnostisert med en angstlidelse (dvs. generalisert angstlidelse, panikklidelse, spesifikk fobi)
- Score på ≥40 på Trait-underskalaen til Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (en indikator på angstsymptomer av moderat til høy alvorlighetsgrad)
Kvalifisering for høystresskohort:
- Rapporter om høy stress målt ved oppfattet stressskala
Kvalifisering for å ta blod:
- Minst 110 pund
- Ikke gravid
- Generelt frisk ved selvrapportering (dvs. fri for forkjølelses- og influensasymptomer på innsamlingsdagen, ingen infeksjoner innen to uker før innsamling, ingen symptomer på hjertesykdom innen seks måneder før innsamling, ingen kjent sigdcellesykdom)
- Inkludert studietrekningen vil bloddonasjon til kliniske eller forskningsformål innen de foregående åtte ukene ikke overstige 550 ml
- Ikke mer enn én blodprøve vil ha funnet sted i løpet av den foregående uken
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Høy stress
Pasienter med en historie med rapportert stress som mottar Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) i gruppesammenheng som standardbehandling, vil bli rekruttert til denne studien.
Alle pasienter er kvalifisert.
|
Standardisert 8-ukers pasientsentrert pedagogisk tilnærming som bruker relativt intensiv trening i kjernemeditasjonspraksis som lærer folk hvordan de kan ta bedre vare på seg selv ved å bruke oppmerksomhetsferdigheter og leve sunnere og mer tilpasningsdyktige liv.
Andre navn:
|
|
Mild til moderat depresjon og/eller angst
Pasienter som for tiden har mild til moderat alvorlighetsgrad av depresjon og/eller angstsymptomer er som får mindfulness-basert kognitiv terapi (MBCT) i en gruppeinnstilling som standard for omsorg vil bli rekruttert for denne armen.
|
Standardisert 8-ukers kognitiv og atferdspsykoterapigruppe med 26 timer med opplæring og lekser i klassen, sammen med 1 heldagsretreat der kjernene oppmerksomhetsferdigheter utvikles
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i fet skrift (blod-oksygen-nivå-avhengig) Gjennomsnittlig signalendring fra baseline til 12 uker som svar på emosjonell (mot nøytral) ordstimuli
Tidsramme: Baseline til 12 uker
|
fMRI fet respons på emosjonell ordstimuli-baseline til 12 uker (post-MBCT).
Fet signalendring (før til post-MBCT) er estimert fra kontrasten til emosjonelt ord kontra nøytrale ord, og trukket ut fra voxels i fronto-parietal og standardmodusområder ved baseline og 12-ukers.
Betydelig voxel-vis fet aktivitet rapporteres ved bruk av Z-score fra topp voxels.
En gjennomsnittlig poengsum ble beregnet basert på Z-score og SD av 2 i sammenheng med rapportering av fMRI BOLD-data her.
Z-Scores er et statistisk tiltak som beskriver hvor mange standardavvik et datapunkt (f.eks. Et Voxels signal) er fra gjennomsnittet av fordelingen av det signalet.
Jo høyere det rapporterte gjennomsnittet, jo mindre sannsynlig skyldes den observerte aktiveringen tilfeldigheter, og indikerer dermed mer signifikant aktivitet eller aktivering i den aktuelle hjerneområdet.
|
Baseline til 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Amplitude av P1 hendelsesrelaterte potensialer (ERP) som svar på trussel (mot nøytral) ansikts signaler før til post-MBCT
Tidsramme: Baseline til 12 uker (før til post-MBCT)
|
P1 fremkalte hendelsesrelaterte elektriske potensialer (ERP) amplituder fremkalt fra spesifikk emosjonell trussel kontra nøytrale stimuli var primært utfall.
Et søkevindu på 80-150 ms ved EEG-elektrode P8 ble brukt til å identifisere P1-toppen, og middelverdien rundt topper (50 ms) ble eksportert for analyse.
Gjennomsnittlig P1-cue-amplituder ble analysert før til post-MBCT for å bestemme effekten av tid (før til post-MBCT), følelser (sint kontra lykkelig) og kongruens (kongruent vs. inkongruent).
Gjennomsnittlig P1-cue-amplituder i mikrovolt og SD for hver tilstand er oppsummert nedenfor.
|
Baseline til 12 uker (før til post-MBCT)
|
|
Responstid på sonder som en funksjon av følelser og kongruens i DOT -sondeoppgaven
Tidsramme: Baseline til ~ 12 uker
|
Effekter av tid (pre-MBCT versus post-MBCT), følelser (sint kontra lykkelig) og kongruens (kongruente sonder kontra inkongruente sonder) på reaksjonstid (RT) ble målt i mild til moderat depresjon/angstgruppe.
|
Baseline til ~ 12 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapport psykologiske mål for angst og stress før-mindfulness-trening
Tidsramme: Baseline til ~ 12 uker før til post-MBCT (depresjon/angstkohort)
|
Depresjon og angststressskala (Dass-Anxiety) (Lovibond og Lovibond, 1995) er et 7-element-tiltak designet for å vurdere symptomer på frykt og autonom opphisselse.
Elementer er vurdert på en 4-punkts skala, alt fra 0 (gjaldt ikke meg i det hele tatt) til 3 (brukt på meg veldig mye eller mesteparten av tiden), og summert for å beregne den totale skalaen (område 0-21) .
Høyere score er en indikasjon på større symptom alvorlighetsgrad, med score større enn 10 typisk vurdert av klinisk betydning.
DASS-depresjonen er et 7-punkts tiltak designet for å vurdere dysforisk stemning.
Elementer er vurdert på en 4-punkts Likert-skala, fra 0 (gjaldt ikke meg i det hele tatt) til 3 (brukt på meg veldig mye eller mesteparten av tiden), og summert for å beregne den totale skalaen (område 0-21 ).
Høyere score er en indikasjon på større symptom alvorlighetsgrad, med score større enn 10 typisk vurdert av klinisk betydning.
|
Baseline til ~ 12 uker før til post-MBCT (depresjon/angstkohort)
|
|
Selvrapport psykologiske mål for stress før-til-mindfulness trening
Tidsramme: Baseline til ~ 12 uker før til post-MBSR (High Stress Cohort)
|
Den opplevde stressskalaen (PSS-14) er en skala på 14 elementer, med et totalt område fra 0 (ingen symptomer) til 56 (høyeste alvorlighetsgrad) høyere score er indikativt på større symptom alvorlighetsgrad, med score større enn 10 typisk vurdert av klinisk betydning.
|
Baseline til ~ 12 uker før til post-MBSR (High Stress Cohort)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: David R Vago, Ph.D., Vanderbilt University Medical Center
- Hovedetterforsker: Poppy Schoenberg, Ph.D., Vanderbilt University Medical Center
- Hovedetterforsker: Resh Gupta, Ph.D., University of California, San Diego
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Vago DR, Gupta RS, Lazar SW. Measuring cognitive outcomes in mindfulness-based intervention research: a reflection on confounding factors and methodological limitations. Curr Opin Psychol. 2019 Aug;28:143-150. doi: 10.1016/j.copsyc.2018.12.015. Epub 2018 Dec 27.
- Gupta RS, Kujawa A, Vago DR. The neural chronometry of threat-related attentional bias: Event-related potential (ERP) evidence for early and late stages of selective attentional processing. Int J Psychophysiol. 2019 Dec;146:20-42. doi: 10.1016/j.ijpsycho.2019.08.006. Epub 2019 Oct 9.
- Vago, D. R. (2022). How meditation changes the brain: A neurophilosophical and pragmatic account. Routledge Handbook on the Philosophy of Meditation. R. Repetti. London, Routledge.
- Schuman-Olivier Z, Trombka M, Lovas DA, Brewer JA, Vago DR, Gawande R, Dunne JP, Lazar SW, Loucks EB, Fulwiler C. Mindfulness and Behavior Change. Harv Rev Psychiatry. 2020 Nov/Dec;28(6):371-394. doi: 10.1097/HRP.0000000000000277.
- Gupta RS, Kujawa A, Fresco DM, Kang H, Vago DR. Mindfulness-Based Cognitive Therapy: A Preliminary Examination of the (Event-Related) Potential for Modifying Threat-Related Attentional Bias in Anxiety. Mindfulness (N Y). 2022;13(7):1719-1732. doi: 10.1007/s12671-022-01910-x. Epub 2022 Jun 1.
- Gupta RS, Kujawa A, Vago DR. A Preliminary Investigation of ERP Components of Attentional Bias in Anxious Adults using Temporospatial Principal Component Analysis. J Psychophysiol. 2021 Oct;35(4):223-236. doi: 10.1027/0269-8803/a000275. Epub 2021 Feb 23.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. januar 2019
Primær fullføring (Faktiske)
2. juli 2021
Studiet fullført (Faktiske)
30. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. juni 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. juni 2018
Først lagt ut (Faktiske)
27. juni 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. januar 2025
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Osher_Center_CNIM Lab
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .