Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mekanismer for Mindfulness-baserede interventioner (MBI)

4. november 2021 opdateret af: David Vago, Vanderbilt University Medical Center

Mekanismer for mindfulness-baserede interventioner (MBI'er)

Mindfulness-baserede interventioner (MBI'er) er en familie af standardiserede kognitive og adfærdsmæssige terapier, der fokuserer på at dyrke mindfulness-relaterede færdigheder til at forbedre maladaptive kognitive, følelsesmæssige og adfærdsmæssige processer. MBI'er er blevet udviklet til en bred vifte af problemer, lidelser og populationer og er i stigende grad tilgængelige i en række forskellige sundhedsmiljøer. Denne blandede metode undersøgelse foreslår at undersøge foreslåede neurobiologiske, fysiologiske, psyko-sociale-adfærdsmæssige og kognitive mekanismer, hvorved MBI'er kan forbedre sundhedsresultater.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tilstanden af ​​mindfulness kan beskrives som en form for metabevidsthed, hvor opmærksomheden tildeles det nuværende øjeblik af ydre og indre sanselige eller mentale erfaringer, uden reaktivitet og uden at dvæle ved noget bestemt sanse- eller mentalt objekt med dømmekraft eller evaluering. Mindfulness-baserede interventioner (MBI'er) er en familie af standardiserede kognitive og adfærdsmæssige terapier, der fokuserer på at dyrke mindfulness-relaterede færdigheder til at forbedre maladaptive kognitive, følelsesmæssige og adfærdsmæssige processer.

MBI'er er blevet udviklet til en bred vifte af problemer, lidelser og populationer og er i stigende grad tilgængelige i en række forskellige sundhedsmiljøer. Empirisk understøttede MBI'er omfatter accept- og engagementsterapi (ACT; Hayes, Strosahl, & Wilson, 1999), dialektisk adfærdsterapi (DBT; Linehan, 1993), mindfulness-baseret kognitiv terapi (MBCT; Segal, Williams, & Teasdale, 2002), og mindfulness-baseret stressreduktion (MBSR; Kabat-Zinn, 1982, 1990). Variationer af disse tilgange, herunder integration af mindfulnesstræning i individuel psykoterapi fra forskellige perspektiver, er også blevet beskrevet (Germer, Siegel, & Fulton, 2005). Efterhånden som den empiriske evidens for effektiviteten af ​​disse interventioner fortsætter med at vokse, anerkendes i stigende grad vigtigheden af ​​at undersøge de mekanismer eller processer, hvorved de fører til gavnlige resultater. Denne blandede metode undersøgelse foreslår at undersøge foreslåede neurobiologiske, fysiologiske, psyko-sociale-adfærdsmæssige og kognitive mekanismer, hvorved MBI'er kan forbedre sundhedsresultater. Mål (mekanisme) engagement forventes at lette identifikation af individer, der med størst sandsynlighed vil drage fordel (eller ej) af MBI'er og videreudvikle målrettede interventioner til optimering af levering. Selvom der er meget specifikke mål og hypoteser, der skal testes, vil denne foreløbige sonderende undersøgelse give gennemførlighedsdata og give mulighed for at forfine eksisterende hypoteser for større forskningsforslag, der skal indsendes til ekstramural bevillingsstøtte.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

90

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mindfulness-baseret kognitiv terapi eller Mindfulness-baseret stressreduktionsprogram deltagere i en integreret sundhedsklinik

Beskrivelse

På tværs af alle ARME:

  • Skal ved forhåndsscreening være registreret for MBCT eller MBSR; ved posttest, skal have deltaget i fem ud af otte sessioner for "afslutning".
  • Skal have engelskkundskaber, der er tilstrækkelige til at give informeret samtykke, udfylde spørgeskemaer og forstå instruktioner
  • Aldersgruppe: 18-55
  • Højrehåndet
  • Hvis du i øjeblikket tager vedligeholdelsesmedicin mod depressiv og/eller angstdæmpende medicin, skal du have et "stabilt" regime, som er indekseret af ingen medicin eller dosisændringer inden for de seneste tre måneder
  • Ingen forudgående diagnose af bipolar I, bipolar II, psykotisk personlighedsforstyrrelse, borderline personlighedsforstyrrelse og/eller narcissistisk personlighedsforstyrrelse
  • Ingen aktuel historie (< 6 måneder) med stofmisbrug/afhængighed
  • Ingen aktuel historie (< 6 måneder) med regelmæssig meditationspraksis (>1 session/uge; >10 min/session)
  • Ingen historie med medicinsk sygdom forbundet med mulige ændringer i cerebralt væv eller cerebrovaskulatur eller med neurologisk abnormitet (f.eks. krampeanfald, cerebrovaskulær eller neoplastisk læsion, neurodegenerativ lidelse eller betydelig hovedtraume, defineret ved tab af bevidsthed på ≥ 5 minutter)
  • Ingen aktuelle selvmordstanker

Berettigelse til depressionskohorte:

  • Rapporter, der er blevet diagnosticeret med ikke-psykotisk unipolær svær depressiv lidelse (MDD)
  • ≥3 tidligere episoder af MDD
  • Beck Depression Inventory-II (BDI-II) score mellem 14 og 28 (en indikator for depressive symptomer af mild til moderat sværhedsgrad)
  • Ingen fMRI-kontraindikationer: graviditet, klaustrofobi eller tilstedeværelse af et ferromagnetisk objekt, inklusive tandregulering

Berettigelse til angstkohorte:

  • Rapporter, der er blevet diagnosticeret med en angstlidelse (dvs. generaliseret angstlidelse, panikangst, specifik fobi)
  • Score på ≥40 på Trait-underskalaen af ​​Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (en indikator for angstsymptomer af moderat til høj sværhedsgrad)

Berettigelse til højstress-kohorte:

- Rapporter om høj stress målt ved opfattet stressskala

Berettigelse til at tage blod:

  • Mindst 110 pund
  • Ikke gravid
  • Generelt rask ved selvrapportering (dvs. fri for forkølelses- og influenzasymptomer på indsamlingsdagen, ingen infektioner inden for to uger før afhentning, ingen symptomer på hjertesygdom inden for seks måneder før indsamling, ingen kendt seglcellesygdom)
  • Inklusive undersøgelsestrækningen vil bloddonation til kliniske eller forskningsmæssige formål inden for de foregående otte uger ikke overstige 550 ml
  • Der vil ikke have fundet mere end én blodprøve i løbet af den foregående uge

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Mild til moderat depression
Patienter, der i øjeblikket har mild til moderat sværhedsgrad af depressionssymptomer, er, der modtager Mindfulness-baseret kognitiv terapi (MBCT) i gruppesammenhæng som standardbehandling, vil blive rekrutteret til denne arm.
Adfærdsmæssigt: Mindfulness-baseret kognitiv terapi (MBCT)
Standardiseret 8-ugers kognitiv og adfærdsmæssig psykoterapigruppe med 26 timers træning og hjemmearbejde i klassen sammen med 1 heldags-retreat, hvor kerne-mindfulness-færdigheder udvikles
Andre navne:
  • MBCT
Mild til moderat angst
Patienter, der i øjeblikket har mild til moderat sværhedsgrad af angstsymptomer, er, der modtager Mindfulness-baseret kognitiv terapi (MBCT) i gruppesammenhæng som standardbehandling, vil blive rekrutteret til denne arm.
Adfærdsmæssigt: Mindfulness-baseret kognitiv terapi (MBCT)
Standardiseret 8-ugers kognitiv og adfærdsmæssig psykoterapigruppe med 26 timers træning og hjemmearbejde i klassen sammen med 1 heldags-retreat, hvor kerne-mindfulness-færdigheder udvikles
Andre navne:
  • MBCT
Høj stress
Patienter med en historie med rapporteret stress, som modtager Mindfulness-Baseret Stress Reduktion (MBSR) i gruppesammenhæng som standardbehandling, vil blive rekrutteret til denne undersøgelse. Alle patienter er berettigede.
Adfærdsmæssigt: Mindfulness-baseret stressreduktion (MBSR)
Standardiseret 8-ugers patientcentreret pædagogisk tilgang, som bruger relativt intensiv træning i kernemeditationspraksis, der lærer folk, hvordan de passer bedre på sig selv ved at bruge mindfulness-færdigheder og leve sundere og mere adaptive liv.
Andre navne:
  • MBSR

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI)
Tidsramme: 3 år
Hjernenetværk og aktivitetsområdet af interesse, der understøtter mekanismeengagement
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Elektroencefalografi (EEG)
Tidsramme: 3 år
Fremkaldte hændelsesrelaterede elektriske potentialer fremkaldt fra specifikke emotionelle/kognitive stimuli såvel som tidsfrekvensændringer bruges som biomarkører for særlig mekanismeengagement
3 år
Adfærdspræstation
Tidsramme: 3 år
Nøjagtighed og responstid på kognitive opgaver
3 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapportering psykosociale færdigheder
Tidsramme: 3 år
Kliniske symptomer og psykosociale færdigheder vil blive vurderet ved hjælp af standardiseret psykometri
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David R Vago, Ph.D., Vanderbilt University Medical Center
  • Ledende efterforsker: Poppy Schoenberg, Ph.D., Vanderbilt University Medical Center
  • Ledende efterforsker: Resh Gupta, Ph.D., University of California, San Diego

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. juli 2021

Studieafslutning (Forventet)

30. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juni 2018

Først opslået (Faktiske)

27. juni 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Osher_Center_CNIM Lab

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Mindfulness-baseret kognitiv terapi (MBCT)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner