Mecanismos de las intervenciones basadas en Mindfulness (MBI)
6 de enero de 2025 actualizado por: David Vago, Vanderbilt University Medical Center
Mecanismos de las Intervenciones Basadas en Mindfulness (MBIs)
Las intervenciones basadas en la atención plena (MBI) son una familia de terapias cognitivas y conductuales estandarizadas que se centran en cultivar habilidades relacionadas con la atención plena para mejorar los procesos cognitivos, emocionales y conductuales desadaptativos.
Los MBI se han desarrollado para una amplia gama de problemas, trastornos y poblaciones y están cada vez más disponibles en una variedad de entornos de salud.
Este estudio de métodos mixtos propone investigar los mecanismos neurobiológicos, fisiológicos, psicosociales-conductuales y cognitivos propuestos mediante los cuales las MBI pueden mejorar los resultados de salud.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
El estado de atención plena se puede describir como una forma de metaconciencia en la que la atención se asigna al momento presente de la experiencia sensorial o mental externa e interna, sin reactividad y sin detenerse en ningún objeto sensorial o mental en particular con juicio o evaluación. Las intervenciones basadas en la atención plena (MBI) son una familia de terapias cognitivas y conductuales estandarizadas que se centran en cultivar habilidades relacionadas con la atención plena para mejorar los procesos cognitivos, emocionales y conductuales desadaptativos.
Los MBI se han desarrollado para una amplia gama de problemas, trastornos y poblaciones y están cada vez más disponibles en una variedad de entornos de salud. Las MBI respaldadas empíricamente incluyen la terapia de aceptación y compromiso (ACT; Hayes, Strosahl y Wilson, 1999), la terapia conductual dialéctica (DBT; Linehan, 1993), la terapia cognitiva basada en la atención plena (MBCT; Segal, Williams y Teasdale, 2002), y reducción del estrés basada en la atención plena (MBSR; Kabat-Zinn, 1982, 1990). También se han descrito variaciones de estos enfoques, incluida la integración del entrenamiento de atención plena en la psicoterapia individual desde diversas perspectivas (Germer, Siegel y Fulton, 2005). A medida que crece la evidencia empírica de la eficacia de estas intervenciones, se reconoce cada vez más la importancia de investigar los mecanismos o procesos mediante los cuales conducen a resultados beneficiosos. Este estudio de métodos mixtos propone investigar los mecanismos neurobiológicos, fisiológicos, psicosociales-conductuales y cognitivos propuestos mediante los cuales las MBI pueden mejorar los resultados de salud. Se espera que la participación de los objetivos (mecanismos) facilite la identificación de las personas que tienen más probabilidades de beneficiarse (o no) de las MBI y desarrollar aún más las intervenciones específicas para optimizar la entrega. Si bien hay objetivos e hipótesis muy específicos que deben probarse, esta investigación exploratoria preliminar proporcionará datos de factibilidad y permitirá refinar las hipótesis existentes para propuestas de investigación más amplias que se presentarán para recibir apoyo financiero extramuros.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
136
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Participantes del programa de Terapia Cognitiva Basada en Mindfulness o Reducción del Estrés basado en Mindfulness en una clínica de salud integral
Descripción
En todos los ARMS:
- En la preselección, debe estar registrado actualmente para MBCT o MBSR; en la prueba posterior, debe haber asistido a cinco de las ocho sesiones para "finalizar".
- Debe poseer suficientes habilidades en el idioma inglés para proporcionar consentimiento informado, completar cuestionarios y comprender instrucciones.
- Rango de edad: 18-55
- Diestro
- Si actualmente toma medicamentos antidepresivos y/o ansiolíticos de mantenimiento, debe tener un régimen "estable" según lo indicado por ningún medicamento o cambios de dosis en los últimos tres meses.
- Sin diagnóstico previo de bipolar I, bipolar II, trastorno psicótico de la personalidad, trastorno límite de la personalidad y/o trastorno narcisista de la personalidad
- Sin antecedentes actuales (< 6 meses) de abuso/dependencia de sustancias
- Sin antecedentes actuales (< 6 meses) de práctica regular de meditación (> 1 sesión/semana; > 10 min/sesión)
- Sin antecedentes de enfermedad médica asociada con posibles cambios en el tejido cerebral o la vasculatura cerebral o con anomalías neurológicas (p. ej., trastorno convulsivo, lesión cerebrovascular o neoplásica, trastorno neurodegenerativo o traumatismo craneoencefálico significativo, definido por la pérdida del conocimiento de ≥ 5 minutos)
- Sin ideación suicida actual
Elegibilidad para la cohorte de depresión:
- Informa haber sido diagnosticado con trastorno depresivo mayor unipolar no psicótico (TDM)
- ≥3 episodios previos de MDD
- Puntuación del Inventario de Depresión de Beck-II (BDI-II) entre 14 y 28 (un indicador de síntomas depresivos de gravedad leve a moderada)
- Sin contraindicaciones de fMRI: embarazo, claustrofobia o presencia de un objeto ferromagnético, incluidos los aparatos de ortodoncia
Elegibilidad para la cohorte de ansiedad:
- Informa haber sido diagnosticado con un trastorno de ansiedad (es decir, trastorno de ansiedad generalizada, trastorno de pánico, fobia específica)
- Puntuación de ≥40 en la subescala Trait del Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo de Spielberger (un indicador de síntomas ansiosos de gravedad moderada a alta)
Elegibilidad para la cohorte de alto estrés:
- Informes de alto estrés medido por la escala de estrés percibido
Elegibilidad para la extracción de sangre:
- Al menos 110 libras
- No embarazada
- Generalmente saludable según el autoinforme (es decir, sin síntomas de resfriado ni gripe el día de la recolección, sin infecciones dentro de las dos semanas anteriores a la recolección, sin síntomas de una afección cardíaca dentro de los seis meses anteriores a la recolección, sin enfermedad de células falciformes conocida)
- Incluida la extracción del estudio, la donación de sangre con fines clínicos o de investigación dentro de las ocho semanas anteriores no excederá los 550 ml.
- No se habrá realizado más de una extracción de sangre durante la semana anterior.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Alto estrés
Para este estudio se reclutarán pacientes con un historial de estrés informado que reciben Reducción del estrés basada en la atención plena (MBSR) en un entorno grupal como estándar de atención.
Todos los pacientes son elegibles.
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Enfoque educativo estandarizado de 8 semanas centrado en el paciente que utiliza un entrenamiento relativamente intensivo en prácticas básicas de meditación que enseña a las personas cómo cuidarse mejor a sí mismas utilizando habilidades de atención plena y vivir vidas más saludables y adaptables.
Otros nombres:
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Depresión y/o ansiedad leve a moderada
Los pacientes que actualmente tienen una gravedad leve a moderada de la depresión y/o los síntomas de ansiedad son que reciben la terapia cognitiva basada en la atención plena (MBCT) en un entorno grupal como estándar de atención serán reclutados para este brazo.
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Grupo estandarizado de psicoterapia cognitiva y conductual de 8 semanas con 26 horas de capacitación en clase y tarea, junto con 1 retiro de todo el día en el que se desarrollan las habilidades básicas de atención plena
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en audacia (dependiente de la sangre-oxígeno) Cambio de señal media de base a 12 semanas en respuesta a estímulos de palabras emocionales (versus neutrales)
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 semanas
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FMRI Bold Respuesta a la línea de base de estímulos de palabras emocionales a 12 semanas (post-MBCT).
El cambio de señal en negrita (antes a post-MBCT) se estima a partir del contraste de las palabras emocionales frente a las palabras neutrales, y se extrae de vóxeles dentro de las áreas de modo frontoparietal y predeterminado al inicio y 12 semanas.
Se informa una actividad en negrita de vóxel significativa utilizando puntajes Z de vóxeles máximos.
Se calculó una puntuación media en base a la puntuación Z y SD de 2 en el contexto de informar datos de FMRI BOLD aquí.
Z-Scores es una medida estadística que describe cuántas desviaciones estándar es un punto de datos (por ejemplo, la señal de un vóxel) es de la media de la distribución de esa señal.
Cuanto mayor sea la media informada, menos probable es que la activación observada se deba al azar, lo que indica una actividad o activación más significativa en esa región cerebral particular.
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Línea de base a 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Amplitud de potenciales relacionados con el evento P1 (ERP) en respuesta a las señales de la cara amenazas (versus neutrales) antes del post-MBCT
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 semanas (antes de post-MBCT)
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Las amplitudes eléctricas (ERP) relacionadas con el evento P1 evocados (ERP) provocadas de una amenaza emocional específica versus estímulos neutros fueron el resultado primario.
Se usó una ventana de búsqueda de 80-150 ms en el electrodo P8 EEG para identificar el pico P1, y se exportó el valor medio alrededor de los picos (50 ms) para su análisis.
Las amplitudes medias de P1-Cue se analizaron antes a después del MBCT para determinar los efectos del tiempo (antes del post-MBCT), emoción (enojado versus feliz) y congruencia (congruente versus incongruente).
Las amplitudes medias de P1-Cue en microvoltios y SD para cada condición se resumen a continuación.
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Línea de base a 12 semanas (antes de post-MBCT)
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Tiempo de respuesta a las sondas en función de la emoción y la congruencia en la tarea de sonda del punto
Periodo de tiempo: Línea de base a ~ 12 semanas
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Efectos del tiempo (pre-MBCT versus post-MBCT), emoción (enojado versus feliz) y congruencia (sondas congruentes versus sondas incongruentes) en el tiempo de reacción (RT) se midió en un grupo de depresión/ansiedad leve a moderado.
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Línea de base a ~ 12 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Autoinforme medidas psicológicas de ansiedad y estrés antes a la realización de la gran cantidad de entrenamiento
Periodo de tiempo: Línea de base a ~ 12 semanas antes a después del MBCT (cohorte de depresión/ansiedad)
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La Escala de Depresión y Estrés de Ansiedad (Anxiedad DASS) (Lovibond y Lovibond, 1995) es una medida de 7 ítems diseñada para evaluar los síntomas de miedo y excitación autónoma.
Los elementos se clasifican en una escala de 4 puntos, que van desde 0 (no se aplicaron a mí en absoluto) a 3 (se aplican a mí mucho o la mayor parte del tiempo), y se sumó para calcular la escala total (rango 0-21) .
Las puntuaciones más altas son indicativas de una mayor gravedad de los síntomas, con puntajes superiores a 10 típicamente considerados de significación clínica.
La depresión DASS es una medida de 7 ítems diseñada para evaluar el estado de ánimo disfórico.
Los elementos se clasifican en una escala Likert de 4 puntos, que van desde 0 (no se aplicaron a mí en absoluto) a 3 (aplicado a mí mucho o la mayor parte del tiempo), y se sumó para calcular la escala total (rango 0-21 ).
Las puntuaciones más altas son indicativas de una mayor gravedad de los síntomas, con puntajes superiores a 10 típicamente considerados de significación clínica.
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Línea de base a ~ 12 semanas antes a después del MBCT (cohorte de depresión/ansiedad)
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Autoinforme medidas psicológicas del estrés antes al entrenamiento posterior a la mente
Periodo de tiempo: Línea de base a ~ 12 semanas antes a después de la MBSR (cohorte de alto estrés)
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La escala de estrés percibida (PSS-14) es una escala de 14 ítems, con un rango total de 0 (sin síntomas) a 56 (gravedad más alta) Las puntuaciones más altas son indicativas de una mayor gravedad de los síntomas, con puntajes superiores a 10 típicamente considerados de clínica de clínicos de significado.
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Línea de base a ~ 12 semanas antes a después de la MBSR (cohorte de alto estrés)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: David R Vago, Ph.D., Vanderbilt University Medical Center
- Investigador principal: Poppy Schoenberg, Ph.D., Vanderbilt University Medical Center
- Investigador principal: Resh Gupta, Ph.D., University of California, San Diego
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Vago DR, Gupta RS, Lazar SW. Measuring cognitive outcomes in mindfulness-based intervention research: a reflection on confounding factors and methodological limitations. Curr Opin Psychol. 2019 Aug;28:143-150. doi: 10.1016/j.copsyc.2018.12.015. Epub 2018 Dec 27.
- Gupta RS, Kujawa A, Vago DR. The neural chronometry of threat-related attentional bias: Event-related potential (ERP) evidence for early and late stages of selective attentional processing. Int J Psychophysiol. 2019 Dec;146:20-42. doi: 10.1016/j.ijpsycho.2019.08.006. Epub 2019 Oct 9.
- Vago, D. R. (2022). How meditation changes the brain: A neurophilosophical and pragmatic account. Routledge Handbook on the Philosophy of Meditation. R. Repetti. London, Routledge.
- Schuman-Olivier Z, Trombka M, Lovas DA, Brewer JA, Vago DR, Gawande R, Dunne JP, Lazar SW, Loucks EB, Fulwiler C. Mindfulness and Behavior Change. Harv Rev Psychiatry. 2020 Nov/Dec;28(6):371-394. doi: 10.1097/HRP.0000000000000277.
- Gupta RS, Kujawa A, Fresco DM, Kang H, Vago DR. Mindfulness-Based Cognitive Therapy: A Preliminary Examination of the (Event-Related) Potential for Modifying Threat-Related Attentional Bias in Anxiety. Mindfulness (N Y). 2022;13(7):1719-1732. doi: 10.1007/s12671-022-01910-x. Epub 2022 Jun 1.
- Gupta RS, Kujawa A, Vago DR. A Preliminary Investigation of ERP Components of Attentional Bias in Anxious Adults using Temporospatial Principal Component Analysis. J Psychophysiol. 2021 Oct;35(4):223-236. doi: 10.1027/0269-8803/a000275. Epub 2021 Feb 23.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de enero de 2019
Finalización primaria (Actual)
2 de julio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de junio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de junio de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
27 de junio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Osher_Center_CNIM Lab
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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