Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Механизмы вмешательств, основанных на осознанности (MBI)

6 января 2025 г. обновлено: David Vago, Vanderbilt University Medical Center

Механизмы вмешательств, основанных на осознанности (MBI)

Вмешательства, основанные на осознанности (MBI), представляют собой семейство стандартизированных когнитивных и поведенческих терапий, направленных на развитие навыков, связанных с осознанностью, для улучшения неадаптивных когнитивных, эмоциональных и поведенческих процессов. MBI были разработаны для широкого круга проблем, расстройств и групп населения, и они становятся все более доступными в различных медицинских учреждениях. В этом исследовании смешанных методов предлагается исследовать предполагаемые нейробиологические, физиологические, психосоциально-поведенческие и когнитивные механизмы, с помощью которых MBI могут улучшить результаты для здоровья.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Состояние внимательности можно описать как форму мета-сознания, при которой внимание направляется на настоящий момент внешнего и внутреннего сенсорного или ментального опыта, без реактивности и без зацикливания на каком-либо конкретном сенсорном или ментальном объекте с суждением или оценкой. Вмешательства, основанные на осознанности (MBI), представляют собой семейство стандартизированных когнитивных и поведенческих терапий, направленных на развитие навыков, связанных с осознанностью, для улучшения неадаптивных когнитивных, эмоциональных и поведенческих процессов.

MBI были разработаны для широкого круга проблем, расстройств и групп населения, и они становятся все более доступными в различных медицинских учреждениях. Эмпирически поддерживаемые MBI включают терапию принятия и приверженности (ACT; Hayes, Strosahl, & Wilson, 1999), диалектическую поведенческую терапию (DBT; Linehan, 1993), когнитивную терапию, основанную на осознанности (MBCT; Segal, Williams, & Teasdale, 2002). и снижение стресса на основе осознанности (MBSR; Kabat-Zinn, 1982, 1990). Также были описаны вариации этих подходов, включая интеграцию тренировки осознанности в индивидуальную психотерапию с разных точек зрения (Germer, Siegel, & Fulton, 2005). Поскольку эмпирические данные об эффективности этих вмешательств продолжают расти, все больше признается важность изучения механизмов или процессов, с помощью которых они приводят к положительным результатам. В этом исследовании смешанных методов предлагается исследовать предполагаемые нейробиологические, физиологические, психосоциально-поведенческие и когнитивные механизмы, с помощью которых MBI могут улучшить результаты для здоровья. Ожидается, что целевое (механизм) взаимодействие будет способствовать выявлению лиц, которые с наибольшей вероятностью получат (или не получат) пользу от МБИ, и дальнейшей разработке целевых вмешательств для оптимизации предоставления услуг. Несмотря на то, что есть очень конкретные цели и гипотезы, которые необходимо проверить, это предварительное предварительное исследование предоставит технико-экономические данные и позволит уточнить существующие гипотезы для более крупных исследовательских предложений, которые будут представлены для заочной грантовой поддержки.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

136

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участники программы когнитивной терапии на основе осознанности или снижения стресса на основе осознанности в клинике интегративного здоровья

Описание

Во всех ARMS:

  • На предварительном просмотре необходимо быть в настоящее время зарегистрированным для MBCT или MBSR; на посттесте необходимо посетить пять из восьми сессий для «завершения».
  • Должен владеть английским языком, достаточным для предоставления информированного согласия, заполнения анкет и понимания инструкций.
  • Возрастной диапазон: 18-55 лет
  • Правша
  • Если в настоящее время вы принимаете поддерживающие антидепрессанты и/или успокаивающие препараты, у вас должен быть «стабильный» режим, который определяется отсутствием изменений лекарств или дозировок в течение последних трех месяцев.
  • Отсутствие предварительного диагноза биполярного расстройства I, биполярного расстройства II, психотического расстройства личности, пограничного расстройства личности и/или нарциссического расстройства личности.
  • Нет текущей истории (< 6 месяцев) злоупотребления психоактивными веществами / зависимости
  • Нет текущей истории (< 6 месяцев) регулярной практики медитации (> 1 сеанса в неделю; > 10 мин / сеанс)
  • Отсутствие в анамнезе соматического заболевания, связанного с возможными изменениями ткани головного мозга или сосудов головного мозга или с неврологической аномалией (например, судорожным синдромом, цереброваскулярным или неопластическим поражением, нейродегенеративным заболеванием или серьезной травмой головы, определяемой потерей сознания на ≥ 5 минут)
  • Нет текущих суицидальных мыслей

Право на участие в когорте депрессии:

  • Сообщения о диагностированном непсихотическом униполярном большом депрессивном расстройстве (БДР)
  • ≥3 предыдущих эпизодов БДР
  • Beck Depression Inventory-II (BDI-II) от 14 до 28 баллов (показатель депрессивных симптомов легкой и средней степени тяжести)
  • Отсутствие противопоказаний фМРТ: беременность, клаустрофобия или наличие ферромагнитного объекта, в том числе ортодонтических брекетов

Право на участие в когорте тревожности:

  • Сообщения о диагностированном тревожном расстройстве (например, генерализованном тревожном расстройстве, паническом расстройстве, специфической фобии)
  • Оценка ≥40 по подшкале Черты Опросника состояния и тревожности Спилбергера (показатель тревожных симптомов от умеренной до высокой степени тяжести)

Право на участие в когорте высокого стресса:

- Сообщения о сильном стрессе, измеренном по шкале воспринимаемого стресса.

Право на взятие крови:

  • Не менее 110 фунтов
  • Не беременна
  • В целом здоров, по самоотчетам (т. е. без симптомов простуды и гриппа в день сбора, без инфекций в течение двух недель до сбора, без симптомов заболевания сердца в течение шести месяцев до сбора, без известной серповидно-клеточной анемии)
  • Включая жеребьевку исследования, донорство крови для клинических или исследовательских целей в течение предшествующих восьми недель не должно превышать 550 мл.
  • За предыдущую неделю будет проведено не более одного забора крови.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Высокий стресс
Для этого исследования будут набраны пациенты с сообщениями о стрессе в анамнезе, которые получают снижение стресса на основе осознанности (MBSR) в групповой обстановке в качестве стандарта лечения. Все пациенты имеют право.
Поведенческий: Снижение стресса на основе осознанности (MBSR)
Стандартизированный 8-недельный образовательный подход, ориентированный на пациента, который использует относительно интенсивное обучение основным практикам медитации, которое учит людей, как лучше заботиться о себе, используя навыки осознанности, и жить более здоровой и адаптивной жизнью.
Другие имена:
  • МБСР
От легкой до умеренной депрессии и/или беспокойства
Пациенты, которые в настоящее время имеют выраженную тяжесть депрессии и/или симптомов тревоги, которые получают когнитивную терапию на основе осознанности (MBCT) в групповой обстановке, так как для этого рука будет набран стандарт лечения.
Поведенческий: Когнитивная терапия, основанная на осознанности (MBCT)
Стандартизированная 8-недельная группа когнитивной и поведенческой психотерапии с 26-часовым обучением в классе и выполнением домашних заданий, а также 1 однодневным ретритом, в ходе которого развиваются основные навыки внимательности.
Другие имена:
  • МБКТ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение жировного жирного шрифта (зависит от уровня крови-кислорода) среднее изменение сигнала от исходного уровня на 12 недель в ответ на эмоциональные (против нейтральных) стимулов слова
Временное ограничение: Базовая линия до 12 недель
ФМРТ смелый ответ на эмоциональные стимулы слов базовой линии до 12 недель (после-MBCT). Изменение сигнала жирного шрифта (до MBCT) оценивается из контраста эмоционального слова с нейтральными словами и извлекается из вокселей в области лобно-париетального и режима по умолчанию на базовом и 12 недель. Значительная активность воксельной жирной штрих сообщается с использованием Z-показателей от пиковых вокселей. Средний балл был рассчитан на основе Z-показателя и SD 2 в контексте сообщений о FMRI BOLD здесь. Z-оценки-это статистическая мера, которая описывает, сколько стандартных отклонений-точка данных (например, сигнал вокселя), от среднего значения распределения этого сигнала. Чем выше среднее значение, тем меньше вероятность наблюдаемой активации обусловлена ​​случайностью, что указывает на более значительную активность или активацию в этой конкретной области мозга.
Базовая линия до 12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Амплитуда связанных с событиями P1 (ERP) в ответ на угрозу (по сравнению с нейтральным).
Временное ограничение: Базовая линия до 12 недель (до-до-MBCT)
П1, вызванные амплитудами электрических потенциалов, связанных с событиями (ERP), вызванными конкретной эмоциональной угрозой и нейтральными стимулами, были первичным результатом. Для идентификации пика P1 было использовано окно поиска 80-150 мс на электроде EEG P8, а для анализа экспортировали пик P1, а среднее значение вокруг пиков (50 мс). Средние амплитуды P1-CUE были проанализированы до-пост-MBCT, чтобы определить влияние времени (до MBCT), эмоций (Angry vs. Happy) и конгруэнтности (конгруэнтный и неконгруэнтный). Средние амплитуды P1-CUE в микроволтах и ​​SD для каждого условия приведены ниже.
Базовая линия до 12 недель (до-до-MBCT)
Время отклика на исследования как функцию эмоций и конгруэнтности в задаче DOT расследование
Временное ограничение: Базовый уровень до ~ 12 недель
Эффекты времени (Pre-MBCT по сравнению с пост-MBCT), эмоции (Angry и Happy) и конгруэнтность (конгруэнтные зонды и неконгруэнтные зонды) на время реакции (RT) были измерены в группе депрессии/тревожности умеренной до умеренной.
Базовый уровень до ~ 12 недель

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Самоотчеты психологические меры тревоги и стресса до пост-сочетания тренировки
Временное ограничение: Базовая линия до ~ 12 недель до до пост-MBCT (когорта депрессии/тревоги)
Шкала стресса депрессии и тревоги (Dass-Enxiation) (Lovibond and Lovibond, 1995) представляет собой меру с 7 пунктами, предназначенную для оценки симптомов страха и вегетативного возбуждения. Элементы оценены по 4-балльной шкале, от 0 (вообще не относились ко мне) до 3 (применительно ко мне очень или большую часть времени) и суммировали для вычисления общей шкалы (диапазон 0-21) Полем Более высокие оценки свидетельствуют о большей степени тяжести симптомов, причем оценки более 10 обычно считаются клиническими значениями. Dass-депрессия представляет собой меру с 7 пунктами, предназначенную для оценки дисфорического настроения. Элементы оценены по 4-балльной шкале Лайкерта, в диапазоне от 0 (вообще не относились ко мне) до 3 (применительно ко мне очень или большую часть времени) и суммированы для вычисления общей шкалы (диапазон 0-21 ) Более высокие оценки свидетельствуют о большей степени тяжести симптомов, причем оценки более 10 обычно считаются клиническими значениями.
Базовая линия до ~ 12 недель до до пост-MBCT (когорта депрессии/тревоги)
Самооценка психологические меры стресса до обучения после смены
Временное ограничение: Базовая линия до ~ 12 недель до до пост-МБСР (когорта с высоким напряжением)
Воспринимаемая шкала стресса (PSS-14) представляет собой шкалу из 14 пунктов, общий диапазон от 0 (без симптомов без) до 56 (самая высокая тяжесть) более высокие оценки указывают на большую тяжесть симптомов, причем оценки более 10 обычно считаются клиническими значение.
Базовая линия до ~ 12 недель до до пост-МБСР (когорта с высоким напряжением)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Vanderbilt University Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: David R Vago, Ph.D., Vanderbilt University Medical Center
  • Главный следователь: Poppy Schoenberg, Ph.D., Vanderbilt University Medical Center
  • Главный следователь: Resh Gupta, Ph.D., University of California, San Diego

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 января 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

2 июля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 сентября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 июня 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 июня 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 июня 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 января 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Osher_Center_CNIM Lab

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться