Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mechanizmy interwencji opartych na uważności (MBI)

6 stycznia 2025 zaktualizowane przez: David Vago, Vanderbilt University Medical Center

Mechanizmy interwencji opartych na uważności (MBI)

Interwencje oparte na uważności (MBI) to rodzina standardowych terapii poznawczych i behawioralnych, które koncentrują się na kultywowaniu umiejętności związanych z uważnością w celu poprawy nieprzystosowujących się procesów poznawczych, emocjonalnych i behawioralnych. MBI zostały opracowane dla szerokiego zakresu problemów, zaburzeń i populacji i są coraz częściej dostępne w różnych warunkach zdrowotnych. To badanie metod mieszanych proponuje zbadanie proponowanych mechanizmów neurobiologicznych, fizjologicznych, psychospołeczno-behawioralnych i poznawczych, dzięki którym MBI mogą poprawić wyniki zdrowotne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Stan uważności można opisać jako formę meta-świadomości, w której uwaga jest alokowana do chwili obecnej zewnętrznego i wewnętrznego doświadczenia zmysłowego lub mentalnego, bez reaktywności i bez skupiania się na jakimkolwiek konkretnym obiekcie zmysłowym lub mentalnym z osądem lub oceną. Interwencje oparte na uważności (MBI) to rodzina standardowych terapii poznawczych i behawioralnych, które koncentrują się na kultywowaniu umiejętności związanych z uważnością w celu poprawy nieprzystosowujących się procesów poznawczych, emocjonalnych i behawioralnych.

MBI zostały opracowane dla szerokiego zakresu problemów, zaburzeń i populacji i są coraz częściej dostępne w różnych warunkach zdrowotnych. Empirycznie wspierane MBI obejmują terapię akceptacji i zaangażowania (ACT; Hayes, Strosahl i Wilson, 1999), dialektyczną terapię behawioralną (DBT; Linehan, 1993), terapię poznawczą opartą na uważności (MBCT; Segal, Williams i Teasdale, 2002), i redukcji stresu opartej na uważności (MBSR; Kabat-Zinn, 1982, 1990). Opisano również odmiany tych podejść, w tym integrację treningu uważności z psychoterapią indywidualną z różnych perspektyw (Germer, Siegel i Fulton, 2005). Ponieważ empiryczne dowody na skuteczność tych interwencji stale rosną, coraz bardziej uznaje się znaczenie badania mechanizmów lub procesów, dzięki którym prowadzą one do korzystnych wyników. To badanie metod mieszanych proponuje zbadanie proponowanych mechanizmów neurobiologicznych, fizjologicznych, psychospołeczno-behawioralnych i poznawczych, dzięki którym MBI mogą poprawić wyniki zdrowotne. Oczekuje się, że zaangażowanie docelowe (mechanizm) ułatwi identyfikację osób, które z największym prawdopodobieństwem odniosą korzyści (lub nie) z MBI i dalej rozwijają ukierunkowane interwencje w celu optymalizacji realizacji. Chociaż istnieją bardzo konkretne cele i hipotezy do przetestowania, to wstępne badanie rozpoznawcze dostarczy danych dotyczących wykonalności i pozwoli udoskonalić istniejące hipotezy dotyczące większych wniosków badawczych, które zostaną przedłożone w celu uzyskania wsparcia w ramach grantów zewnętrznych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

136

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy programu terapii poznawczej opartej na uważności lub redukcji stresu opartej na uważności w integracyjnej klinice zdrowia

Opis

We wszystkich ARMS:

  • Na etapie wstępnego badania musi być aktualnie zarejestrowany w MBCT lub MBSR; w teście postem musiał wziąć udział w pięciu z ośmiu sesji w celu „ukończenia”.
  • Musi posiadać znajomość języka angielskiego wystarczającą do wyrażenia świadomej zgody, wypełnienia kwestionariuszy i zrozumienia instrukcji
  • Przedział wiekowy: 18-55 lat
  • Praworęczny
  • Jeśli obecnie przyjmujesz podtrzymujące leki przeciwdepresyjne i/lub przeciwlękowe, musisz mieć „stabilny” schemat, na który wskazuje brak leków lub zmiany dawkowania w ciągu ostatnich trzech miesięcy
  • Brak wcześniejszej diagnozy choroby afektywnej dwubiegunowej I, dwubiegunowej II, psychotycznego zaburzenia osobowości, zaburzenia osobowości typu borderline i/lub narcystycznego zaburzenia osobowości
  • Brak aktualnej historii (< 6 miesięcy) nadużywania/uzależnienia od substancji
  • Brak aktualnej historii (< 6 miesięcy) regularnej praktyki medytacyjnej (>1 sesja/tydzień;>10 min/sesja)
  • Brak historii choroby związanej z możliwymi zmianami w tkance mózgowej lub naczyniach mózgowych lub nieprawidłowościami neurologicznymi (np. napad padaczkowy, zmiana naczyniowo-mózgowa lub nowotworowa, choroba neurodegeneracyjna lub znaczny uraz głowy, definiowany jako utrata przytomności ≥ 5 minut)
  • Brak aktualnych myśli samobójczych

Kwalifikacja do Kohorty Depresji:

  • Zgłoszenia, u których zdiagnozowano niepsychotyczne jednobiegunowe zaburzenie depresyjne (MDD)
  • ≥3 poprzednie epizody MDD
  • Inwentarz depresji Becka-II (BDI-II) między 14 a 28 (wskaźnik objawów depresyjnych o nasileniu od łagodnego do umiarkowanego)
  • Brak przeciwwskazań fMRI: ciąża, klaustrofobia, obecność obiektu ferromagnetycznego, w tym aparatu ortodontycznego

Kwalifikacja do Kohorty Lęku:

  • Zgłoszenia, u których zdiagnozowano zaburzenie lękowe (tj. zaburzenie lękowe uogólnione, zaburzenie paniczne, fobia specyficzna)
  • Wynik ≥40 w podskali Cecha Inwentarza Stanu-Cechy Lęku Spielbergera (wskaźnik objawów lękowych o nasileniu od umiarkowanego do wysokiego)

Kwalifikacja do kohorty wysokiego stresu:

- Raporty o wysokim stresie mierzone za pomocą postrzeganej skali stresu

Uprawnienia do pobierania krwi:

  • Co najmniej 110 funtów
  • Nie jest w ciąży
  • Ogólnie zdrowy na podstawie samoopisu (tj. wolny od objawów przeziębienia i grypy w dniu pobrania, brak infekcji w ciągu dwóch tygodni przed pobraniem, brak objawów choroby serca w ciągu sześciu miesięcy przed pobraniem, brak znanej anemii sierpowatokrwinkowej)
  • Łącznie z losowaniem w ramach badania, oddanie krwi do celów klinicznych lub badawczych w ciągu ostatnich ośmiu tygodni nie przekroczy 550 ml
  • Nie więcej niż jedno pobranie krwi miało miejsce w poprzednim tygodniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Duży stres
Do tego badania zostaną zrekrutowani pacjenci z historią zgłaszanego stresu, którzy otrzymują redukcję stresu opartą na uważności (MBSR) w warunkach grupowych jako standardową opiekę. Wszyscy pacjenci są uprawnieni.
Behawioralne: Redukcja stresu oparta na uważności (MBSR)
Standaryzowane 8-tygodniowe podejście edukacyjne skoncentrowane na pacjencie, które wykorzystuje stosunkowo intensywne szkolenie w zakresie podstawowych praktyk medytacyjnych, które uczy ludzi, jak lepiej dbać o siebie za pomocą umiejętności uważności i prowadzić zdrowsze i bardziej adaptacyjne życie.
Inne nazwy:
  • MBSR
Łagodna do umiarkowanej depresji i/lub lęku
Pacjenci, którzy obecnie mają łagodne do umiarkowanego nasilenia depresji i/lub objawów lękowych, którzy otrzymują leczenie poznawcze oparte na uważności (MBCT) w grupie jako standard opieki, zostaną zrekrutowane dla tego ramienia.
Behawioralne: Terapia poznawcza oparta na uważności (MBCT)
Standaryzowana 8-tygodniowa grupa psychoterapii poznawczej i behawioralnej z 26 godzinami szkolenia w klasie i pracą domową, a także 1 całodniowym odosobnieniem, podczas którego rozwijane są podstawowe umiejętności uważności
Inne nazwy:
  • MBCT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana średniej zmiana sygnału zależna od poziomu Bold (zależna od tlenu) od wartości wyjściowej na 12 tygodni w odpowiedzi na bodźce słowne emocjonalne (vs. neutralne)
Ramy czasowe: Odniesienie do 12 tygodni
BOLD FMRI Reakcja na wyjściową linię bodźca słów emocjonalnych do 12 tygodni (po MBCT). Zmiana sygnału śmiałego (przed MBCT) jest szacowana na podstawie kontrastu słów emocjonalnych w porównaniu z neutralnymi słowami i wyodrębniana z wokseli w obszarze trybu czołowo-ciemieniowego i domyślnego na początku i 12 tygodni. Znaczącą aktywność BOLD pod względem wokseli jest zgłaszana przy użyciu wyników Z z szczytowych wokseli. Średni wynik obliczono na podstawie S-Score i SD 2 w kontekście zgłaszania BOLD danych FMRI. Scencje Z to miara statystyczna, która opisuje, ile odchyleń standardowych jest punktem danych (np. Sygnał woksela) pochodzi ze średniej rozkładu tego sygnału. Im wyższa zgłoszona średnia, tym mniej prawdopodobne jest, że zaobserwowana aktywacja jest spowodowana szansą, co wskazuje na większą aktywność lub aktywację w tym konkretnym regionie mózgu.
Odniesienie do 12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Amplituda potencjałów związanych z zdarzeniem P1 (ERP) w odpowiedzi na zagrożenie (vs. neutralne) napotykają wskazówki przed
Ramy czasowe: Linia bazowa do 12 tygodni (przed MBCT)
P1 wywołane amplitudy potencjałów elektrycznych związanych z zdarzeniem (ERP) wywołane na podstawie określonego zagrożenia emocjonalnego w porównaniu z bodźcami neutralnymi były pierwotnym wynikiem. Do identyfikacji piku P1 (50 ms) wyeksportowano okno wyszukiwania 80-150 ms na elektrodzie EEG, a średnią wartość wokół pików (50 ms) eksportowano do analizy. Średnie amplitudy P1-CUE analizowano przed MBCT w celu ustalenia skutków czasu (przed MBCT), emocji (gniewu vs. szczęśliwych) i zgodności (przystający vs. niepodlegający). Średnie amplitudy p1-cue w mikrowoltach i SD dla każdego warunku podsumowano poniżej.
Linia bazowa do 12 tygodni (przed MBCT)
Czas reakcji na sondy jako funkcję emocji i zgodności w zadaniu sondy dot
Ramy czasowe: Od podstaw do ~ 12 tygodni
Wpływ czasu (przed MBCT kontra po MBCT), emocje (wściekłe kontra szczęśliwe) i zgodność (sondy zgodne w porównaniu z sondami niezgodnymi) na czas reakcji (RT) mierzono w grupie łagodnej do umiarkowanej depresji/lęku.
Od podstaw do ~ 12 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samooceny psychologiczne mierniki lęku i stresu przed treningiem po mindusie
Ramy czasowe: Od podstawy do ~ 12 tygodni przed MBCT (kohorta depresji/lęku)
Skala stresu depresji i lęku (DASS-Anxiety) (Lovibond i Lovibond, 1995) to 7-elementowa miara zaprojektowana w celu oceny objawów strachu i pobudzenia autonomicznego. Pozycje są oceniane w 4-punktowej skali, od 0 (w ogóle nie dotyczyły mnie) do 3 (zastosowane do mnie bardzo lub przez większość czasu) i zsumowane w celu obliczenia całkowitej skali (zakres 0-21) . Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów, przy czym wyniki większe niż 10 zwykle uważane są za istotność kliniczną. Depresja DASS jest 7-elementową miarą zaprojektowaną do oceny dysforycznego nastroju. Pozycje są oceniane w 4-punktowej skali Likerta, od 0 (w ogóle nie dotyczyły mnie) do 3 (zastosowane do mnie bardzo lub przez większość czasu) i zsumowane w celu obliczenia całkowitej skali (zakres 0-21 ). Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów, przy czym wyniki większe niż 10 zwykle uważane są za istotność kliniczną.
Od podstawy do ~ 12 tygodni przed MBCT (kohorta depresji/lęku)
Samooceny psychologiczne miary stresu przed treningiem po mindusie
Ramy czasowe: Od podstawy do ~ 12 tygodni przed MBSR (kohorta wysokiego stresu)
Postrzegana skala stresu (PSS-14) to 14-elementowa skala, z całkowitym zakresem od 0 (bez objawów) do 56 (najwyższe nasilenie) wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów, przy wynikach większych niż 10 zwykle uważanych za kliniczne kliniczne znaczenie.
Od podstawy do ~ 12 tygodni przed MBSR (kohorta wysokiego stresu)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: David R Vago, Ph.D., Vanderbilt University Medical Center
  • Główny śledczy: Poppy Schoenberg, Ph.D., Vanderbilt University Medical Center
  • Główny śledczy: Resh Gupta, Ph.D., University of California, San Diego

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 lipca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 czerwca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 czerwca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Osher_Center_CNIM Lab

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj