Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mekanismer for Mindfulness-baserede interventioner (MBI)

6. januar 2025 opdateret af: David Vago, Vanderbilt University Medical Center

Mekanismer for mindfulness-baserede interventioner (MBI'er)

Mindfulness-baserede interventioner (MBI'er) er en familie af standardiserede kognitive og adfærdsmæssige terapier, der fokuserer på at dyrke mindfulness-relaterede færdigheder til at forbedre maladaptive kognitive, følelsesmæssige og adfærdsmæssige processer. MBI'er er blevet udviklet til en bred vifte af problemer, lidelser og populationer og er i stigende grad tilgængelige i en række forskellige sundhedsmiljøer. Denne blandede metode undersøgelse foreslår at undersøge foreslåede neurobiologiske, fysiologiske, psyko-sociale-adfærdsmæssige og kognitive mekanismer, hvorved MBI'er kan forbedre sundhedsresultater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tilstanden af ​​mindfulness kan beskrives som en form for metabevidsthed, hvor opmærksomheden tildeles det nuværende øjeblik af ydre og indre sanselige eller mentale erfaringer, uden reaktivitet og uden at dvæle ved noget bestemt sanse- eller mentalt objekt med dømmekraft eller evaluering. Mindfulness-baserede interventioner (MBI'er) er en familie af standardiserede kognitive og adfærdsmæssige terapier, der fokuserer på at dyrke mindfulness-relaterede færdigheder til at forbedre maladaptive kognitive, følelsesmæssige og adfærdsmæssige processer.

MBI'er er blevet udviklet til en bred vifte af problemer, lidelser og populationer og er i stigende grad tilgængelige i en række forskellige sundhedsmiljøer. Empirisk understøttede MBI'er omfatter accept- og engagementsterapi (ACT; Hayes, Strosahl, & Wilson, 1999), dialektisk adfærdsterapi (DBT; Linehan, 1993), mindfulness-baseret kognitiv terapi (MBCT; Segal, Williams, & Teasdale, 2002), og mindfulness-baseret stressreduktion (MBSR; Kabat-Zinn, 1982, 1990). Variationer af disse tilgange, herunder integration af mindfulnesstræning i individuel psykoterapi fra forskellige perspektiver, er også blevet beskrevet (Germer, Siegel, & Fulton, 2005). Efterhånden som den empiriske evidens for effektiviteten af ​​disse interventioner fortsætter med at vokse, anerkendes i stigende grad vigtigheden af ​​at undersøge de mekanismer eller processer, hvorved de fører til gavnlige resultater. Denne blandede metode undersøgelse foreslår at undersøge foreslåede neurobiologiske, fysiologiske, psyko-sociale-adfærdsmæssige og kognitive mekanismer, hvorved MBI'er kan forbedre sundhedsresultater. Mål (mekanisme) engagement forventes at lette identifikation af individer, der med størst sandsynlighed vil drage fordel (eller ej) af MBI'er og videreudvikle målrettede interventioner til optimering af levering. Selvom der er meget specifikke mål og hypoteser, der skal testes, vil denne foreløbige sonderende undersøgelse give gennemførlighedsdata og give mulighed for at forfine eksisterende hypoteser for større forskningsforslag, der skal indsendes til ekstramural bevillingsstøtte.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

136

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mindfulness-baseret kognitiv terapi eller Mindfulness-baseret stressreduktionsprogram deltagere i en integreret sundhedsklinik

Beskrivelse

På tværs af alle ARME:

  • Skal ved forhåndsscreening være registreret for MBCT eller MBSR; ved posttest, skal have deltaget i fem ud af otte sessioner for "afslutning".
  • Skal have engelskkundskaber, der er tilstrækkelige til at give informeret samtykke, udfylde spørgeskemaer og forstå instruktioner
  • Aldersgruppe: 18-55
  • Højrehåndet
  • Hvis du i øjeblikket tager vedligeholdelsesmedicin mod depressiv og/eller angstdæmpende medicin, skal du have et "stabilt" regime, som er indekseret af ingen medicin eller dosisændringer inden for de seneste tre måneder
  • Ingen forudgående diagnose af bipolar I, bipolar II, psykotisk personlighedsforstyrrelse, borderline personlighedsforstyrrelse og/eller narcissistisk personlighedsforstyrrelse
  • Ingen aktuel historie (< 6 måneder) med stofmisbrug/afhængighed
  • Ingen aktuel historie (< 6 måneder) med regelmæssig meditationspraksis (>1 session/uge; >10 min/session)
  • Ingen historie med medicinsk sygdom forbundet med mulige ændringer i cerebralt væv eller cerebrovaskulatur eller med neurologisk abnormitet (f.eks. krampeanfald, cerebrovaskulær eller neoplastisk læsion, neurodegenerativ lidelse eller betydelig hovedtraume, defineret ved tab af bevidsthed på ≥ 5 minutter)
  • Ingen aktuelle selvmordstanker

Berettigelse til depressionskohorte:

  • Rapporter, der er blevet diagnosticeret med ikke-psykotisk unipolær svær depressiv lidelse (MDD)
  • ≥3 tidligere episoder af MDD
  • Beck Depression Inventory-II (BDI-II) score mellem 14 og 28 (en indikator for depressive symptomer af mild til moderat sværhedsgrad)
  • Ingen fMRI-kontraindikationer: graviditet, klaustrofobi eller tilstedeværelse af et ferromagnetisk objekt, inklusive tandregulering

Berettigelse til angstkohorte:

  • Rapporter, der er blevet diagnosticeret med en angstlidelse (dvs. generaliseret angstlidelse, panikangst, specifik fobi)
  • Score på ≥40 på Trait-underskalaen af ​​Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (en indikator for angstsymptomer af moderat til høj sværhedsgrad)

Berettigelse til højstress-kohorte:

- Rapporter om høj stress målt ved opfattet stressskala

Berettigelse til at tage blod:

  • Mindst 110 pund
  • Ikke gravid
  • Generelt rask ved selvrapportering (dvs. fri for forkølelses- og influenzasymptomer på indsamlingsdagen, ingen infektioner inden for to uger før afhentning, ingen symptomer på hjertesygdom inden for seks måneder før indsamling, ingen kendt seglcellesygdom)
  • Inklusive undersøgelsestrækningen vil bloddonation til kliniske eller forskningsmæssige formål inden for de foregående otte uger ikke overstige 550 ml
  • Der vil ikke have fundet mere end én blodprøve i løbet af den foregående uge

