- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03571958
Rövid motivációs interjú (BMI)
2022. április 13. frissítette: University of Minnesota
A rövid motivációs interjú hatása a folyamatos betegellátás során a szájhigiénia javítására
Ennek a kutatásnak a célja annak meghatározása, hogy a rövid motivációs interjú (BMI) alkalmazása a folyamatos gondozás során jobb-e a hagyományos szájhigiénés oktatáshoz (OHI) képest a betegek plakkpontszámának, szondázáskor jelentkező vérzésének (BOP) és ínyindexének csökkentése érdekében. (GI) hosszanti.
További cél a BMI bevezetésének elnök melletti idejének vizsgálata.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
58
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55455
- School of Dentistry
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi vagy nő
- ≥ 18 éves
- Parodontológiai karbantartási szakasz (legalább egy év)
- Plakk pontszám ≥30% (O'Leary plakk pontszám)
- Legalább két hely BOP-val
- Hajlandóság minden tanulmányi követelmény teljesítésére
- Rekord páciens a Minnesota Egyetem Fogorvosi Karán
Kizárási kritériumok:
- Jelenleg dohányzik, vagy egy évnél rövidebb időn belül leszokott a dohányzásról
- Terhes, terhességet tervez, vagy nem biztos a terhesség állapotában (saját bejelentése)
- Nem kontrollált cukorbetegség (HbA1C > 7)
- Egészségügyi állapotok, amelyek befolyásolhatják a vizsgálat eredményét (neurológiai vagy pszichiátriai rendellenességek, szisztémás fertőzések, rák és/vagy HIV/AIDS)
- Az orális biszfoszfonátok jelenlegi alkalmazása
- IV biszfoszfonátok története
- Előzetes kezelés vagy hosszú távú antibiotikum kezelés szükséges
- Jelenlegi fogszabályozási kezelés vagy a fogszabályozó kezelés megkezdésének tervezése a vizsgálat során
- Nem tud megfelelni a vizsgálati protokollnak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: Hagyományos OHI (vezérlés)
Az OHI „mondd-show-do” néven ismert tanácsadási módszere a betegek tájékoztatására, demonstrálására és elvárására.
|
|
Kísérleti: BMI (teszt)
A motivációs interjú (MI) származéka, amely egy betegközpontú, kollaboratív tanácsadási megközelítés, amely erősíti az egyén belső motivációját a pozitív viselkedésmódosítás felé.
A BMI olyan egészségügyi szolgáltatók számára készült, akik korlátozott ideig (5-10 perc) rendelkeznek a pozitív viselkedésmódosítás támogatására.
|
A motivációs interjú (MI) származéka, amely egy betegközpontú, kollaboratív tanácsadási megközelítés, amely erősíti az egyén belső motivációját a pozitív viselkedésmódosítás felé.
A BMI olyan egészségügyi szolgáltatók számára készült, akik korlátozott ideig (5-10 perc) rendelkeznek a pozitív viselkedésmódosítás támogatására.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Plakk pontszám
Időkeret: Egy év alatt négyszer rögzítették
|
Kiváló higiénia: 0-20%, Jó higiénia: 21-40%, Tisztességes higiénia: 41-60%, Rossz higiénia: 61-100%
|
Egy év alatt négyszer rögzítették
|
Vérzés szondázáskor (BOP)
Időkeret: Egy év alatt négyszer rögzítették
|
Vérzés jelenléte (igen) vagy vérzés hiánya (nem)
|
Egy év alatt négyszer rögzítették
|
Ínyindex
Időkeret: Egy év alatt négyszer rögzítették
|
0 = normál íny, 1 = enyhe gyulladás (nincs BOP), 2 = közepes gyulladás (BOP), 3 = súlyos gyulladás (spontán vérzés)
|
Egy év alatt négyszer rögzítették
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Klinikai kötődési szint
Időkeret: Egy év alatt négyszer rögzítették
|
Milliméterben mérve
|
Egy év alatt négyszer rögzítették
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michelle Arnett, MS, University of Minnesota
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. szeptember 18.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. június 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. június 18.
Első közzététel (Tényleges)
2018. június 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. április 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 13.
Utolsó ellenőrzés
2022. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DENT-2018-26921
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a BMI
-
Mansoura UniversityIsmeretlen
-
University of California, BerkeleyNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)BefejezveTúlsúly | Gyermekkori elhízásEgyesült Államok
-
HealthPartners InstituteNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Jelentkezés meghívóvalElhízottság | Cukorbetegség, 2-es típusúEgyesült Államok
-
Nationwide Children's HospitalBefejezve
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)BefejezveTúlsúly | Gyermekkori elhízásEgyesült Államok
-
Dunjin ChenMég nincs toborzásIsmétlődés | Magas vérnyomás | PreeclampsiaKína
-
University of PittsburghBefejezveBipoláris zavar | GyógyszertartásEgyesült Államok
-
University of RochesterNational Institute on Drug Abuse (NIDA)BefejezveAnyaghasználat | ErőszakEgyesült Államok
-
Imam Hossein General HospitalBefejezve
-
Nij Smellinghe HosptialBefejezve