Mecanismos de Intervenções baseadas em Mindfulness (MBI)
6 de janeiro de 2025 atualizado por: David Vago, Vanderbilt University Medical Center
Mecanismos de Intervenções Baseadas em Mindfulness (MBIs)
Intervenções baseadas em mindfulness (MBIs) são uma família de terapias cognitivas e comportamentais padronizadas que se concentram no cultivo de habilidades relacionadas à atenção plena para melhorar os processos cognitivos, emocionais e comportamentais desadaptativos.
MBIs foram desenvolvidos para uma ampla gama de problemas, distúrbios e populações e estão cada vez mais disponíveis em uma variedade de ambientes de saúde.
Este estudo de métodos mistos se propõe a investigar os mecanismos neurobiológicos, fisiológicos, psico-sociais-comportamentais e cognitivos propostos pelos quais os MBIs podem melhorar os resultados de saúde.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
O estado de atenção plena pode ser descrito como uma forma de metaconsciência na qual a atenção é alocada para o momento presente da experiência sensorial ou mental externa e interna, sem reatividade e sem se deter em nenhum objeto sensorial ou mental específico com julgamento ou avaliação. Intervenções baseadas em mindfulness (MBIs) são uma família de terapias cognitivas e comportamentais padronizadas que se concentram no cultivo de habilidades relacionadas à atenção plena para melhorar os processos cognitivos, emocionais e comportamentais desadaptativos.
MBIs foram desenvolvidos para uma ampla gama de problemas, distúrbios e populações e estão cada vez mais disponíveis em uma variedade de ambientes de saúde. Os MBIs com suporte empírico incluem terapia de aceitação e compromisso (ACT; Hayes, Strosahl e Wilson, 1999), terapia comportamental dialética (DBT; Linehan, 1993), terapia cognitiva baseada em mindfulness (MBCT; Segal, Williams e Teasdale, 2002), e redução do estresse baseada em mindfulness (MBSR; Kabat-Zinn, 1982, 1990). Variações dessas abordagens, incluindo a integração do treinamento de mindfulness na psicoterapia individual de diversas perspectivas, também foram descritas (Germer, Siegel e Fulton, 2005). À medida que as evidências empíricas da eficácia dessas intervenções continuam a crescer, a importância de investigar os mecanismos ou processos pelos quais elas levam a resultados benéficos é cada vez mais reconhecida. Este estudo de métodos mistos se propõe a investigar os mecanismos neurobiológicos, fisiológicos, psico-sociais-comportamentais e cognitivos propostos pelos quais os MBIs podem melhorar os resultados de saúde. Espera-se que o envolvimento do alvo (mecanismo) facilite a identificação de indivíduos com maior probabilidade de se beneficiar (ou não) de MBIs e desenvolver intervenções direcionadas para otimização da entrega. Embora existam objetivos e hipóteses muito específicos a serem testados, esta investigação exploratória preliminar fornecerá dados de viabilidade e permitirá refinar as hipóteses existentes para propostas de pesquisa maiores a serem submetidas a bolsas externas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
136
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Participantes do programa Mindfulness-Based Cognitive Therapy ou Mindfulness-based Stress Reduction em uma clínica de saúde integrativa
Descrição
Em todos os ARMS:
- Na pré-triagem, deve estar registrado para MBCT ou MBSR; no pós-teste, deve ter participado de cinco das oito sessões para "conclusão".
- Deve possuir conhecimentos de inglês suficientes para fornecer consentimento informado, preencher questionários e entender instruções
- Faixa etária: 18-55
- Destro
- Se estiver tomando atualmente medicação antidepressiva e/ou ansiolítica de manutenção, deve ter um regime "estável" indexado por nenhuma medicação ou alteração de dosagem nos últimos três meses
- Nenhum diagnóstico prévio de bipolar I, bipolar II, transtorno de personalidade psicótica, transtorno de personalidade limítrofe e/ou transtorno de personalidade narcisista
- Sem história atual (< 6 meses) de abuso/dependência de substâncias
- Sem história atual (< 6 meses) de prática regular de meditação (>1 sessão/semana; >10 min/sessão)
- Sem história de doença médica associada a possíveis alterações no tecido cerebral ou cerebrovascular ou com anormalidade neurológica (por exemplo, distúrbio convulsivo, lesão cerebrovascular ou neoplásica, distúrbio neurodegenerativo ou traumatismo craniano significativo, definido por perda de consciência de ≥ 5 minutos)
- Sem ideação suicida atual
Elegibilidade para a Coorte de Depressão:
- Relatos de diagnóstico de transtorno depressivo maior unipolar (TDM) não psicótico
- ≥3 episódios anteriores de TDM
- Pontuação do Inventário de Depressão de Beck-II (BDI-II) entre 14 e 28 (um indicador de sintomas depressivos de gravidade leve a moderada)
- Sem contraindicações para fMRI: gravidez, claustrofobia ou presença de um objeto ferromagnético, incluindo aparelhos ortodônticos
Elegibilidade para a Coorte de Ansiedade:
- Relatos de diagnóstico de transtorno de ansiedade (ou seja, transtorno de ansiedade generalizada, transtorno do pânico, fobia específica)
- Pontuação ≥40 na subescala Traço do Inventário de Ansiedade Traço-Estado de Spielberger (um indicador de sintomas ansiosos de gravidade moderada a alta)
Elegibilidade para Coorte de Alto Estresse:
- Relatórios de alto estresse medidos pela escala de estresse percebido
Elegibilidade para tirar sangue:
- Pelo menos 110 libras
- Não grávida
- Geralmente saudável por autorrelato (ou seja, livre de sintomas de resfriado e gripe no dia da coleta, sem infecções nas duas semanas anteriores à coleta, sem sintomas de problemas cardíacos nos seis meses anteriores à coleta, sem doença falciforme conhecida)
- Incluindo a coleta do estudo, a doação de sangue para fins clínicos ou de pesquisa nas oito semanas anteriores não excederá 550 mL
- Não terá ocorrido mais de uma coleta de sangue durante a semana anterior
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Alto estresse
Pacientes com histórico de estresse relatado que estão recebendo Redução de Estresse Baseada em Mindfulness (MBSR) em um ambiente de grupo como padrão de atendimento serão recrutados para este estudo.
Todos os pacientes são elegíveis.
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Abordagem educacional padronizada de 8 semanas centrada no paciente, que usa treinamento relativamente intensivo em práticas básicas de meditação que ensina as pessoas a cuidar melhor de si mesmas usando habilidades de atenção plena e viver vidas mais saudáveis e adaptáveis.
Outros nomes:
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Depressão leve a moderada e/ou ansiedade
Os pacientes que atualmente apresentam severidade leve a moderada dos sintomas de depressão e/ou ansiedade estão recebendo terapia cognitiva baseada na atenção plena (MBCT) em um ambiente de grupo, pois o padrão de atendimento será recrutado para este braço.
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Grupo de Psicoterapia Cognitiva e Comportamental padronizado de 8 semanas com 26 horas de treinamento em sala de aula e lição de casa, juntamente com 1 retiro de dia inteiro no qual as principais habilidades de atenção plena são desenvolvidas
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na mudança de sinal médio em negrito (dependente do nível de oxigênio no sangue) da linha de base para 12 semanas em resposta a estímulos de palavras emocionais (vs. neutros)
Prazo: Linha de base para 12 semanas
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Resposta ousada de fmri à linha de base dos estímulos de palavras emocionais a 12 semanas (pós-MBCT).
A mudança de sinal em negrito (pré- para pós-MBCT) é estimada a partir do contraste da palavra emocional versus palavras neutras e extraídas de voxels nas áreas fronto-parietal e de modo padrão na linha de base e 12 semanas.
Atividade em negrito significativa em voxel é relatada usando escores z de voxels de pico.
Uma pontuação média foi calculada com base na escore z e sd de 2 no contexto de relatar dados em negrito de fMRI aqui.
O Z-Scores é uma medida estatística que descreve quantos desvios padrão um ponto de dados (por exemplo, um sinal de voxel) é da média da distribuição desse sinal.
Quanto maior a média relatada, menor a probabilidade de a ativação observada é devido ao acaso, indicando assim uma atividade ou ativação mais significativa nessa região do cérebro em particular.
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Linha de base para 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Amplitude de potenciais relacionados a eventos P1 (ERP) em resposta à ameaça (vs. neutra) pistas de face pré- para pós-MBCT
Prazo: Base para 12 semanas (pré- para pós-MBCT)
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As amplitudes de potenciais elétricos relacionados a eventos evocados P1 (ERP) provocados por ameaças emocionais específicas vs. estímulos neutros foram o resultado primário.
Uma janela de pesquisa de 80-150 ms no eletrodo EEG P8 foi usada para identificar o pico P1, e o valor médio em torno dos picos (50 ms) foi exportado para análise.
As amplitudes médias de p1-cue foram analisadas antes do pós-MBCT para determinar os efeitos do tempo (pré ao pós-MBCT), emoção (raiva vs. feliz) e congruência (congruente versus incongruente).
As amplitudes médias de p1-cue em microvolts e SD para cada condição estão resumidas abaixo.
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Base para 12 semanas (pré- para pós-MBCT)
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Tempo de resposta às sondas em função da emoção e congruência na tarefa de sonda de pontos
Prazo: Linha de base para ~ 12 semanas
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Os efeitos do tempo (pré-MBCT versus pós-MBCT), emoção (raiva versus feliz) e congruência (sondas congruentes versus sondas incongruentes) no tempo de reação (TR) foram medidas em grupo de depressão/ansiedade leve a moderada.
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Linha de base para ~ 12 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Auto-relato de medidas psicológicas de ansiedade e estresse antes do treinamento pós-consistência
Prazo: Base de ~ 12 semanas antes da MBCT (coorte de depressão/ansiedade)
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A escala de estresse de depressão e ansiedade (ansiedade de Dass) (Lovibond e Lovibond, 1995) é uma medida de 7 itens projetada para avaliar os sintomas de medo e excitação autonômica.
Os itens são classificados em uma escala de 4 pontos, variando de 0 (não se aplicava a mim) a 3 (aplicado a mim muito ou na maioria das vezes), e somados para calcular a escala total (intervalo 0-21) .
Pontuações mais altas são indicativas de maior gravidade dos sintomas, com pontuações maiores que 10 tipicamente consideradas de significado clínico.
A depressão de DASS é uma medida de 7 itens projetada para avaliar o humor disfórico.
Os itens são classificados em uma escala Likert de 4 pontos, variando de 0 (não se aplicava a mim) a 3 (aplicado a mim muito ou na maioria das vezes), e somados para calcular a escala total (intervalo de 0-21 ).
Pontuações mais altas são indicativas de maior gravidade dos sintomas, com pontuações maiores que 10 tipicamente consideradas de significado clínico.
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Base de ~ 12 semanas antes da MBCT (coorte de depressão/ansiedade)
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Auto-relato de medidas psicológicas de estresse antes do treinamento pós-consistência
Prazo: Base de ~ 12 semanas antes da MBSR (coorte de alto estresse)
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A escala de estresse percebida (PSS-14) é uma escala de 14 itens, com um intervalo total de 0 (sem sintomas) a 56 (maior gravidade), pontuações mais altas são indicativas de maior gravidade dos sintomas, com pontuações maiores que 10 tipicamente consideradas de clínica significado.
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Base de ~ 12 semanas antes da MBSR (coorte de alto estresse)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: David R Vago, Ph.D., Vanderbilt University Medical Center
- Investigador principal: Poppy Schoenberg, Ph.D., Vanderbilt University Medical Center
- Investigador principal: Resh Gupta, Ph.D., University of California, San Diego
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Vago DR, Gupta RS, Lazar SW. Measuring cognitive outcomes in mindfulness-based intervention research: a reflection on confounding factors and methodological limitations. Curr Opin Psychol. 2019 Aug;28:143-150. doi: 10.1016/j.copsyc.2018.12.015. Epub 2018 Dec 27.
- Gupta RS, Kujawa A, Vago DR. The neural chronometry of threat-related attentional bias: Event-related potential (ERP) evidence for early and late stages of selective attentional processing. Int J Psychophysiol. 2019 Dec;146:20-42. doi: 10.1016/j.ijpsycho.2019.08.006. Epub 2019 Oct 9.
- Vago, D. R. (2022). How meditation changes the brain: A neurophilosophical and pragmatic account. Routledge Handbook on the Philosophy of Meditation. R. Repetti. London, Routledge.
- Schuman-Olivier Z, Trombka M, Lovas DA, Brewer JA, Vago DR, Gawande R, Dunne JP, Lazar SW, Loucks EB, Fulwiler C. Mindfulness and Behavior Change. Harv Rev Psychiatry. 2020 Nov/Dec;28(6):371-394. doi: 10.1097/HRP.0000000000000277.
- Gupta RS, Kujawa A, Fresco DM, Kang H, Vago DR. Mindfulness-Based Cognitive Therapy: A Preliminary Examination of the (Event-Related) Potential for Modifying Threat-Related Attentional Bias in Anxiety. Mindfulness (N Y). 2022;13(7):1719-1732. doi: 10.1007/s12671-022-01910-x. Epub 2022 Jun 1.
- Gupta RS, Kujawa A, Vago DR. A Preliminary Investigation of ERP Components of Attentional Bias in Anxious Adults using Temporospatial Principal Component Analysis. J Psychophysiol. 2021 Oct;35(4):223-236. doi: 10.1027/0269-8803/a000275. Epub 2021 Feb 23.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
2 de julho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de junho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de junho de 2018
Primeira postagem (Real)
27 de junho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Osher_Center_CNIM Lab
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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