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Høj stress
Patienter med en historie med rapporteret stress, som modtager Mindfulness-Baseret Stress Reduktion (MBSR) i gruppesammenhæng som standardbehandling, vil blive rekrutteret til denne undersøgelse. Alle patienter er berettigede.
Adfærdsmæssigt: Mindfulness-baseret stressreduktion (MBSR)
Standardiseret 8-ugers patientcentreret pædagogisk tilgang, som bruger relativt intensiv træning i kernemeditationspraksis, der lærer folk, hvordan de passer bedre på sig selv ved at bruge mindfulness-færdigheder og leve sundere og mere adaptive liv.
Andre navne:
  • MBSR
Mild til moderat depression og/eller angst
Patienter, der i øjeblikket har mild til moderat sværhedsgrad af depression og/eller angstsymptomer, er, der modtager mindfulness-baseret kognitiv terapi (MBCT) i en gruppeindstilling som plejestandard, rekrutteres til denne arm.
Adfærdsmæssigt: Mindfulness-baseret kognitiv terapi (MBCT)
Standardiseret 8-ugers kognitiv og adfærdsmæssig psykoterapigruppe med 26 timers træning og hjemmearbejde i klassen sammen med 1 heldags-retreat, hvor kerne-mindfulness-færdigheder udvikles
Andre navne:
  • MBCT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i fed (blod-ilt-niveau-afhængig) gennemsnitlig signalændring fra baseline til 12 uger som svar på følelsesmæssige (vs. neutrale) ordstimuli
Tidsramme: Baseline til 12 uger
fMRI BOLD Respons på følelsesmæssigt ordstimuli-baseline til 12 uger (post-MBCT). Bold signalændring (før til post-MBCT) estimeres ud fra kontrasten mellem følelsesmæssige ord vs neutrale ord og ekstraheres fra voxels inden for fronto-parietal- og standardtilstandsområderne ved baseline og 12 uger. Betydelig voxel-vis BOLD aktivitet rapporteres ved hjælp af Z-score fra peak voxels. En gennemsnitlig score blev beregnet baseret på Z-score og SD på 2 i forbindelse med rapportering af fMRI BOLD-data her. Z-Scores er en statistisk foranstaltning, der beskriver, hvor mange standardafvigelser et datapunkt (f.eks. Et Voxel's signal) er fra gennemsnittet af fordelingen af ​​dette signal. Jo højere det rapporterede middelværdi er, desto mindre sandsynligt skyldes den observerede aktivering tilfældigheder, hvilket indikerer mere betydelig aktivitet eller aktivering i den bestemte hjerneområde.
Baseline til 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Amplitude af P1-begivenhedsrelaterede potentialer (ERP) som svar på trussel (vs. neutral) står over for signaler før til MBCT
Tidsramme: Baseline til 12 uger (før til post-MBCT)
P1 fremkaldte begivenhedsrelaterede elektriske potentialer (ERP) amplituder fremkaldt fra specifik følelsesmæssig trussel kontra neutral stimuli var det primære resultat. Et 80-150 ms søgningsvindue ved EEG-elektrode P8 blev anvendt til at identificere P1-toppen, og middelværdien omkring toppe (50 ms) blev eksporteret til analyse. Gennemsnitlige P1-CUE-amplituder blev analyseret før til post-MBCT for at bestemme virkningerne af tid (præ til post-MBCT), følelser (vred vs. glad) og kongruens (kongruent vs. inkongruent). Gennemsnitlige P1-CUE-amplituder i mikrovolter og SD for hver tilstand er sammenfattet nedenfor.
Baseline til 12 uger (før til post-MBCT)
Responstid til sonder som en funktion af følelser og kongruens i DOT -sondeopgaven
Tidsramme: Baseline til ~ 12 uger
Effekter af tid (præ-MBCT versus post-MBCT), følelser (vred versus glad) og kongruens (kongruent sonder versus inkongruente sonder) på reaktionstid (RT) blev målt i mild til moderat depression/angstgruppe.
Baseline til ~ 12 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapporter psykologiske mål for angst og stress før-mindfulness træning
Tidsramme: Baseline til ~ 12 uger før til post-MBCT (depression/angst-kohort)
Depression & Angst Stress Scale (Dass-Anxiety) (Lovibond og Lovibond, 1995) er en 7-punkts foranstaltning designet til at vurdere symptomer på frygt og autonom ophidselse. Elementer er vurderet på en 4-punkts skala, der spænder fra 0 (overhovedet ikke gældende for mig) til 3 (anvendt mig meget eller det meste af tiden) og opsummeret for at beregne den samlede skala (interval 0-21) . Højere score er tegn på større symptomens sværhedsgrad, med scoringer mere end 10 typisk betragtet af klinisk betydning. DASS-depressionen er en 7-punkts mål designet til at vurdere dysforisk stemning. Elementer er vurderet på en 4-punkts Likert-skala, der spænder fra 0 (overhovedet ikke gældende for mig) til 3 (anvendt mig meget eller det meste af tiden) og opsummeret for at beregne den samlede skala (interval 0-21 ). Højere score er tegn på større symptomens sværhedsgrad, med scoringer mere end 10 typisk betragtet af klinisk betydning.
Baseline til ~ 12 uger før til post-MBCT (depression/angst-kohort)
Selvrapporter psykologiske mål for stress før og efter mindfulness træning
Tidsramme: Baseline til ~ 12 uger før til MBSR (høj stress-kohort)
Den opfattede stressskala (PSS-14) er en skala på 14 punkter, med et samlet interval fra 0 (ingen symptomer) til 56 (højeste sværhedsgrad) højere score er tegn på større symptomens sværhedsgrad, med scoringer større end 10 typisk betragtet som klinisk af klinisk betydning.
Baseline til ~ 12 uger før til MBSR (høj stress-kohort)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David R Vago, Ph.D., Vanderbilt University Medical Center
  • Ledende efterforsker: Poppy Schoenberg, Ph.D., Vanderbilt University Medical Center
  • Ledende efterforsker: Resh Gupta, Ph.D., University of California, San Diego

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. juli 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juni 2018

Først opslået (Faktiske)

27. juni 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Osher_Center_CNIM Lab

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner