- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03571932
Posouzení integrace služeb plánovaného rodičovství a imunizace v Libérii
18. června 2018 aktualizováno: Jhpiego
Jedná se o smíšené metody procesního hodnocení programové intervence k integraci služeb plánovaného rodičovství a imunizace ve zdravotnických zařízeních v okresech Lofa a Grand Bassa v Libérii.
MCSP použila longitudinální, párově spárovaný design ke sledování účinku integrace imunizace a FP služeb na využití FP a rutinních imunizačních služeb.
V okresech Lofa a Grand Bassa bylo 36 zařízení spárováno s intervenčními a srovnávacími místy na základě předem stanovených kritérií.
Po přibližně 9 měsících implementace provedlo MCSP kvalitativní studii využívající rozhovory s klíčovými informátory (KII) a diskusní skupiny (FGD) na intervenčních a srovnávacích místech a s vedoucími a manažery MZ na okresní, krajské a národní úrovni.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
36
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
18 intervenčních zdravotnických zařízení a 18 párů odpovídalo srovnání zdravotnických zařízení v okresech Grand Bassa a Lofa.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 intervenčních zařízení v okresech Lofa a Grand Bassa
- 18 párů odpovídalo srovnávacím zařízením v okresech Lofa a Grand Bassa
Kritéria vyloučení:
- Zařízení nezahrnutá do intervence nebo vybraná pro párování
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Jiný
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Zásahová zařízení
Zahrnuje 18 zdravotnických zařízení
|
Tento přístup zahrnoval integraci služeb imunizace a plánovaného rodičovství ve zdravotnických zařízeních.
Vakcinátoři poskytovali matkám stručné zprávy o FP jeden na jednoho a na konci každé rutinní imunizační návštěvy nabídli doporučení na služby FP ve stejný den, které se nacházejí společně.
U žen přicházejících přímo na PP, pokud s sebou ženy měly kojence, poskytovatelé PP požádali o nahlédnutí do zdravotní karty dítěte, zkontrolovali datum návratu pro další očkování a připomněli matce datum návratu.
U žen bez dítěte nebo zdravotního průkazu dítěte s sebou poskytovatelé FP zdůraznili důležitost očkování a vyzvali matky, aby přivedly své dítě na všechny vakcíny a včas dokončily očkovací schéma.
Na podporu integračního procesu byly představeny pracovní pomůcky, doporučovací karty a materiály IEC.
|
Srovnávací zařízení
Zahrnuje 18 zdravotnických zařízení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Počet uživatelů moderního plánování rodiny
Časové okno: Listopad 2016–červenec 2017
|
Listopad 2016–červenec 2017
|
Počet podaných dávek Penty 1
Časové okno: Listopad 2016–červenec 2017
|
Listopad 2016–červenec 2017
|
Počet podaných dávek Penty 3
Časové okno: Listopad 2016–červenec 2017
|
Listopad 2016–červenec 2017
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. června 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. června 2018
První zveřejněno (Aktuální)
28. června 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. června 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. června 2018
Naposledy ověřeno
1. června 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB00007524
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kojenec, novorozenec, nemoci
-
University of ParmaMonash Medical Centre; University Hospital of TorrejonNáborInstrumentální dodání | NEC, Affecting Fetus nebo Newborn | Druhá fáze porodu císařským řezem | Pozice týluItálie