Mechanismen van op mindfulness gebaseerde interventies (MBI)
Mechanismen van op mindfulness gebaseerde interventies (MBI's)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De staat van mindfulness kan worden omschreven als een vorm van metabewustzijn waarin aandacht wordt besteed aan het huidige moment van externe en interne zintuiglijke of mentale ervaring, zonder reactiviteit, en zonder met oordeel of evaluatie stil te staan bij een bepaald zintuiglijk of mentaal object. Op mindfulness gebaseerde interventies (MBI's) zijn een familie van gestandaardiseerde cognitieve en gedragstherapieën die gericht zijn op het cultiveren van mindfulness-gerelateerde vaardigheden voor het verbeteren van onaangepaste cognitieve, emotionele en gedragsprocessen.
MBI's zijn ontwikkeld voor een breed scala aan problemen, aandoeningen en populaties en zijn in toenemende mate beschikbaar in verschillende gezondheidsomgevingen. Empirisch ondersteunde MBI's omvatten acceptatie- en commitment-therapie (ACT; Hayes, Strosahl, & Wilson, 1999), dialectische gedragstherapie (DBT; Linehan, 1993), op mindfulness gebaseerde cognitieve therapie (MBCT; Segal, Williams, & Teasdale, 2002), en op mindfulness gebaseerde stressvermindering (MBSR; Kabat-Zinn, 1982, 1990). Er zijn ook variaties op deze benaderingen beschreven, waaronder de integratie van mindfulnesstraining in individuele psychotherapie vanuit verschillende perspectieven (Germer, Siegel, & Fulton, 2005). Naarmate het empirische bewijs voor de doeltreffendheid van deze interventies blijft groeien, wordt het belang van het onderzoeken van de mechanismen of processen waardoor ze tot gunstige resultaten leiden, steeds meer erkend. Deze mixed-methods-studie stelt voor om voorgestelde neurobiologische, fysiologische, psychosociaal-gedragsmatige en cognitieve mechanismen te onderzoeken waarmee MBI's de gezondheidsresultaten kunnen verbeteren. Target (mechanisme) betrokkenheid zal naar verwachting de identificatie vergemakkelijken van personen die het meest waarschijnlijk zullen profiteren (of niet) van MBI's en gerichte interventies voor optimalisatie van levering verder ontwikkelen. Hoewel er zeer specifieke doelen en hypothesen getoetst moeten worden, zal dit verkennend vooronderzoek haalbaarheidsgegevens opleveren en bestaande hypothesen kunnen verfijnen voor grotere onderzoeksvoorstellen die voor extramurale subsidie worden ingediend.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Over alle ARMS:
- Moet bij prescreen momenteel geregistreerd zijn voor MBCT of MBSR; moet bij de posttest vijf van de acht sessies hebben bijgewoond voor "voltooiing".
- Moet over voldoende Engelse taalvaardigheid beschikken om geïnformeerde toestemming te geven, vragenlijsten in te vullen en instructies te begrijpen
- Leeftijdscategorie: 18-55
- Rechtshandig
- Als u momenteel antidepressiva en/of anti-angstmedicatie gebruikt, moet u een "stabiel" regime hebben, zoals geïndexeerd door geen medicatie of doseringsveranderingen in de afgelopen drie maanden
- Geen voorafgaande diagnose van bipolaire I, bipolaire II, psychotische persoonlijkheidsstoornis, borderline persoonlijkheidsstoornis en/of narcistische persoonlijkheidsstoornis
- Geen actuele geschiedenis (< 6 maanden) van middelenmisbruik/-afhankelijkheid
- Geen actuele geschiedenis (< 6 maanden) van regelmatige meditatiebeoefening (>1 sessie/week; >10 min/sessie)
- Geen voorgeschiedenis van medische ziekte geassocieerd met mogelijke veranderingen in hersenweefsel of cerebrovasculatuur of met neurologische afwijking (bijv. toevallen, cerebrovasculaire of neoplastische laesie, neurodegeneratieve stoornis of significant hoofdtrauma, gedefinieerd door bewustzijnsverlies van ≥ 5 minuten)
- Geen actuele zelfmoordgedachten
Geschiktheid voor depressiecohort:
- Meldingen van niet-psychotische unipolaire depressieve stoornis (MDD)
- ≥3 eerdere afleveringen van MDD
- Beck Depression Inventory-II (BDI-II) score tussen 14 en 28 (een indicator van depressieve symptomen van lichte tot matige ernst)
- Geen contra-indicaties voor fMRI: zwangerschap, claustrofobie of aanwezigheid van een ferromagnetisch object, inclusief orthodontische beugels
Geschiktheid voor angstcohort:
- Meldingen van de diagnose van een angststoornis (d.w.z. gegeneraliseerde angststoornis, paniekstoornis, specifieke fobie)
- Score van ≥40 op de Trait-subschaal van de Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (een indicator van angstige symptomen van matige tot hoge ernst)
Geschiktheid voor High Stress Cohort:
- Rapporten van hoge stress zoals gemeten door waargenomen stressschaal
Geschiktheid voor bloedafname:
- Minstens 110 pond
- Niet zwanger
- Over het algemeen gezond volgens zelfrapportage (d.w.z. vrij van verkoudheids- en griepsymptomen op de dag van verzameling, geen infecties binnen twee weken voorafgaand aan verzameling, geen symptomen van een hartaandoening binnen zes maanden voorafgaand aan verzameling, geen bekende sikkelcelziekte)
- Met inbegrip van de studieafname, zal bloeddonatie voor klinische of onderzoeksdoeleinden in de voorgaande acht weken niet meer dan 550 ml bedragen
- Er zal de afgelopen week niet meer dan één bloedafname hebben plaatsgevonden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Milde tot matige depressie
Patiënten die momenteel milde tot matige depressiesymptomen hebben en die Mindfulness-Based Cognitive Therapy (MBCT) in groepsverband als standaardbehandeling krijgen, zullen voor deze arm worden geworven.
|
Gestandaardiseerde groep van 8 weken voor cognitieve en gedragspsychotherapie met 26 uur klassikale training en huiswerk, samen met 1 retraite van een hele dag waarin kernvaardigheden op het gebied van mindfulness worden ontwikkeld
Andere namen:
|
|
Milde tot matige angst
Patiënten die momenteel een milde tot matige ernst van angstsymptomen hebben en die Mindfulness-Based Cognitive Therapy (MBCT) in groepsverband als standaardbehandeling krijgen, zullen voor deze arm worden geworven.
|
Gestandaardiseerde groep van 8 weken voor cognitieve en gedragspsychotherapie met 26 uur klassikale training en huiswerk, samen met 1 retraite van een hele dag waarin kernvaardigheden op het gebied van mindfulness worden ontwikkeld
Andere namen:
|
|
Veel stress
Patiënten met een voorgeschiedenis van gerapporteerde stress die Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) in groepsverband als standaardbehandeling krijgen, zullen voor dit onderzoek worden gerekruteerd.
Alle patiënten komen in aanmerking.
|
Gestandaardiseerde 8-weekse patiëntgerichte educatieve benadering die gebruik maakt van relatief intensieve training in kernmeditatiepraktijken die mensen leert hoe ze beter voor zichzelf kunnen zorgen met behulp van mindfulness-vaardigheden en een gezonder en adaptiever leven kunnen leiden.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
functionele magnetische resonantie beeldvorming (fMRI)
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Hersennetwerk en interessegebiedactiviteit ter ondersteuning van mechanisme-betrokkenheid
|
3 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Elektro-encefalografie (EEG)
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Opgeroepen gebeurtenisgerelateerde elektrische potentialen die worden opgewekt door specifieke emotionele/cognitieve stimuli, evenals tijd-frequentieveranderingen worden gebruikt als biomarkers voor bepaalde mechanismen.
|
3 jaar
|
|
Gedragsprestaties
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Nauwkeurigheid en responstijd op cognitieve taken
|
3 jaar
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfrapportage psychosociale vaardigheden
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Klinische symptomen en psychosociale vaardigheden worden beoordeeld met behulp van gestandaardiseerde psychometrie
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: David R Vago, Ph.D., Vanderbilt University Medical Center
- Hoofdonderzoeker: Poppy Schoenberg, Ph.D., Vanderbilt University Medical Center
- Hoofdonderzoeker: Resh Gupta, Ph.D., University of California, San Diego
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Vago DR, Gupta RS, Lazar SW. Measuring cognitive outcomes in mindfulness-based intervention research: a reflection on confounding factors and methodological limitations. Curr Opin Psychol. 2019 Aug;28:143-150. doi: 10.1016/j.copsyc.2018.12.015. Epub 2018 Dec 27.
- Gupta RS, Kujawa A, Vago DR. The neural chronometry of threat-related attentional bias: Event-related potential (ERP) evidence for early and late stages of selective attentional processing. Int J Psychophysiol. 2019 Dec;146:20-42. doi: 10.1016/j.ijpsycho.2019.08.006. Epub 2019 Oct 9.
- Gupta, R. S., et al. (2021).
- Gupta RS, Kujawa A, Fresco DM, Kang H, Vago DR. Mindfulness-Based Cognitive Therapy: A Preliminary Examination of the (Event-Related) Potential for Modifying Threat-Related Attentional Bias in Anxiety. Mindfulness (N Y). 2022;13(7):1719-1732. doi: 10.1007/s12671-022-01910-x. Epub 2022 Jun 1.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Osher_Center_CNIM Lab
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Op mindfulness gebaseerde cognitieve therapie (MBCT)
-
NYU Langone HealthVoltooidHartinfarct | Cerebraal Vasculair Accident (CVA)Verenigde Staten
-
Universitat Jaume IEuropean Social Fund; Generalitat ValencianaVoltooidMedeleven | Geestelijke gezondheid Welzijn 1Spanje
-
Stanford UniversityNational Institutes of Health (NIH)VoltooidAnorexia nervosaVerenigde Staten
-
University of New MexicoVoltooidChronische pijn | Problematisch gebruik van opioïdenVerenigde Staten