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Mechanismen achtsamkeitsbasierter Interventionen (MBI)

6. Januar 2025 aktualisiert von: David Vago, Vanderbilt University Medical Center

Mechanismen achtsamkeitsbasierter Interventionen (MBIs)

Achtsamkeitsbasierte Interventionen (MBIs) sind eine Familie von standardisierten kognitiven und Verhaltenstherapien, die sich auf die Kultivierung achtsamkeitsbezogener Fähigkeiten konzentrieren, um maladaptive kognitive, emotionale und Verhaltensprozesse zu verbessern. MBIs wurden für ein breites Spektrum von Problemen, Störungen und Bevölkerungsgruppen entwickelt und sind zunehmend in einer Vielzahl von Gesundheitsumgebungen verfügbar. Diese Mixed-Methods-Studie schlägt vor, vorgeschlagene neurobiologische, physiologische, psychosoziale Verhaltens- und kognitive Mechanismen zu untersuchen, durch die MBIs die Gesundheitsergebnisse verbessern können.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zustand der Achtsamkeit kann als eine Form der Meta-Bewusstheit beschrieben werden, in der die Aufmerksamkeit dem gegenwärtigen Moment äußerer und innerer sensorischer oder mentaler Erfahrung zugeteilt wird, ohne zu reagieren und ohne sich mit Urteil oder Bewertung auf ein bestimmtes sensorisches oder mentales Objekt zu konzentrieren. Achtsamkeitsbasierte Interventionen (MBIs) sind eine Familie von standardisierten kognitiven und Verhaltenstherapien, die sich auf die Kultivierung achtsamkeitsbezogener Fähigkeiten konzentrieren, um maladaptive kognitive, emotionale und Verhaltensprozesse zu verbessern.

MBIs wurden für ein breites Spektrum von Problemen, Störungen und Bevölkerungsgruppen entwickelt und sind zunehmend in einer Vielzahl von Gesundheitsumgebungen verfügbar. Empirisch unterstützte MBIs umfassen Akzeptanz- und Bindungstherapie (ACT; Hayes, Strosahl, & Wilson, 1999), dialektisch-behaviorale Therapie (DBT; Linehan, 1993), achtsamkeitsbasierte kognitive Therapie (MBCT; Segal, Williams, & Teasdale, 2002), und achtsamkeitsbasierte Stressreduktion (MBSR; Kabat-Zinn, 1982, 1990). Variationen dieser Ansätze, einschließlich der Integration von Achtsamkeitstraining in die individuelle Psychotherapie aus verschiedenen Perspektiven, wurden ebenfalls beschrieben (Germer, Siegel & Fulton, 2005). Da die empirischen Beweise für die Wirksamkeit dieser Interventionen weiter zunehmen, wird die Bedeutung der Untersuchung der Mechanismen oder Prozesse, durch die sie zu vorteilhaften Ergebnissen führen, zunehmend anerkannt. Diese Mixed-Methods-Studie schlägt vor, vorgeschlagene neurobiologische, physiologische, psychosoziale Verhaltens- und kognitive Mechanismen zu untersuchen, durch die MBIs die Gesundheitsergebnisse verbessern können. Es wird erwartet, dass die Einbeziehung des Ziels (Mechanismus) die Identifizierung von Personen erleichtert, die am wahrscheinlichsten von MBI profitieren (oder nicht) und gezielte Interventionen zur Optimierung der Bereitstellung weiterentwickeln. Obwohl sehr spezifische Ziele und Hypothesen getestet werden müssen, wird diese vorläufige Sondierungsuntersuchung Machbarkeitsdaten liefern und die Verfeinerung bestehender Hypothesen für größere Forschungsvorschläge ermöglichen, die für eine außeruniversitäre Zuschussunterstützung eingereicht werden sollen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

136

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Teilnehmer des Achtsamkeitsbasierten kognitiven Therapie- oder Achtsamkeitsbasierten Stressabbauprogramms in einer integrativen Gesundheitsklinik

Beschreibung

Über alle Arme hinweg:

  • Muss beim Prescreen aktuell für MBCT oder MBSR registriert sein; beim Posttest müssen fünf von acht Sitzungen für den "Abschluss" besucht worden sein.
  • Muss über ausreichende Englischkenntnisse verfügen, um eine Einverständniserklärung abzugeben, Fragebögen auszufüllen und Anweisungen zu verstehen
  • Altersspanne: 18-55
  • Rechtshändig
  • Wenn Sie derzeit Antidepressiva und / oder Anti-Angst-Medikamente einnehmen, müssen Sie ein "stabiles" Regime haben, das durch keine Medikation oder Dosierungsänderungen innerhalb der letzten drei Monate indiziert ist
  • Keine vorherige Diagnose von Bipolar I, Bipolar II, psychotischer Persönlichkeitsstörung, Borderline-Persönlichkeitsstörung und/oder narzisstischer Persönlichkeitsstörung
  • Keine aktuelle Vorgeschichte (< 6 Monate) von Drogenmissbrauch/-abhängigkeit
  • Keine aktuelle Vorgeschichte (< 6 Monate) regelmäßiger Meditationspraxis (> 1 Sitzung/Woche; > 10 min/Sitzung)
  • Keine medizinische Vorgeschichte mit möglichen Veränderungen des Hirngewebes oder des zerebrovaskulären Systems oder mit neurologischen Anomalien (z. B. Anfallsleiden, zerebrovaskuläre oder neoplastische Läsion, neurodegenerative Erkrankung oder signifikantes Kopftrauma, definiert durch Bewusstseinsverlust von ≥ 5 Minuten)
  • Keine aktuellen Suizidgedanken

Eignung für die Depressionskohorte:

  • Berichte, bei denen eine nicht-psychotische unipolare Major Depression (MDD) diagnostiziert wurde
  • ≥3 frühere MDD-Episoden
  • Beck Depression Inventory-II (BDI-II) Score zwischen 14 und 28 (ein Indikator für depressive Symptome von leichter bis mittlerer Schwere)
  • Keine fMRT-Kontraindikationen: Schwangerschaft, Klaustrophobie oder Vorhandensein eines ferromagnetischen Objekts, einschließlich kieferorthopädischer Zahnspangen

Eignung für die Angstkohorte:

  • Berichte, bei denen eine Angststörung diagnostiziert wurde (z. B. generalisierte Angststörung, Panikstörung, spezifische Phobie)
  • Punktzahl ≥40 auf der Trait-Subskala des Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (ein Indikator für ängstliche Symptome mittleren bis hohen Schweregrades)

Eignung für High Stress Kohorte:

- Berichte über hohen Stress, gemessen anhand der wahrgenommenen Stressskala

Berechtigung zur Blutentnahme:

  • Mindestens 110 Pfund
  • Nicht schwanger
  • Allgemein gesund nach Selbstauskunft (d. h. frei von Erkältungs- und Grippesymptomen am Tag der Entnahme, keine Infektionen innerhalb von zwei Wochen vor der Entnahme, keine Symptome einer Herzerkrankung innerhalb von sechs Monaten vor der Entnahme, keine bekannte Sichelzellanämie)
  • Einschließlich der Studienentnahme darf die Blutspende für klinische oder Forschungszwecke innerhalb der vorangegangenen acht Wochen 550 ml nicht überschreiten
  • In der vorangegangenen Woche darf nicht mehr als eine Blutentnahme stattgefunden haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Viel Stress
Für diese Studie werden Patienten rekrutiert, bei denen in der Vergangenheit Stress gemeldet wurde und die Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) in einer Gruppenumgebung als Behandlungsstandard erhalten. Alle Patienten sind berechtigt.
Verhalten: Achtsamkeitsbasierte Stressreduktion (MBSR)
Standardisierter achtwöchiger, patientenzentrierter Bildungsansatz, der ein relativ intensives Training in Kernmeditationspraktiken verwendet, das den Menschen beibringt, wie sie mithilfe von Achtsamkeitsfähigkeiten besser auf sich selbst aufpassen und ein gesünderes und anpassungsfähigeres Leben führen können.
Andere Namen:
  • MBSR
Leichte bis mittelschwere Depressionen und/oder Angstzustände
Patienten, die derzeit einen leichten bis mittelschweren Schweregrad an Depressions- und/oder Angstsymptomen haben, sind in einer Gruppe, die als Standard der Versorgung kognitive kognitive Therapie (MBCT) erhalten, für diesen Arm rekrutiert.
Verhalten: Achtsamkeitsbasierte Kognitive Therapie (MBCT)
Standardisierte 8-wöchige Kognitive und Verhaltenspsychotherapie-Gruppe mit 26 Stunden Präsenztraining und Hausaufgaben, zusammen mit 1 ganztägigem Retreat, in dem grundlegende Achtsamkeitsfähigkeiten entwickelt werden
Andere Namen:
  • MBCT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der mutigen (Blut-Sauerstoff-Level-abhängigen) Mittelsignaländerung von Ausgangswert zu 12 Wochen als Reaktion auf emotionale (vs. neutrale) Wortreize
Zeitfenster: Grundlinie bis 12 Wochen
FMRI-mutige Reaktion auf emotionale Wortreize auf 12 Wochen (nach dem MBCT). BOLD-Signaländerung (Pre-to-Post-MBCT) wird aus dem Kontrast von emotionalem Wort im Vergleich zu neutralen Wörtern geschätzt und aus Voxeln innerhalb der Fronto-Parietal- und Standardmodusbereiche zu Studienbeginn und 12 Wochen extrahiert. Unter Verwendung von Z-Scores von Peakvoxeln wird eine signifikante voxelbezogene BOLD-Aktivität berichtet. Ein Mittelwert wurde basierend auf Z-Score und SD von 2 berechnet, die hier im Zusammenhang mit den FMRI-Daten melden. Z-Scores ist ein statistisches Maß, das beschreibt, wie viele Standardabweichungen ein Datenpunkt (z. B. ein Voxel-Signal) aus dem Mittelwert der Verteilung dieses Signals stammt. Je höher der gemeldete Mittelwert ist, desto weniger wahrscheinlich ist die beobachtete Aktivierung auf Zufall, was auf eine signifikantere Aktivität oder Aktivierung in dieser bestimmten Gehirnregion hinweist.
Grundlinie bis 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Amplitude von P1-ereignisbezogenen Potentialen (ERP) als Reaktion auf Bedrohung (im Vergleich zu neutraler) Gesichtszahlen vor bis zum MBCT
Zeitfenster: Grundlinie auf 12 Wochen (vor- bis nach dem MBCT)
P1 evozierte ereignisbezogene elektrische Potentiale (ERP) -Amplituden, die aus spezifischen emotionalen Bedrohungen im Vergleich zu neutralen Stimuli hervorgerufen wurden, waren ein primäres Ergebnis. Ein Suchfenster von 80-150 ms bei EEG-Elektrode P8 wurde verwendet, um den P1-Peak zu identifizieren, und zur Analyse wurde der Mittelwert um Peaks (50 ms) exportiert. Die mittleren P1-Cue-Amplituden wurden vor bis zum MBCT analysiert, um die Auswirkungen der Zeit (vor bis nach MBCT), Emotionen (wütend gegen glücklich) und Kongruenz (kongruent gegen Inkongruent) zu bestimmen. Die mittleren P1-Cue-Amplituden in Mikrovolten und SD für jeden Zustand sind nachstehend zusammengefasst.
Grundlinie auf 12 Wochen (vor- bis nach dem MBCT)
Antwortzeit für Sonden als Funktion von Emotionen und Kongruenz in der DOT -Sondenaufgabe
Zeitfenster: Grundlinie auf ~ 12 Wochen
Die Auswirkungen der Zeit (Pre-MBCT versus post-mbCT), Emotion (wütend versus glücklich) und Kongruenz (kongruente Sonden versus inkongruenten Sonden) auf die Reaktionszeit (RT) wurden in leichter bis mittelschwerer Depression/Angst-Gruppe gemessen.
Grundlinie auf ~ 12 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Psychologische Messungen der Selbstbericht von Angst und Stress, die bis zur Nachverdünnungsausbildung vorliegt
Zeitfenster: Grundlinie auf ~ 12 Wochen vor dem MBCT (Depression/Angst-Kohorte)
Die Depression & Angst-Stressskala (Dass-Angst) (Lovibond und Lovibond, 1995) ist eine 7-Punkte-Maßnahme zur Bewertung der Symptome von Angst und autonomer Erregung. Die Elemente werden auf einer 4-Punkte-Skala von 0 (überhaupt nicht für mich gelten) bis 3 bewertet (für mich sehr oder meistens für mich angewendet) und summten zusammen, um die Gesamtskala (Bereich 0-21) zu berechnen (Bereich 0-21) . Höhere Werte weist auf eine höhere Schwere der Symptome hin, wobei die Werte von mehr als 10 typischerweise von der klinischen Signifikanz berücksichtigt werden. Die DASS-Depression ist eine 7-Punkte-Maßnahme zur Bewertung der dysphorischen Stimmung. Die Elemente werden auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet, die zwischen 0 (überhaupt nicht für mich gilt) bis 3 (sehr für mich oder die meiste Zeit angewendet) und summiert zusammen, um die Gesamtskala zu berechnen (Bereich 0-21 ). Höhere Werte weist auf eine höhere Schwere der Symptome hin, wobei die Werte von mehr als 10 typischerweise von der klinischen Signifikanz berücksichtigt werden.
Grundlinie auf ~ 12 Wochen vor dem MBCT (Depression/Angst-Kohorte)
Psychologische Messungen des Selbstberichts von Stress vor bis nach der Minderungsausbildung
Zeitfenster: Grundlinie auf ~ 12 Wochen vor- bis post-mbsr (Kohorte mit hoher Stress)
Die wahrgenommene Stressskala (PSS-14) ist eine 14-Punkte Bedeutung.
Grundlinie auf ~ 12 Wochen vor- bis post-mbsr (Kohorte mit hoher Stress)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: David R Vago, Ph.D., Vanderbilt University Medical Center
  • Hauptermittler: Poppy Schoenberg, Ph.D., Vanderbilt University Medical Center
  • Hauptermittler: Resh Gupta, Ph.D., University of California, San Diego

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Januar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. Juli 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Juni 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Juni 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Juni 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Osher_Center_CNIM Lab

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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