Krátký motivační pohovor (BMI)
13. dubna 2022 aktualizováno: University of Minnesota
Vliv krátkého motivačního rozhovoru během nepřetržité péče o pacienta na zlepšení ústní hygieny
Cílem této výzkumné studie je zjistit, zda je využití krátkého motivačního rozhovoru (BMI) během nepřetržité péče lepší než tradiční instruktáž ústní hygieny (OHI) ke snížení skóre plaku, krvácení při sondování (BOP) a gingiválního indexu. (GI) podélný.
Dalším cílem je prozkoumat dobu provádění BMI u židle.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
58
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
- School of dentistry
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž nebo žena
- ≥ 18 let
- Fáze údržby parodontu (alespoň jeden rok)
- Skóre plaku ≥30 % (skóre plaku O'Learyho)
- Minimálně dvě místa s BOP
- Ochota splnit veškeré studijní požadavky
- Rekordní pacient na University of Minnesota School of Dentistry
Kritéria vyloučení:
- Současný kuřák nebo přestat kouřit méně než jeden rok
- Těhotná, plánujete otěhotnět nebo si nejste jistá stavem těhotenství (sama hlášená)
- Nekontrolovaný diabetes (HbA1C > 7)
- Zdravotní stavy, které mohou ovlivnit výsledek studie (neurologické nebo psychiatrické poruchy, systémové infekce, rakovina a/nebo HIV/AIDS)
- Současné užívání perorálních bisfosfonátů
- Historie IV bisfosfonátů
- Vyžaduje premedikaci nebo dlouhodobá antibiotika
- Současná ortodontická léčba nebo plánování zahájení ortodontické léčby během studie
- Nelze dodržet protokol studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Tradiční OHI (ovládání)
Metoda poskytování rad OHI známá jako „řekni-ukaž-dělej“ k informování, demonstraci a očekávaní kompliance pacienta.
|
|
|
Experimentální: BMI (test)
Derivát motivačního pohovoru (MI), což je poradenský přístup zaměřený na pacienta, spolupracující s cílem posílit vnitřní motivaci jednotlivce směrem k pozitivní změně chování.
BMI je určeno pro poskytovatele zdravotní péče s omezeným časem (5-10 minut) na podporu pozitivní změny chování.
|
Derivát motivačního pohovoru (MI), což je poradenský přístup zaměřený na pacienta, spolupracující s cílem posílit vnitřní motivaci jednotlivce směrem k pozitivní změně chování.
BMI je určeno pro poskytovatele zdravotní péče s omezeným časem (5-10 minut) na podporu pozitivní změny chování.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre plaku
Časové okno: Nahráno čtyřikrát během jednoho roku
|
Výborná hygiena: 0-20 %, Dobrá hygiena: 21-40 %, Dobrá hygiena: 41-60 %, Špatná hygiena: 61-100 %
|
Nahráno čtyřikrát během jednoho roku
|
|
Krvácení při sondování (BOP)
Časové okno: Nahráno čtyřikrát během jednoho roku
|
Přítomnost krvácení (ano) nebo absence krvácení (ne)
|
Nahráno čtyřikrát během jednoho roku
|
|
Gingivální index
Časové okno: Nahráno čtyřikrát během jednoho roku
|
0 = normální gingiva, 1 = mírný zánět (bez BOP), 2 = středně těžký zánět (BOP), 3 = těžký zánět (spontánní krvácení)
|
Nahráno čtyřikrát během jednoho roku
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň klinické vazby
Časové okno: Nahráno čtyřikrát během jednoho roku
|
Měřeno v milimetrech
|
Nahráno čtyřikrát během jednoho roku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michelle Arnett, MS, University of Minnesota
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2018
Primární dokončení (Aktuální)
18. září 2020
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. června 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. června 2018
První zveřejněno (Aktuální)
28. června 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. dubna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. dubna 2022
Naposledy ověřeno
1. dubna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- DENT-2018-26921
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .