Mecanismos de Intervenções baseadas em Mindfulness (MBI)
Mecanismos de Intervenções Baseadas em Mindfulness (MBIs)
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O estado de atenção plena pode ser descrito como uma forma de metaconsciência na qual a atenção é alocada para o momento presente da experiência sensorial ou mental externa e interna, sem reatividade e sem se deter em nenhum objeto sensorial ou mental específico com julgamento ou avaliação. Intervenções baseadas em mindfulness (MBIs) são uma família de terapias cognitivas e comportamentais padronizadas que se concentram no cultivo de habilidades relacionadas à atenção plena para melhorar os processos cognitivos, emocionais e comportamentais desadaptativos.
MBIs foram desenvolvidos para uma ampla gama de problemas, distúrbios e populações e estão cada vez mais disponíveis em uma variedade de ambientes de saúde. Os MBIs com suporte empírico incluem terapia de aceitação e compromisso (ACT; Hayes, Strosahl e Wilson, 1999), terapia comportamental dialética (DBT; Linehan, 1993), terapia cognitiva baseada em mindfulness (MBCT; Segal, Williams e Teasdale, 2002), e redução do estresse baseada em mindfulness (MBSR; Kabat-Zinn, 1982, 1990). Variações dessas abordagens, incluindo a integração do treinamento de mindfulness na psicoterapia individual de diversas perspectivas, também foram descritas (Germer, Siegel e Fulton, 2005). À medida que as evidências empíricas da eficácia dessas intervenções continuam a crescer, a importância de investigar os mecanismos ou processos pelos quais elas levam a resultados benéficos é cada vez mais reconhecida. Este estudo de métodos mistos se propõe a investigar os mecanismos neurobiológicos, fisiológicos, psico-sociais-comportamentais e cognitivos propostos pelos quais os MBIs podem melhorar os resultados de saúde. Espera-se que o envolvimento do alvo (mecanismo) facilite a identificação de indivíduos com maior probabilidade de se beneficiar (ou não) de MBIs e desenvolver intervenções direcionadas para otimização da entrega. Embora existam objetivos e hipóteses muito específicos a serem testados, esta investigação exploratória preliminar fornecerá dados de viabilidade e permitirá refinar as hipóteses existentes para propostas de pesquisa maiores a serem submetidas a bolsas externas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Em todos os ARMS:
- Na pré-triagem, deve estar registrado para MBCT ou MBSR; no pós-teste, deve ter participado de cinco das oito sessões para "conclusão".
- Deve possuir conhecimentos de inglês suficientes para fornecer consentimento informado, preencher questionários e entender instruções
- Faixa etária: 18-55
- Destro
- Se estiver tomando atualmente medicação antidepressiva e/ou ansiolítica de manutenção, deve ter um regime "estável" indexado por nenhuma medicação ou alteração de dosagem nos últimos três meses
- Nenhum diagnóstico prévio de bipolar I, bipolar II, transtorno de personalidade psicótica, transtorno de personalidade limítrofe e/ou transtorno de personalidade narcisista
- Sem história atual (< 6 meses) de abuso/dependência de substâncias
- Sem história atual (< 6 meses) de prática regular de meditação (>1 sessão/semana; >10 min/sessão)
- Sem história de doença médica associada a possíveis alterações no tecido cerebral ou cerebrovascular ou com anormalidade neurológica (por exemplo, distúrbio convulsivo, lesão cerebrovascular ou neoplásica, distúrbio neurodegenerativo ou traumatismo craniano significativo, definido por perda de consciência de ≥ 5 minutos)
- Sem ideação suicida atual
Elegibilidade para a Coorte de Depressão:
- Relatos de diagnóstico de transtorno depressivo maior unipolar (TDM) não psicótico
- ≥3 episódios anteriores de TDM
- Pontuação do Inventário de Depressão de Beck-II (BDI-II) entre 14 e 28 (um indicador de sintomas depressivos de gravidade leve a moderada)
- Sem contraindicações para fMRI: gravidez, claustrofobia ou presença de um objeto ferromagnético, incluindo aparelhos ortodônticos
Elegibilidade para a Coorte de Ansiedade:
- Relatos de diagnóstico de transtorno de ansiedade (ou seja, transtorno de ansiedade generalizada, transtorno do pânico, fobia específica)
- Pontuação ≥40 na subescala Traço do Inventário de Ansiedade Traço-Estado de Spielberger (um indicador de sintomas ansiosos de gravidade moderada a alta)
Elegibilidade para Coorte de Alto Estresse:
- Relatórios de alto estresse medidos pela escala de estresse percebido
Elegibilidade para tirar sangue:
- Pelo menos 110 libras
- Não grávida
- Geralmente saudável por autorrelato (ou seja, livre de sintomas de resfriado e gripe no dia da coleta, sem infecções nas duas semanas anteriores à coleta, sem sintomas de problemas cardíacos nos seis meses anteriores à coleta, sem doença falciforme conhecida)
- Incluindo a coleta do estudo, a doação de sangue para fins clínicos ou de pesquisa nas oito semanas anteriores não excederá 550 mL
- Não terá ocorrido mais de uma coleta de sangue durante a semana anterior
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Depressão leve a moderada
Os pacientes que atualmente têm gravidade leve a moderada dos sintomas de depressão que estão recebendo Terapia Cognitiva Baseada em Mindfulness (MBCT) em um ambiente de grupo como padrão de atendimento serão recrutados para este braço.
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Grupo de Psicoterapia Cognitiva e Comportamental padronizado de 8 semanas com 26 horas de treinamento em sala de aula e lição de casa, juntamente com 1 retiro de dia inteiro no qual as principais habilidades de atenção plena são desenvolvidas
Outros nomes:
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Ansiedade leve a moderada
Os pacientes que atualmente têm gravidade leve a moderada dos sintomas de ansiedade e que estão recebendo Terapia Cognitiva Baseada em Mindfulness (MBCT) em um ambiente de grupo como padrão de atendimento serão recrutados para este braço.
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Grupo de Psicoterapia Cognitiva e Comportamental padronizado de 8 semanas com 26 horas de treinamento em sala de aula e lição de casa, juntamente com 1 retiro de dia inteiro no qual as principais habilidades de atenção plena são desenvolvidas
Outros nomes:
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Alto estresse
Pacientes com histórico de estresse relatado que estão recebendo Redução de Estresse Baseada em Mindfulness (MBSR) em um ambiente de grupo como padrão de atendimento serão recrutados para este estudo.
Todos os pacientes são elegíveis.
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Abordagem educacional padronizada de 8 semanas centrada no paciente, que usa treinamento relativamente intensivo em práticas básicas de meditação que ensina as pessoas a cuidar melhor de si mesmas usando habilidades de atenção plena e viver vidas mais saudáveis e adaptáveis.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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ressonância magnética funcional (fMRI)
Prazo: 3 anos
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Rede cerebral e atividade de região de interesse apoiando o envolvimento do mecanismo
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3 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Eletroencefalografia (EEG)
Prazo: 3 anos
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Potenciais elétricos relacionados a eventos evocados a partir de estímulos emocionais/cognitivos específicos, bem como mudanças de frequência de tempo são usados como biomarcadores para o envolvimento de mecanismos específicos
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3 anos
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Desempenho Comportamental
Prazo: 3 anos
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Precisão e tempo de resposta em tarefas cognitivas
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3 anos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Habilidades psicossociais de autorrelato
Prazo: 3 anos
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Os sintomas clínicos e as habilidades psicossociais serão avaliados usando psicometria padronizada
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3 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David R Vago, Ph.D., Vanderbilt University Medical Center
- Investigador principal: Poppy Schoenberg, Ph.D., Vanderbilt University Medical Center
- Investigador principal: Resh Gupta, Ph.D., University of California, San Diego
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Vago DR, Gupta RS, Lazar SW. Measuring cognitive outcomes in mindfulness-based intervention research: a reflection on confounding factors and methodological limitations. Curr Opin Psychol. 2019 Aug;28:143-150. doi: 10.1016/j.copsyc.2018.12.015. Epub 2018 Dec 27.
- Gupta RS, Kujawa A, Vago DR. The neural chronometry of threat-related attentional bias: Event-related potential (ERP) evidence for early and late stages of selective attentional processing. Int J Psychophysiol. 2019 Dec;146:20-42. doi: 10.1016/j.ijpsycho.2019.08.006. Epub 2019 Oct 9.
- Gupta, R. S., et al. (2021).
- Gupta RS, Kujawa A, Fresco DM, Kang H, Vago DR. Mindfulness-Based Cognitive Therapy: A Preliminary Examination of the (Event-Related) Potential for Modifying Threat-Related Attentional Bias in Anxiety. Mindfulness (N Y). 2022;13(7):1719-1732. doi: 10.1007/s12671-022-01910-x. Epub 2022 Jun 1.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Osher_Center_CNIM Lab
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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